備案號(hào) 國(guó)械備20171121號(hào)
備案人名稱(chēng) HumanTech Germany GmbH
備案人注冊(cè)地址 Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
生產(chǎn)地址 Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
代理人名稱(chēng) 深圳市瑞西歐醫(yī)用有限公司
代理人注冊(cè)地址 深圳市龍崗區(qū)龍城街道清林路546號(hào)城投商務(wù)中心4樓401
產(chǎn)品名稱(chēng) 持釘器 Inserter
型號(hào)規(guī)格 見(jiàn)附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1510648944214.docx)
產(chǎn)品描述 與低轉(zhuǎn)速手機(jī)相連使用，或與圓筒扳手（手動(dòng)器械）結(jié)合使用。
預(yù)期用途 用于牙科種植手術(shù)中輔助安裝種植體。
備案單位 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
備案日期 2017-11-16
變更情況 備案人名稱(chēng)-中文由“人類(lèi)科技德國(guó)有限公司”變更為“人類(lèi)科技牙科有限公司”；備案人名稱(chēng)-原文由“HumanTech Germany GmbH”變更為“HumanTech Dental GmbH”；備案人名稱(chēng)-英文由“HumanTech Germany GmbH”變更為“HumanTech Dental GmbH”變更時(shí)間2019年06月25日；代理人由“深圳市瑞西歐醫(yī)用有限公司”變更為“上海阜基醫(yī)療器械有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“深圳市龍崗區(qū)龍城街道清林路546號(hào)城投商務(wù)中心4樓401”變更為“上海市普陀區(qū)滬太路826號(hào)510室”變更時(shí)間2020年02月25日；代理人由“上海阜基醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京凱思瑪咨詢(xún)服務(wù)有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“上海市普陀區(qū)滬太路826號(hào)510室”變更為“北京市房山區(qū)知興西路1號(hào)院4號(hào)樓5層503室”變更時(shí)間2020年09月10日；代理人注冊(cè)地址由“北京市房山區(qū)知興西路1號(hào)院4號(hào)樓5層503室”變更為“北京市房山區(qū)卓秀北街6號(hào)院7號(hào)樓14層1403”變更時(shí)間2021年08月25日