• 【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導下購買和使用
• 【產(chǎn)品名稱】膽道覆膜支架
• 【型號規(guī)格】BS1012F 10mm*120mm
• 【結(jié)構(gòu)與組成】該產(chǎn)品由支架和輸送系統(tǒng)組成。支架的編織類型為S型，主體材料為鎳鈦合金，射線可探測性標記材料為316L不銹鋼和鉑銥合金，覆膜材料為硅樹脂，支架帶有尼龍材料細繩。輸送系統(tǒng)分為內(nèi)窺鏡輸送系統(tǒng)和經(jīng)皮輸送系統(tǒng)，由手柄、Y型連接器、推送器、外鞘、中間導管、射線可探測性標記、黃色標記、固定器、內(nèi)導管、尖端組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
• 【適用范圍】

  膽道覆膜支架主要應(yīng)用于原發(fā)和/或繼發(fā)的惡性/良性腫瘤原因所造成的膽道狹窄，幫助使狹窄部位恢復通暢。

• 【生產(chǎn)廠家】韓國Taewoong Medical Co.,Ltd.
• 【藥品上市許可持有人】武漢永信醫(yī)療器材有限公司
• 【注冊證號】國械注進20163462808
• 【生產(chǎn)地址】韓國1-5, GoMak-ri, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 415-871, Kore 代理人住所:武漢市江漢區(qū)新華路129號東一時區(qū)B座1706

注冊證編號 國械注進20163462808
注冊人名稱 Taewoong Medical Co.,Ltd.
注冊人住所 1-5, GoMak-ri, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 415-871, Korea
生產(chǎn)地址 1-5, GoMak-ri, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 415-871, Korea
代理人名稱 武漢永信醫(yī)療器材有限公司
代理人住所 武漢市江漢區(qū)新華路129號東一時區(qū)B座1706
產(chǎn)品名稱 膽道覆膜支架Niti-S Biliary Covered Stent
管理類別 第三類
型號規(guī)格 見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由支架和輸送系統(tǒng)組成。支架的編織類型為S型，主體材料為鎳鈦合金，射線可探測性標記材料為316L不銹鋼和鉑銥合金，覆膜材料為硅樹脂，支架帶有尼龍材料細繩。輸送系統(tǒng)分為內(nèi)窺鏡輸送系統(tǒng)和經(jīng)皮輸送系統(tǒng)，由手柄、Y型連接器、推送器、外鞘、中間導管、射線可探測性標記、黃色標記、固定器、內(nèi)導管、尖端組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品主要應(yīng)用于原發(fā)和/或繼發(fā)的惡性/良性腫瘤原因所造成的膽道狹窄，幫助使狹窄部位恢復通暢。
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局

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