利斯的明透皮貼劑價格對比 9.5mg*7貼金斯明

產(chǎn)品名稱：利斯的明透皮貼劑 (金斯明)
包裝規(guī)格：9.5mg/24小時*7貼產(chǎn)品劑型：貼劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字HJ20200019 藥品本位碼：86982971000022
生產(chǎn)廠家：德國Luye Pharma AG
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利斯的明透皮貼劑金斯明其它規(guī)格

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￥560.00 利斯的明透皮貼劑(金斯明) 處方藥

共 4 個商家銷售規(guī)格：9.5mg/24小時*30貼貼劑
批準文號：國藥準字HJ20200019
生產(chǎn)廠家：德國Luye Pharma AG

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】利斯的明透皮貼劑
【商品名/商標】
金斯明
【規(guī)格】9.5mg/24小時*7貼
【主要成份】利斯的明。
【功能主治/適應癥】
用于治療輕、重度阿爾茨海默病的癥狀。
【用法用量】應該由具有阿爾茨海默病診治經(jīng)驗的醫(yī)生開始治療和監(jiān)督。應根據(jù)目前的指南做出診斷。建議在護理者的定期給藥并監(jiān)測治療下開始利斯的明的治療。劑量點擊放大起始劑量治療的起始劑量為4.6mg/24小時，每天一次。維持劑量至少治療4周后，如果治療醫(yī)生認為耐受性良好，劑量應由4.6mg/24小時每天一次增加至9.5mg/24小時每天一次（每日推薦有效劑量）。若顯示持續(xù)治療使患者獲益，應維持此劑量治療。劑量調(diào)整9.5mg/24小時每天一次是推薦的每日有效劑量，若顯示持續(xù)治療使患者獲益，應維持此劑量治療。應定期重新評估利斯的明的臨床獲益。當以最佳劑量治療缺乏療效時，也應該考慮停藥。中斷治療如果觀察到消化道不良反應和/或存在錐體外系癥狀加劇（如震顫），則應暫時中斷治療，直至不良反應好轉(zhuǎn)。如果治療中斷不超過3天，則透皮貼劑可恢復至相同的劑量。否則，應使用4.6mg/24小時每天一次的劑量重新開始治療。如重新開始治療期間不良反應仍持續(xù)存在，劑量應暫時減至以前耐受良好的劑量水平。從膠囊轉(zhuǎn)換為透皮貼劑治療使用利斯的明/卡巴拉汀膠囊治療的患者可轉(zhuǎn)換為本品治療。如下所述：口服利斯的明/卡巴拉?。?mg/日治療的患者，可轉(zhuǎn)換為4.6mg/24小時每天一次透皮貼劑?？诜沟拿?卡巴拉汀6-12mg/日治療的患者，可轉(zhuǎn)換為9.5mg/24小時每天一次透皮貼劑。應指導患者或護理者在末次口服藥物的第二天首次給予透皮貼劑治療。特殊人群：體重低于50kg的患者：這類患者應謹慎調(diào)整劑量，這些患者可能發(fā)生更多的不良反應，且更可能由于不良反應終止治療。應謹慎調(diào)整劑量，并監(jiān)測這類患者的不良反應（如過度惡心或嘔吐）：如果出現(xiàn)此類不良反應，則應考慮減量（見【注意事項】）。肝功能損害：由于在輕度至中度肝功能損害的患者中應用口服劑型后藥物暴露呈升高，應根據(jù)個體耐受性遞增推薦劑量，并進行密切監(jiān)測。因為有臨床上顯著肝功能損害的患者可能發(fā)生更多劑量依賴性不良反應。尚未在嚴重肝功能損害的患者中進行研究。在這類患者中調(diào)整劑量時應格外謹慎(見【注意事項】【藥代動力學】）。腎功能損害:存在腎功能損害的患者，無需調(diào)整藥物劑量（見【注意事項】【藥代動力學】）。