
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20192220480
注冊(cè)人名稱 羅氏血糖健康醫(yī)護(hù)公司Roche Diabetes Care GmbH
注冊(cè)人住所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址 13000 South Memorial Parkway, Huntsville, AL 35803, USA
代理人名稱 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所 中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱 血糖儀Accu-Chek Guide blood glucose meter
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 929
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由血糖儀主機(jī)(按鍵、顯示屏、USB端口、電池盒蓋、試紙插槽、電池)和軟件(發(fā)布版本號(hào):V1)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)取自靜脈血、動(dòng)脈血、新生兒全血以及取自手指的新鮮毛細(xì)血管全血中的血糖濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-09-29
有效期至 2024-09-28
更多相關(guān):血糖儀 Accu-ChekGuide 羅氏智航