注冊證編號 國械注進(jìn)20173466557
注冊人名稱 Waldemar Link GmbH & Co. KG
注冊人住所 Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
生產(chǎn)地址 Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
代理人名稱 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
代理人住所 北京市海淀區(qū)永豐路5號院4號樓5層501-06
產(chǎn)品名稱 髖關(guān)節(jié)假體（骨水泥型）-股骨柄及附件LINK Cement Hip Prosthesis Stems and Accessories
管理類別 第三類
型號規(guī)格 見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品包括股骨柄、髓腔塞及雙極頭防脫位環(huán)。股骨柄材料為鑄造鈷鉻鉬合金或鑄造Ti6Al4V鈦合金；髓腔塞及雙極頭防脫位環(huán)材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。
適用范圍/預(yù)期用途 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
備注 原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3462696號
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局