苯丁酸鈉顆粒價格對比

產(chǎn)品名稱：苯丁酸鈉顆粒 (瑞本納平)
包裝規(guī)格：150g(每1g含苯丁酸鈉0.94g) 產(chǎn)品劑型：顆粒劑包裝單位：瓶/盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20213365 藥品本位碼：86982502000019
生產(chǎn)廠家：兆科藥業(yè)(廣州)有限公司
商品條碼：6971263730048
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用主治疾?。?/span>點下方問診開藥，獲得處方后可查看

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】苯丁酸鈉顆粒
【商品名/商標(biāo)】
瑞本納平
【規(guī)格】150g(每1g含苯丁酸鈉0.94g)
【性狀】苯丁酸鈉顆粒為白色或類白色顆粒。
【功能主治/適應(yīng)癥】
作為輔助治療藥物，用于氨基甲酰磷酸合成酶缺乏癥、鳥氨酸氨甲?；D(zhuǎn)移酶缺乏癥或精氨基琥珀酸合成酶缺乏癥引起的尿素循環(huán)異?；颊?。本品適用于所有新生兒期(出生28天內(nèi))出現(xiàn)完全酶缺乏癥的患者，也適用于有高血氨性腦病病史的遲發(fā)型(部分酶缺乏癥，發(fā)生于出生1個月后)患者。
【用法用量】本品應(yīng)在具有尿素循環(huán)異常治療經(jīng)驗的醫(yī)生監(jiān)督下使用。應(yīng)口服給藥或者經(jīng)胃造口管或鼻胃管給藥。重要的是要盡早明確診斷并立即開始治療以提高生存率。任何急性高氨血癥發(fā)作都應(yīng)視為危及生命的緊急事件。1、推薦劑量：臨床經(jīng)驗中苯丁酸鈉的每日總劑量通常為：450-600mg/kg/日 (體重< 20kg的新生兒嬰幼兒和兒童)。9.9-13.0g/m2/8 (體重> 20kg的兒童、青少年和成人)。尚未確定每日劑量超過20g苯丁酸鈉的安全性和有效性。2、劑量調(diào)整方案：應(yīng)根據(jù)患者的蛋白質(zhì)耐受情況和促進生長發(fā)育所需的每日膳食蛋白質(zhì)攝入量，調(diào)整個體的每日給藥劑量。治療監(jiān)測：氨、精氨酸、必需氨基酸(特別是支鏈氨基酸)、卡尼汀和血清蛋白的血漿水平應(yīng)維持在正常范圍內(nèi)，血漿谷氨酰胺應(yīng)保持在低于1000μmol/L的水平。營養(yǎng)管理：服用本品時，應(yīng)限制蛋白質(zhì)飲食，在某些情況下，應(yīng)補充必需氨基酸和卡尼汀。診斷有新生兒期氨基甲酰磷酸合成酶缺乏癥或鳥氨酸氨甲?；D(zhuǎn)移酶缺乏癥的患者應(yīng)補充瓜氨酸或精氨酸，補充量為0.17g/kg/日或3.8g/m²/日。診斷有精氨基琥珀酸合成酶缺乏癥的患者應(yīng)補充精氨酸，補充量為.0.4-0.7g/kg/日或者8.8-15.4g/m²/日。如果指示需要補充熱量卡路里，推薦使用不含蛋白質(zhì)的產(chǎn)品。應(yīng)于每餐時或進食時服用每8總劑量的均分劑量(比如小齡兒童每日服用4-6次)。應(yīng)將本品顆粒與固體食物(如土豆泥或蘋果醬)或液體食物(如飲用水、蘋果汁、橙汁或無蛋白嬰兒配方奶粉)混勻后服用。每藥匙(小)相當(dāng)于1.2g苯丁酸鈉。每藥匙(中)相當(dāng)于3.3g苯丁酸鈉。每藥匙(大)相當(dāng)于9.7g苯丁酸鈉。量取藥品顆粒前請輕輕搖晃瓶子。
【不良反應(yīng)】在臨床試驗中，56%患者至少發(fā)生了一例次不良事件，然而78%的不良事件被認(rèn)為與本品不相關(guān)。不良反應(yīng)主要涉及生殖和胃腸系統(tǒng)。根據(jù)系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率，列出不良反應(yīng)如下。發(fā)生頻率定義為：十分常見(>1/10)，常見(21/100， <1/10)，偶見(21000， <1/100)，罕見(21/10000， <1/1000)，十分罕見( <1/10000)，未知(根據(jù)已有數(shù)據(jù)無法評估)。在每個頻率分組內(nèi)，按照不良反應(yīng)嚴(yán)重程度遞減的順序進行如下排列。血液及淋巴系統(tǒng)常見：貧血，血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥，白細(xì)胞增多癥，血小板增多癥。偶見：再生障礙貧血，瘀斑。