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植入式心臟起搏器價(jià)格 Enitra 8 DR-T+遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸百多力

產(chǎn)品名稱：植入式心臟起搏器
型號(hào)規(guī)格：Enitra 8 DR-T+遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸包裝單位：臺(tái)/包
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20213120151
生產(chǎn)廠家：德國(guó)百多力歐洲股份兩合公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：用于植入到有心動(dòng)過緩性心律失常癥狀的患者體內(nèi)，改善患者出現(xiàn)的臨床癥狀。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在制造商規(guī)定的特定條件下，以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床1.5T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查，不適用于局部射頻發(fā)射線圈成像。

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【產(chǎn)品名稱】植入式心臟起搏器
【結(jié)構(gòu)與組成】該產(chǎn)品包括混合電路、電池、連接頭端（IS-1）、外殼（鈦）、饋通電路組成。包裝盒內(nèi)包含扭矩扳手。
【適用范圍】
用于植入到有心動(dòng)過緩性心律失常癥狀的患者體內(nèi)，改善患者出現(xiàn)的臨床癥狀。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在制造商規(guī)定的特定條件下，以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床1.5T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查，不適用于局部射頻發(fā)射線圈成像。
【生產(chǎn)廠家】德國(guó)百多力歐洲股份兩合公司
【藥品上市許可持有人】百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司
【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20213120151
【生產(chǎn)地址】德國(guó)Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY 代理人住所:北京市東城區(qū)燈市口大街33號(hào)國(guó)中商業(yè)大廈1122、1123AB、1125室

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20213120151
注冊(cè)人名稱百多力歐洲股份兩合公司BIOTRONIK SE & Co. KG
注冊(cè)人住所 Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
生產(chǎn)地址 Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
代理人名稱百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所北京市東城區(qū)燈市口大街33號(hào)國(guó)中商業(yè)大廈1122、1123AB、1125室
產(chǎn)品名稱植入式心臟起搏器Implantable pacemakers
管理類別第三類
型號(hào)規(guī)格 Enitra 8 SR-T、Enitra 8 DR-T
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品包括混合電路、電池、連接頭端（IS-1）、外殼（鈦）、饋通電路組成。包裝盒內(nèi)包含扭矩扳手。
適用范圍/預(yù)期用途用于植入到有心動(dòng)過緩性心律失常癥狀的患者體內(nèi)，改善患者出現(xiàn)的臨床癥狀。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在制造商規(guī)定的特定條件下，以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床1.5T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查，不適用于局部射頻發(fā)射線圈成像。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見產(chǎn)品說明書。
審批部門國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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