給藥方法：利斯的明透皮貼劑應每日一次貼于上背或下背、上臂或胸部的清潔、干燥、無毛、無破損的皮膚處，且不會被貼身衣服摩擦掉落。不推薦選擇大腿或腹部應用透皮貼劑。因為透皮貼劑用于這些部位時，可觀察到利斯的明的生物利用度下降。透皮貼劑不應應用于發(fā)紅、發(fā)炎或有傷口的皮膚。建議每日更換用藥部位以避免潛在風險。應避免在14天內(nèi)在同一部位的皮膚再次用藥，以最大限度地降低皮膚刺激性的潛在風險。應對患者與護理者進行重要的給藥指導：在應用新貼劑之前，應去除前一天的貼劑（見【藥物過量】）。應在24小時后更換新貼劑。一次只能應用一個貼劑（見【藥物過量】）。用手掌用力按壓貼劑至少30秒，直至貼劑邊緣粘貼結(jié)實。如果貼劑脫落，應在當日貼上新的貼劑，并繼續(xù)在第二日與往常一樣在同一時間更換貼劑。貼劑在日常環(huán)境下均可使用，包括洗浴和炎熱天氣。貼劑不應長期暴露于任何外部熱源（如過度日曬.桑拿、日光?。?。不應將貼劑切割后使用。移除透皮貼劑后用肥皂和水清洗雙手。使用后接觸到眼睛或眼睛變紅應立即以大量清水沖洗。如癥狀沒有好轉(zhuǎn)應咨詢醫(yī)生。
【不良反應】不良反應信息來自4.6mg/24小時、9.5mg/24小時、13.3mg/24小時、17.4mg/24小時規(guī)格產(chǎn)品的全球臨床研究數(shù)據(jù)。3.3mg/24小時、17.4mg/24小時規(guī)格產(chǎn)品尚未在中國上市。沒有這兩個規(guī)格產(chǎn)品的中國人群臨床研究數(shù)據(jù)。接受9.5mg/24小時治療患者的藥物不良事件的總體發(fā)生率低于接受利斯的明/卡巴拉汀膠囊治療的患者。惡心和嘔吐是接受利斯的明/卡巴拉汀治療患者中最常見的不良事件。17.4mg/24小時*與膠囊組的發(fā)生率相似。但是，上述兩類不良事件的發(fā)生率在9.5mg/24小時治療組均明顯較低。報告的最常見的藥物不良反應是胃腸道反應，包括惡心和嘔吐。尤其是在藥物劑量調(diào)整期間。按照下列分類標準對表1和2中不良反應的發(fā)生率進行劃分（最常見的不良反應置首）：十分常見(≥10%)；常見(1%?10%，含1%)；偶見(0.1%?1%，含0.1%)；罕見(0.01%?0.1%，含0.01%)；十分罕見(＜0.01%)，包括個例報告。【禁忌】禁用本品的患者包括：已知對利斯的明/卡巴拉汀、其它氨基甲酸衍生物或輔料過敏的患者（見【成份】）；使用利斯的明透皮貼劑后出現(xiàn)提示為過敏性接觸性皮炎的用藥部位反應的患者（見【注意事項】）。
【禁忌】禁用本品的患者包括：已知對利斯的明/卡巴拉汀、其它氨基甲酸衍生物或輔料過敏的患者（見【成份】）；使用利斯的明透皮貼劑后出現(xiàn)提示為過敏性接觸性皮炎的用藥部位反應的患者（見【注意事項】）。
【注意事項】藥物誤用和用藥錯誤導致的藥物過量誤用和用藥錯誤可導致嚴重的不良反應：部分患者需要住院治療，但很少導致死亡（見【藥物過量】）。大多數(shù)藥物誤用和用藥錯誤的病例與在應用新貼劑時未去除原有貼劑，以及在同一時間應用多塊貼劑有關(guān)。應指導患者及其護理者根據(jù)的重要用藥指導用藥（見【用法用量】）胃腸道異常不良反應的發(fā)生率和嚴重程度通常隨劑量增加而增加，尤其是在劑量發(fā)生變化時。如果停止治療超過3天，應重新開始應用4.6mg/24小時治療。開始用藥和/或增加劑量時，可能會出現(xiàn)胃腸道反應，如惡心、嘔吐和腹瀉。這些不良反應更常見于女性。減量用藥可緩解癥狀。其他情況可停用，如果患者因長時間嘔吐或腹瀉出現(xiàn)脫水體征或癥狀，應及時給予治療?？山o予靜脈輸液，并且減量或停藥。脫水可導致嚴重后果（見【不良反應】體重下降阿爾茨海默病患者在應用膽堿酯酶抑制劑（包括利斯的明/卡巴拉汀）時可能會出現(xiàn)體重下降。