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多拉韋林片價(jià)格對(duì)比沛卓

產(chǎn)品名稱：多拉韋林片 (沛卓)
包裝規(guī)格：100mg*30片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字HJ20200050 藥品本位碼：86979325000364
生產(chǎn)廠家：愛爾蘭MSD International GmbH
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問診開藥，獲得處方后可查看

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】多拉韋林片
【商品名/商標(biāo)】
沛卓
【規(guī)格】100mg*30片
【主要成份】多拉韋林。
【性狀】多拉韋林片為白色橢圓形薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合治療無NNRTI類耐藥的HIV-1感染成年患者。
【用法用量】成人患者：本品的成人推薦劑量方案為每天一次，每次一片100mg片劑，口服用藥，可與或不與食物同服。劑量缺失：如果患者錯(cuò)過了1劑本品，則應(yīng)盡快服用，除非已經(jīng)接近下一次服藥的時(shí)間?；颊卟粦?yīng)一次服用2劑，而應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間服用下一劑。兒科患者：尚未在18歲以下的患者中確定本品的安全性和療效。老年患者：關(guān)于在65歲及以上的患者中使用多拉韋林的數(shù)據(jù)有限。暫無證據(jù)表明老年患者需要的劑量與年輕成年患者有所不同。老年患者無需調(diào)整劑量。腎功能損傷：輕度、中度或重度腎功能損傷患者無需調(diào)整劑量。本品尚未在終末期腎病患者中得到充分研究，且尚未在透析患者中進(jìn)行過研究。肝功能損傷：輕度(Child--PughA級(jí))或中度(Child-PughB級(jí))肝功能損傷患者無需調(diào)整劑量。本品尚未在重度肝功能損傷患者(Child-PughC級(jí))中進(jìn)行研究。與利福布汀合并給藥：如果本品與利福布汀合并給藥，應(yīng)每天兩次(間隔約12小時(shí))每次服用一片本品。尚未對(duì)多拉韋林與其他CYP3A中度誘導(dǎo)劑合并給藥進(jìn)行評(píng)估，但是，預(yù)計(jì)多拉韋林濃度會(huì)降低。如果不能避免與其他CYP3A中度誘導(dǎo)劑(例如，達(dá)拉非尼、雷西那德、波生坦、硫利達(dá)嗪、萘夫西林、莫達(dá)非尼、特羅司他乙酯)合并給藥，則應(yīng)每天兩次(間隔約12小時(shí))每次服用一片100mg片劑。
【不良反應(yīng)】上市后經(jīng)驗(yàn)：在本品上市后使用過程中，發(fā)現(xiàn)接受含多拉韋林用藥方案的患者出現(xiàn)以下不良反應(yīng)。由于自發(fā)報(bào)告上市后不良反應(yīng)的患者數(shù)量不確定，因此通常無法可靠估算其發(fā)生率或確定其與藥物暴露的因果關(guān)系。皮膚及皮下組織類疾?。褐卸拘员砥乃浪山獍Y(TEN)；肝膽系統(tǒng)疾?。焊窝祝桓黝悪z查：肝酶升高。其余內(nèi)容詳見紙質(zhì)說明書。
【禁忌】本品不應(yīng)與強(qiáng)效細(xì)胞色素P450(CYP)3A酶誘導(dǎo)劑合并給藥，因?yàn)榭赡軙?huì)出現(xiàn)多拉韋林血漿濃度的顯著降低，這可能會(huì)降低本品的有效性。這些藥物包括但不限于以下幾種：1.抗驚厥藥卡馬西平、奧卡西平、苯巴比妥、苯妥英；2.雄激素受體抑制劑恩扎魯他胺；3.抗分枝桿菌藥利福平、利福噴??；4.細(xì)胞毒素米托坦；5.圣約翰草(貫葉連翹)。