代謝及營養(yǎng)常見：代謝性酸中毒，堿中毒，食欲下降。精神常見：抑郁，易激惹。神經(jīng)系統(tǒng)常見：暈厥，頭痛。心臟常見：水腫。偶見：心律不齊。胃腸系統(tǒng)常見：腹痛，嘔吐，惡心，便秘，味覺異常。偶見：胰腺炎，消化性潰瘍，直腸出血，胃炎。皮膚及皮下組織常見：皮疹、皮膚氣味異常。腎臟及泌尿系統(tǒng)常見：腎小管酸中毒。生殖系統(tǒng)及乳腺十分常見：閉經(jīng)，月經(jīng)不規(guī)則。各類檢查常見：血鉀降低、白蛋白降低、總蛋白和磷酸鹽降低。血堿性磷酸酶升高、轉(zhuǎn)氨酶升高、膽紅素增加、尿酸升高、氯化物增加、磷酸鹽和鈉增加。體重增加。曾報道過一厭食的 18歲女性患者對苯丁酸鈉(450mgkg/日) 產(chǎn)生中毒反應(yīng)的疑似病例，該患者患有一種與乳酸酸中毒、嚴(yán)重低鉀血癥、全血細(xì)胞減少癥、周圍神經(jīng)病變和胰腺炎有關(guān)的代謝性腦病。該患者通過減少給藥劑量恢復(fù)，但由于復(fù)發(fā)性胰腺炎最終導(dǎo)致終止治療。
【禁忌】1.妊娠期婦女禁用。2.哺乳期婦女禁用。3.對活性成分、輔料過敏的患者禁用苯丁酸鈉顆粒。
【注意事項】每1g苯丁酸鈉含124mg (5.4mmol)鈉，相當(dāng)于世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的每日最大鈉攝入量的6%。本品推薦的每日最大劑量20g苯丁酸鈉含2.5g鈉，相當(dāng)于世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的每日最大鈉攝入量的124%。本品鈉含量很高，對于那些低鹽飲食的人尤其應(yīng)該考慮到這一點。充血性心力衰竭或者嚴(yán)重腎功能不全患者以及在鈉潴留伴水腫臨床情況下應(yīng)慎用本品。由于苯丁酸鈉的代謝和排泄涉及肝臟和腎臟，所以肝或腎功能不全患者、先天性β氧化異?；颊邞?yīng)慎用本品。在治療過程中應(yīng)對血清鉀進行監(jiān)測，因為苯乙酰谷氨酰胺的腎臟排泄可能會導(dǎo)致尿鉀損失。即使在治療期，服用本品的患者大部分仍可能發(fā)生急性高血氨性腦病不推薦苯丁酸鈉顆粒用于急性高氨血癥的醫(yī)療緊急情況。尚未進行本品對駕駛和操作機器能力的影響的相關(guān)研究。
【藥物相互作用】同時使用丙磺舒可能會影響苯丁T酸鈉共軛產(chǎn)物的腎臟排泄。曾有報道稱，氟哌啶醇和丙戊酸可引起高氨血癥。皮質(zhì)類固醇類藥物可引起體內(nèi)蛋白質(zhì)分解，從而增加血漿氨水平。當(dāng)必須使用這些藥物時，建議增加血漿氨水平的監(jiān)測頻率。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：尚未確定本品用于妊娠期婦女的安全性。動物試驗研究顯示有生殖毒性，即對胚胎或胎兒發(fā)育有影響。幼鼠胎兒期暴露苯乙酸鹽(苯丁酸鹽的活性代謝物)會產(chǎn)生皮質(zhì)錐體細(xì)胞病變，樹突棘比正常幼鼠的更長、更薄，數(shù)量也減少了。尚不清楚這些數(shù)據(jù)對妊娠期婦女的重要性，因此本品禁用于妊娠期婦女(參見[禁忌])。有生育潛力的婦女必須采取有效的避孕措施。哺乳期婦女：給予新生大鼠皮下注射高劑量苯乙酸鹽(190-474mg/kg)，可觀察到神經(jīng)元增殖減少和神經(jīng)元損失增加，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)的髓磷脂減少。由于大腦神經(jīng)突觸的成熟延緩，大腦中功能性神經(jīng)末梢的數(shù)量減少了，從而導(dǎo)致大腦發(fā)育受損。尚不明確苯乙酸鹽是否經(jīng)母乳分泌，因此本品禁用于哺乳期婦女(參見[禁忌)。
【老年患者用藥】老年患者伴隨肝或腎功能不全應(yīng)慎用本品，參見[注意事項]。
【兒童用藥】具體使用方法參見[用法用量]，尤其適用于不能吞咽藥片的嬰幼兒、兒童以及吞咽困難的患者。
【貯藏】密封，25℃以下保存。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】兆科藥業(yè)(廣州)有限公司
【藥品上市許可持有人】兆科藥業(yè)(廣州)有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20213365
【生產(chǎn)地址】廣州市南沙區(qū)珠江工業(yè)園美德三路1號自編B棟6樓
【條形碼】6971263730048
【藥品本位碼】86982502000019