在治療期間，應監(jiān)測患者體重。心動過緩利斯的明可能會引起心動過緩，這是發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)型室速的一種風險因素。主要發(fā)生于存在風險因素的患者中。存在尖端扭轉(zhuǎn)性室速發(fā)生高風險的患者建議謹慎使用：例如，失代償性心力衰竭、近期心肌梗死、心律失常、低鉀血癥或低鎂血癥易感、或者合并使用已知可引起QT間期延長和/或尖端扭轉(zhuǎn)性室速藥物的患者。其他膽堿能活性增加的不良反應與其他膽堿能藥物一樣，在使用本品時，對下列患者應慎重：病態(tài)竇房結(jié)綜合征或傳導阻滯（竇房傳導阻滯、房室傳導阻滯）患者（見【不良反應】）活動性胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者、或其易感患者，因為胃酸分泌將會增多。尿路梗阻和癲癇的易感患者，因為擬膽堿藥物可能會誘發(fā)或加重這些疾病。既往有哮喘或阻塞性肺疾病病史患者。同其他擬膽堿藥物一樣，利斯的明/卡巴拉汀可誘導或加重椎體外系癥狀。在使用利斯的明/卡巴拉汀膠囊治療的有認知功能障礙的帕金森患者中（該適應癥尚未在中國獲批），發(fā)現(xiàn)帕金森癥狀加劇，特別是震顫。這些不良事件同樣可能發(fā)生在使用利斯的明透皮貼劑的患者中。作為一種膽堿酯酶抑制劑，在麻醉期間利斯的明/卡巴拉汀有可能增加琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。用藥部位和皮膚反應的皮膚用藥部位可能出現(xiàn)不良反應，通常是輕至中度反應（見【不良反應】）。這些反應自身并非對藥物過敏的表現(xiàn)。但是，本品可導致過敏性接觸性皮炎。如果用藥部位皮膚反應面積超過貼劑大小，或存在局部反應加重的跡象（如紅斑、水腫、丘疹、水皰等增加）、或者在去除貼劑后48小時癥狀無明顯改善，則應懷疑是否有過敏性接觸性皮炎。出現(xiàn)這種情況時，應終止治療（見【禁忌】）。如果患者應用本品治療時，出現(xiàn)提示為過敏性接觸性皮炎的用藥部位反應，但如果患者仍需要利斯的明/卡巴拉汀治療時，可在過敏試驗陰性及嚴密醫(yī)學監(jiān)測的前提下轉(zhuǎn)換為口服金斯明膠囊。存在這種可能：一些暴露于本品而對利斯的明/卡巴拉汀過敏的患者可能不能應用利斯的明/卡巴拉汀的任何劑型。已有上市后個例報告稱患者應用利斯的明/卡巴拉汀后出現(xiàn)彌散性皮膚過敏反應（與用藥途徑（口服、經(jīng)皮）無關(guān)）。出現(xiàn)這種情況時，應終止治療（見【禁忌】）。應對患者及護理者進行相應指導。特殊人群：體重低于50kg的患者可能會出現(xiàn)更多的不良反應，同時更可能由于不良反應而停藥。應謹慎調(diào)整劑量，并監(jiān)測這類患者的不良反應（如過度惡心或嘔吐）；如果出現(xiàn)此類不良反應，則應考慮減量（見【用法用量】）。肝臟功能損害：存在有臨床意義的顯著肝臟功能損害患者可能會出現(xiàn)更多的不良事件。應該于密切隨訪條件下，按照患者個體耐受性進行推薦劑量遞增。尚未進行重度肝功能損害患者的研究。這些患者進行貼劑劑量遞增時應特別謹慎（見【用法用量】和【藥代動力學】）。駕駛和機器操作阿爾茨海默病可能會逐漸導致患者的駕駛能力和機器操作能力損傷。利斯的明/卡巴拉汀可誘發(fā)頭暈和嗜睡，主要是在開始治療和增加劑量時。因此，對于接受利斯的明/卡巴拉汀治療的癡呆患者，治療醫(yī)師應常規(guī)評估其持續(xù)駕駛和操作復雜機器的能力。
