
備案號 國械備20200123號
備案人名稱 康維德有限責(zé)任公司 ConvaTec Limited
備案人注冊地址 First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
生產(chǎn)地址 Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic.
代理人名稱 康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司
代理人注冊地址 上海市浦東新區(qū)耀龍路1359號1幢11層1105、1106室
產(chǎn)品名稱 一件式造口袋 One Piece Ostomy Pouch
型號規(guī)格 見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1584593478694.docx)
產(chǎn)品描述 本產(chǎn)品為回腸、結(jié)腸、直腸或尿道造口的護理器械。產(chǎn)品接觸完好皮膚和腸內(nèi)腔。非無菌提供。
預(yù)期用途 用于造口護理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護理。
備注 原II類醫(yī)療器械注冊證號:國械注進20162662401
備案單位 國家藥品監(jiān)督管理局
備案日期 2020-03-27