植入式心臟復律除顫器價格 Rivacor 7 VR-T+遠程數(shù)據(jù)傳輸

產(chǎn)品名稱：植入式心臟復律除顫器
型號規(guī)格：Rivacor 7 VR-T+遠程數(shù)據(jù)傳輸包裝單位：臺/包
注冊證號：國械注進20213120182
生產(chǎn)廠家：德國百多力歐洲股份兩合公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：該產(chǎn)品用于借助抗心動過速的起搏和除顫功能，對危及生命的室性心律失常進行治療。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在制造商規(guī)定的特定條件下，以及保證對患者和植入設備采取了特殊保護措施的前提下，患者可接受臨床1.5T場強的磁共振成像檢查，不適用于局部射頻發(fā)射線圈成像。

【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】植入式心臟復律除顫器
【結構與組成】植入式心臟復律除顫器包括混合電路、電池、連接頭端（DF4,IS-1/DF4）、外殼（鈦）、放電電容、高頻電路（包括饋通電路和天線）組成。包裝盒內(nèi)包含扭矩扳手。
【適用范圍】
該產(chǎn)品用于借助抗心動過速的起搏和除顫功能，對危及生命的室性心律失常進行治療。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在制造商規(guī)定的特定條件下，以及保證對患者和植入設備采取了特殊保護措施的前提下，患者可接受臨床1.5T場強的磁共振成像檢查，不適用于局部射頻發(fā)射線圈成像。
【生產(chǎn)廠家】德國百多力歐洲股份兩合公司
【藥品上市許可持有人】百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司
【注冊證號】國械注進20213120182
【生產(chǎn)地址】德國Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY 代理人住所:北京市東城區(qū)燈市口大街33號國中商業(yè)大廈1122、1123AB、1125室

注冊證編號國械注進20213120182
注冊人名稱百多力歐洲股份兩合公司 BIOTRONIK SE & Co. KG
注冊人住所 Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
生產(chǎn)地址 Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
代理人名稱百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所北京市東城區(qū)燈市口大街33號國中商業(yè)大廈1122、1123AB、1125室
產(chǎn)品名稱植入式心臟復律除顫器Implantable Cardioverter/Defibrillators
管理類別第三類
型號規(guī)格 Rivacor 7 VR-T，Rivacor 7 VR-T DX，Rivacor 7 DR-T
結構及組成/主要組成成分該產(chǎn)品包括混合電路、電池、連接頭端（DF4,IS-1/DF4）、外殼（鈦）、放電電容、高頻電路（包括饋通電路和天線）組成。包裝盒內(nèi)包含扭矩扳手。
適用范圍/預期用途該產(chǎn)品用于借助抗心動過速的起搏和除顫功能，對危及生命的室性心律失常進行治療。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在制造商規(guī)定的特定條件下，以及保證對患者和植入設備采取了特殊保護措施的前提下，患者可接受臨床1.5T場強的磁共振成像檢查，不適用于局部射頻發(fā)射線圈成像。關于磁共振成像檢查的具體要求詳見產(chǎn)品說明書。
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局

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