【藥物相互作用】未對本品進行專門的藥物相互作用研究。利斯的明/卡巴拉汀主要通過酯酶的水解作用進行代謝，通過主要細胞色素酶P450同工酶代謝很少。因此預計不會與通過這些酶代謝的藥物發(fā)生藥代動力學相互作用。因預期藥物相互作用而不建議聯(lián)合使用的藥物甲氧氯普胺鑒于可能出現(xiàn)的錐體外系相加效應，不建議聯(lián)合使用甲氧氯普胺和利斯的明/卡巴拉汀。作用于膽堿能系統(tǒng)的藥物鑒于利斯的明/卡巴拉汀的藥效動力學效應，利斯的明/卡巴拉汀不應與其它擬膽堿藥物聯(lián)合應用，因為可能有相加效應。利斯的明/卡巴拉汀還可能干擾抗膽堿藥物的活性（例如：奧昔布寧、托特羅定）。琥珀酰膽堿型肌松劑作為一種膽堿酯酶抑制劑，在麻醉期間，利斯的明/卡巴拉汀可以增強琥珀酰膽堿型肌松劑的作用。需考慮的已觀察到的相互作用。β-阻斷劑已在多種阻斷劑（包括阿替洛爾）和利斯的明/卡巴拉汀的聯(lián)合用藥中報告了相加效應導致的心動過緩（可導致暈厥）。預計心臟選擇性β-阻斷劑的風險最大，但在使用其他β-阻斷劑的患者中也有過此類報告。與尼古丁的相互作用群體藥代動力學分析顯示，在阿爾茨海默病患者（n=75名吸煙者、549名非吸煙者）中，劑量最高為12mg/天的利斯的明/卡巴拉汀膠囊口服給藥后，使用尼古丁可使利斯的明/卡巴拉汀口服清除率增加23%。與常見合用藥物的相互作用在健康受試者中進行的研究表明，未發(fā)現(xiàn)利斯的明/卡巴拉汀與地高辛、華法林、安定或氟西汀發(fā)生藥代動力學相互作用。利斯的明/卡巴拉汀給藥并不影響華法林誘導的凝血酶原時間增加。地高辛和利斯的明/卡巴拉汀合用后，未發(fā)現(xiàn)對心臟傳導產(chǎn)生不良影響。利斯的明/卡巴拉汀與常用處方藥物合用時并沒有改變利斯的明/卡巴拉汀的藥物動力學或出現(xiàn)有臨床意義的不良事件增加，如抑酸藥、止吐藥、降糖藥、中樞性降壓藥、鈣離子拮抗劑、肌肉收縮藥、抗心絞痛藥物、非甾體抗炎藥、雌激素、止痛藥、苯二氮卓類藥物和抗組胺藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】育齡期婦女：尚未有利斯的明對育齡期婦女有影響的信息。妊娠：在孕婦中未進行充分的良好對照研究。在妊娠動物中，利斯的明和/或代謝產(chǎn)物可以穿透胎盤，但在人類中是否發(fā)生尚未知曉。在妊娠大鼠和家兔中進行的口服給藥生育研究沒有發(fā)現(xiàn)致畸證據(jù)。由于動物生育研究并不能完全預測人體反應，懷孕期間只有在明確需要時才使用本藥物。哺乳期：口服給藥后，利斯的明/卡巴拉汀及其代謝物可分泌到大鼠乳汁中，在大鼠乳汁中利斯的明/卡巴拉汀加上其代謝物的水平大約是其母鼠血濃度的兩倍。尚不清楚利斯的明/卡巴拉汀是否會分泌到人乳汁中。由于很多藥物都分泌到人乳汁且因使用利斯的明貼劑有可能使被哺乳的嬰兒發(fā)生嚴重不良反應，應該綜合考慮藥物對母親的重要性以決定是終止哺乳或是終止藥物。生育：在雌性和雄性大鼠中，無論是父母或父母的后代，其生育或繁殖表現(xiàn)，都沒有發(fā)現(xiàn)由利斯的明造成的不良影響。尚未有利斯的明對人類生育有影響的信息。
【老年患者用藥】利斯的明透皮貼劑臨床研究中受試者總數(shù)中88%為65歲及以上患者，55%為75歲及以上患者。在這些受試者與較年輕受試者之間沒有觀察到安全性或有效性存在明顯差異。其他臨床經(jīng)驗報告也沒有發(fā)現(xiàn)較年長與較年輕患者之間存在療效差異，但不能排除一些年齡較高的個體患者敏感性更高。