【注意事項(xiàng)】1.重度皮膚反應(yīng)：在含多拉韋林的用藥方案的上市后使用過程中，報(bào)告了重度皮膚反應(yīng)，包括中毒性表皮壞死松解癥(TEN)(參見【不良反應(yīng)】)。如果發(fā)生疼痛性皮疹伴粘膜受累或進(jìn)行性重度皮疹，應(yīng)立即停用本品和其他已知與重度皮膚反應(yīng)相關(guān)的藥物。應(yīng)密切監(jiān)測臨床狀態(tài)，并開始適當(dāng)?shù)闹委煛?.藥物相互作用：應(yīng)謹(jǐn)慎將本品與可能減少多拉韋林暴露量的藥物共同開具處方。3.免疫重建炎性綜合征：已經(jīng)報(bào)道聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療患者中有免疫重建綜合征發(fā)生。在聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療初始階段，免疫系統(tǒng)應(yīng)答患者可能發(fā)生針對(duì)惰性或殘留機(jī)會(huì)感染的炎癥反應(yīng)(如鳥分枝桿菌感染、巨細(xì)胞病毒、耶氏肺孢子蟲肺炎(PCP)或肺結(jié)核)，這可能需要進(jìn)一步評(píng)價(jià)及治療。此外，還報(bào)道在免疫重建環(huán)境中發(fā)生自身免疫異常(如格雷夫斯病、多發(fā)性肌炎、格林-巴利綜合征和自身免疫性肝炎)；但是發(fā)作時(shí)間較多變，可能在開始治療后數(shù)月發(fā)生。
【藥物相互作用】已確立的和其他潛在藥物相互作用：多拉韋林主要由CYP3A代謝,誘導(dǎo)或抑制CYP3A的藥物可能影響多拉韋林的清除。多拉韋林和誘導(dǎo)CYP3A的藥物合并給藥可能導(dǎo)致多拉韋林的血漿濃度降低,并降低多拉韋林的治療效果[見禁忌和注意事項(xiàng)]。本品和作為CYP3A抑制劑的藥物合并給藥可能導(dǎo)致多拉韋林的血漿濃度增加。劑量為100mg的多拉韋林每天一次給藥不太可能對(duì)經(jīng)CYP酶代謝藥物的血漿濃度產(chǎn)生具有臨床相關(guān)性的影響。表6顯示了本品已確立的和其他潛在藥物相互作用，但其中并不包含所有信息(詳見紙質(zhì)說明書)。未觀察到或預(yù)測到與本品有相互作用的藥物：在臨床研究中評(píng)估了本品與以下藥物的藥物間相互作用，且兩種藥物均無需進(jìn)行劑量調(diào)整：氫氧化鋁/氫氧化鎂/含二甲基硅油的抗酸劑、泮托拉唑、阿托伐他汀、含有炔雌醇和左旋炔諾酮的口服避孕藥、二甲雙胍、美沙酮、咪達(dá)唑侖、索磷布韋/雷迪帕韋、艾爾巴韋/格拉瑞韋、多替拉韋、拉米夫定或富馬酸替諾福韋二吡呋酯。當(dāng)本品與阿巴卡韋、恩曲他濱、恩夫韋肽、拉替拉韋、馬拉韋羅、替諾福韋艾拉酚胺、丁丙諾啡、納洛酮、達(dá)卡他韋、西美瑞韋、地爾硫卓、維拉帕米、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、卡格列凈、利拉魯肽、西他列汀、賴諾普利或奧美拉唑合并給藥時(shí)，預(yù)期不會(huì)發(fā)生具有臨床相關(guān)性的藥物間相互作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：抗逆轉(zhuǎn)錄病毒妊娠登記：為了監(jiān)測暴露于本品的妊娠患者的母親-胎兒結(jié)局，設(shè)立了國際抗逆轉(zhuǎn)錄病毒妊娠登記處(APR)。風(fēng)險(xiǎn)概述：暫無足夠的人體數(shù)據(jù)，可用于確定本品是否會(huì)對(duì)妊娠結(jié)局造成風(fēng)險(xiǎn)。尚未對(duì)女性在妊娠期間使用多拉韋林進(jìn)行評(píng)估。在大鼠和家兔中進(jìn)行的生殖研究中，采用的暴露量高達(dá)推薦人體劑量(RHD)在人體內(nèi)所達(dá)暴露量的約9倍(大鼠)和8倍(家免)，這些研究并未表明多拉韋林對(duì)妊娠或胚胎發(fā)育產(chǎn)生有害影響。哺乳期婦女：風(fēng)險(xiǎn)概述：尚不清楚多拉韋林是否分泌至人乳中。由于存在潛在的HIV-1傳播以及哺乳嬰兒發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能性，所以，如果哺乳期婦女正在接受本品治療，應(yīng)指導(dǎo)其不要進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。動(dòng)物數(shù)據(jù)：從妊娠第6天到哺乳期第14天，經(jīng)口給藥(450mg/kg/天)后，多拉韋林可以分泌至泌乳大鼠的乳汁中，在哺乳期第14天給藥后2小時(shí)，乳汁濃度約為母體血漿濃度的1.5倍。
【老年患者用藥】關(guān)于在65歲及以上的患者中使用多拉韋林的數(shù)據(jù)有限。暫無證據(jù)表明老年患者需要的劑量與年輕成年患者有所不同。老年患者無需調(diào)整劑量。
