
透明敷料(3M/Tegaderm)注冊證編號:國械注進(jìn)20182642129
注冊人名稱:3M Company, 3M Health Care
注冊人住所:3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
生產(chǎn)地址:3M Brookings 601 22nd Ave. SouthBrookings, South Dakota 57006
代理人名稱:明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路858號1幢A部位
產(chǎn)品名稱:透明敷料3M Tegaderm Transparent Dressing
管理類別:第二類
型號規(guī)格:3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing with Border: 1614, 1616; 3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing First Aid Style: 1620, 1621; 3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing Frame Style: 1622W, 1624W,1626, 1626W, 1627, 1628, 1629, 1630, 1634, 9505W,9506W.
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:本產(chǎn)品由薄膜背襯、粘合劑和離型紙組成,其中1614和1616薄膜背襯內(nèi)側(cè)邊沿有無紡布,外側(cè)有離型框;1622W, 1624W,1626, 1626W, 1627, 1628,1629, 1630, 1634, 9505W和9506W薄膜背襯外側(cè)有離型框。背襯的材料為聚氨酯,粘合劑的材料為丙烯酸酯,離型紙和離型框均為紙。經(jīng)伽馬射線滅菌,一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途:適用于導(dǎo)管和器械的固定,覆蓋保護(hù)傷口,提供濕潤環(huán)境;可作為次級敷料,將器械固定在皮膚上。
備注:原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2644698號
審批部門:國家藥品監(jiān)督管理局