【藥理毒理】作用機制和藥效學（PD)藥物治療類別：腦選擇性膽堿酯酶抑制劑：ATC-編碼：N06DA03癡呆（如阿爾茨海默?。┑牟±韺W改變涉及膽堿能神經(jīng)通路，從基底前腦到大腦皮質(zhì)和海馬。已知這些通路與注意力、學習、記憶和其他認知過程相關(guān)。利斯的明/卡巴拉汀是一種氨基甲酸酯型的腦選擇性乙酰和丁酰-膽堿酯酶抑制劑。認為其作用機制是減緩經(jīng)功能完整的膽堿能神經(jīng)元釋放的乙酰膽堿的降解，從而有助于膽堿能神經(jīng)遞質(zhì)傳遞。來自動物研究的數(shù)據(jù)表明，利斯的明/卡巴拉汀可選擇性的增加大腦皮質(zhì)和海馬中乙酰膽堿的表達。因此.本品可能對膽堿能介導的認知缺陷有改善作用；而阿爾茨海默病與膽堿能介導的認知缺陷有關(guān)。除此之外，已有證據(jù)表明，抑制膽堿酯酶可減緩淀粉樣β-前體蛋白（APP)片段的形成，因此也減緩了淀粉樣斑塊的形成。而淀粉樣斑塊是阿爾茨海默病的主要病理學特征之一。利斯的明/卡巴拉汀通過形成能使靶目標酶暫時失活的共價復合體而與該酶進行相互作用。在健康青年男性中，口服3.0mg利斯的明/卡巴拉汀可在服藥后第一個1.5小時內(nèi)降低腦脊液(CSF)中乙酰膽堿酯酶(AchE)活性近40%。在最大抑制作用后大約9小時，該酶的活性恢復至基線水平。在健康年輕受試者中，腦脊液中丁酰膽堿酯酶（BuChE)活性可被暫時抑制，在3.6小時后與基線值沒有差異。在阿爾茨海默病患者腦脊液中。利斯的明/卡巴拉汀對CSF中乙酰膽堿酯酶的抑制作用呈劑量依賴性。最大劑量可達6mg2次/日，為試驗中的最大劑量。利斯的明/卡巴拉汀對阿爾茨海默病患者腦脊液中丁酰膽堿酯酶活性的抑制作用與其對乙酰膽堿酯酶的抑制作用相似：在6mg2次/日給藥后，其活性較基線水平改變超過60%。該項研究的最長時間為12個月，利斯的明/卡巴拉汀對腦脊液中乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶活性的抑制作用一直得到維持。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，利斯的明/卡巴拉汀對腦脊液中乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶的抑制程度與阿爾茨海默病患者認知能力的變化具有統(tǒng)計學意義的相關(guān)性。但是，只有腦脊液中丁酰膽堿酯酶抑制與速度、注意力和記憶相關(guān)子測驗具有明顯和持續(xù)相關(guān)性。非臨床安全性數(shù)據(jù)急性毒性小鼠的估計口服半數(shù)致死雖（LD50)為5.6mg原藥/kg(雄性）和13.8mg原藥/kg(雌性）。大鼠的估計口服半數(shù)致死量（LD50)為8.1mg原藥/kg(雄性）和13.8mg原藥/kg(雌性）。重復給藥毒性在小鼠、大鼠、家兔、狗和小型豬中進行的口服和局部重復給藥毒性研究表明，只有藥理學作用增加相關(guān)影響。未發(fā)現(xiàn)靶器官毒性。動物研究中口服和局部給藥劑量由于所用動物模型對藥物敏感而受到限制。致突變性在體外試驗中，未發(fā)現(xiàn)利斯的明/卡巴拉汀會導致基因突變和主要DNA損傷。在體外檢測染色體損傷時發(fā)現(xiàn)，在非常高的濃度下，染色體畸變的細胞數(shù)量會少量增加。但是，由于在更為相關(guān)的體內(nèi)微核試驗（評估染色體損傷）中未發(fā)現(xiàn)致染色體斷裂的證據(jù)。因此體外檢查結(jié)果更可能是假陽性觀察結(jié)果。主要的代謝物NAP226-90沒有表現(xiàn)出潛在的遺傳毒性。致癌性在小鼠口服和局部用藥研究以及大鼠口服研究中，最大耐受劑童無致癌性。利斯的明/卡巴拉汀及其代謝物的暴露量大致相當于人類利斯的明/卡巴拉汀膠襄和貼劑最大劑量的暴露量。生殖毒性經(jīng)口給予妊娠大鼠和家兔利斯的明/卡巴拉汀的研究未發(fā)現(xiàn)利斯的明/卡巴拉汀具有潛在致畸性。沒有證據(jù)表明利斯的明/卡巴拉汀對大鼠的生育、生殖或胎兒宮內(nèi)或產(chǎn)后生長發(fā)育有不良影響（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】潛在的育齡期、妊娠、哺乳和生育）。未專門進行妊娠動物經(jīng)皮給藥研究。局部耐受性無光毒性，被認為是非感光劑。在一些其他皮膚毒性研究中，僅觀察到對實驗室動物（包括對照組）的皮膚有輕度的刺激作用。這提示本品可能會導致患者輕度的紅斑。利斯的明對家兔的研究中被識別出存在潛在的輕度眼部刺激。
