注冊證編號 國械注進20153143052
注冊人名稱 保赫曼股份公司Paul Hartmann AG
注冊人住所 Paul-Hartmann-Str. 12, 89522, Heidenheim, Germany
生產(chǎn)地址 Paul-Hartmann-Str. 12, 89522, Heidenheim, Germany
代理人名稱 保赫曼（上海）貿(mào)易有限公司
代理人住所 中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路169號B樓三層303室
產(chǎn)品名稱 負壓傷口治療用耗材Products for negative pressure wound therapy
管理類別 第三類
型號規(guī)格 見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由泡沫敷料套裝、泡沫敷料、負壓傷口治療引流管、Y型連接器組成。其中泡沫敷料套裝里包含泡沫敷料、透明薄膜、引流管路、托盤。泡沫敷料的材料為疏水性聚氨酯泡沫，透明薄膜的材料為涂布丙烯酸粘膠的聚氨酯薄膜，負壓傷口治療引流管路和Y型連接器材料為硅酮彈性體和苯乙烯-丙烯酸酯共聚物。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品與HARTMANN的負壓傷口治療儀聯(lián)用，適用于對以下傷口進行負壓治療：慢性，急性，創(chuàng)傷性，開裂傷口；潰瘍（如壓力或糖尿病潰瘍）、移植和燒傷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
備注 原注冊證編號為：國械注進20153643052
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-11-02
有效期至 2025-11-01