【兒童用藥】已在≥12歲且＜18歲、體重≥35kg的HIV-1感染青少年中開展了一項(xiàng)開放性Ⅰ/Ⅱ期臨床研究(見【不良反應(yīng)】、【臨床藥理】和【臨床試驗(yàn)】)。本品不適用于18歲以下患者。
【藥理毒理】藥理作用：作用機(jī)制：多拉韋林是一種吡啶酮類HIV-1非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI)。多拉韋林通過非競爭性抑制HIV-1逆轉(zhuǎn)錄酶(RT)抑制HIV-1復(fù)制。在一項(xiàng)生化試驗(yàn)中，多拉韋林對(duì)重組野生型HIV-1RT的RNA依賴性DNA聚合的半數(shù)抑制濃度(IC50)為12.2±2.0nM(n=3)。多拉韋林不抑制人細(xì)胞DNA聚合酶α、β和線粒體DNA聚合酶y。其余內(nèi)容詳見紙質(zhì)說明書。
【藥物過量】暫無已知的針對(duì)本品藥物過量的特異性治療方法。如果發(fā)生藥物過量，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)測，并根據(jù)需要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)支持治療。
【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收：口服給藥后，在給藥后2小時(shí)達(dá)到峰值血漿濃度。對(duì)于100mg片劑，多拉韋林的絕對(duì)生物利用度約為64%。分布：基于一次Ⅳ微量給藥，多拉韋林的分布體積為60.5L。多拉韋林與血漿蛋白的結(jié)合率約為76%。代謝：基于體外數(shù)據(jù)，多拉韋林主要由CYP3A代謝。消除：多拉韋林的終末半衰期(t1/2)約為15小時(shí)。多拉韋林主要通過氧化代謝消除。以原型藥物通過尿液排泄的量極小。預(yù)計(jì)原型藥物的膽汁排泄并不顯著。其余內(nèi)容詳見紙質(zhì)說明書。
【貯藏】密封，30℃以下保存。
【有效期】30個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】愛爾蘭MSD International GmbH
【藥品上市許可持有人】默沙東(中國)投資有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字HJ20200050
【生產(chǎn)地址】愛爾蘭Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
【藥品本位碼】86979325000364

多拉韋林片

注冊(cè)證號(hào) 國藥準(zhǔn)字HJ20200050
上市許可持有人英文名稱 Merck Sharp & Dohme B.V.
上市許可持有人地址（英文） Waarderweg 39 2031 BN, Haarlem, The Netherlands
產(chǎn)品名稱（中文）多拉韋林片
產(chǎn)品名稱（英文） Doravirine Tablets
商品名（中文）沛卓
商品名（英文） PIFELTRO
劑型（中文）片劑
規(guī)格（中文） 100mg
包裝規(guī)格（中文） 30片/瓶
生產(chǎn)廠商（英文） MSD International GmbH
廠商地址（英文） Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
廠商國家/地區(qū)（中文）愛爾蘭
廠商國家/地區(qū)（英文） Ireland
發(fā)證日期 2025-07-21
有效期截止日 2030-07-20
境內(nèi)責(zé)任人名稱默沙東（中國）投資有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 91310000590398601K
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址上海市徐匯區(qū)古美路1582號(hào)總部園二期A幢1F、3-4F、6-14F
藥品本位碼 86979325000364
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品