【藥物過量】癥狀：大多數(shù)意外藥物過量的病例沒有出現(xiàn)任何臨床體征或癥狀，幾乎所有患者與持續(xù)應用利斯的明/卡巴拉汀
【藥代動力學】吸收：本品中利斯的明/卡巴拉汀吸收緩慢。在首次給藥后0.5-1小時的滯后時間后,可在血漿中檢測到利斯的明/卡巴拉汀。利斯的明/卡巴拉汀血藥濃度緩慢升高，一般在8小時接近峰值，而峰值（Cmax)常在稍后出現(xiàn)（10-16小時）。達到峰值后，血藥濃度在給藥24小時的剩余時間內(nèi)緩慢下降。對于多次給藥（如穩(wěn)態(tài)時），在用新貼劑替換舊貼劑后，血藥濃度會在開始40分鐘（平均值）內(nèi)緩慢下降，直到自新貼劑吸收的藥物超過體內(nèi)藥物的清除，然后血藥濃度開始升高，大約在8小時達到新的峰值。在穩(wěn)態(tài)時，谷值大約是峰值的50%。這與口服給藥不同，后者兩次給藥間期其血藥濃度可降至0(見圖1和2)。本品所有規(guī)格（尺寸）（研究范圍：4.6mg/24小時至17.4mg/24小時）均存在該血藥濃度的經(jīng)時特點。雖然不如口服劑型明顯，但隨著貼劑劑量的增加，利斯的明暴露量（Cmax和AUC)還是會高于劑量比例增加。從4.6mg/24小時至17.4mg/24小時，6、4.9和7.8倍。本品的波動系數(shù)(FI)(即峰值和谷值濃度的相對差異((Cmax-Cmin)/Cavg))范圍為0.57-0.77。這表明，貼劑比口服劑型的谷值和峰值濃度波動的程度要?。‵I=3.96(口服6mg/天）-6.24(口服12mg/天））。根據(jù)房室模型推算，對于一般患者，17.4mg/24小時的暴露程度等同于口服藥物量9-10mg2次/日（即18-20mg/日）；而9.5mg/24小時的暴露程度等同于口服藥物量為6mg2次/日（即12mg/日）。
【貯藏】常溫保存。將本品置于原包裝袋中，直到使用時取出；避免兒童誤取。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】德國Luye Pharma AG
【藥品上市許可持有人】山東綠葉制藥有限公司
【批準文號】國藥準字HJ20200019
【生產(chǎn)地址】德國Am Windfeld 35, 83714 Miesbach
【藥品本位碼】86982971000022

利斯的明透皮貼劑

注冊證號國藥準字HJ20200019
原注冊證號 H20200019
上市許可持有人英文名稱 Luye Pharma AG
上市許可持有人地址（英文） Am Windfeld 35, 83714 Miesbach
產(chǎn)品名稱（中文）利斯的明透皮貼劑
產(chǎn)品名稱（英文） Rivastigmine Transdermal Patch
劑型（中文）貼劑
規(guī)格（中文） 9.5mg/24小時
包裝規(guī)格（中文）每盒7貼，每盒30貼
生產(chǎn)廠商（英文） Luye Pharma AG
廠商地址（英文） Am Windfeld 35, 83714 Miesbach
廠商國家/地區(qū)（中文）德國
廠商國家/地區(qū)（英文） Germany
境內(nèi)責任人名稱山東綠葉制藥有限公司
境內(nèi)責任人統(tǒng)一社會信用代碼 913706001650849788
境內(nèi)責任人通訊地址山東省煙臺市高新區(qū)創(chuàng)業(yè)路15號
藥品本位碼 86982971000022
產(chǎn)品類別化學藥品