• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】鹽酸二甲雙胍緩釋片
• 【商品名/商標(biāo)】

  復(fù)盛公

• 【規(guī)格】0.5g*13片*5板
• 【主要成份】鹽酸二甲雙胍。
• 【性狀】復(fù)盛公鹽酸二甲雙胍緩釋片為白色或類白色異形片。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于單用飲食和運(yùn)動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

• 【用法用量】口服，進(jìn)食時(shí)或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次1片(500mg)，晚餐時(shí)服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大量不超過4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能達(dá)到滿意的療效，可改為每日兩次，每次2片(1000mg)。
• 【不良反應(yīng)】1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。
• 【禁忌】Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況；既往才有乳酸性酸中毒史者，以及對本品過敏者禁用。
• 【注意事項(xiàng)】1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒。這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，對服用復(fù)盛公鹽酸二甲雙胍緩釋片的患者應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。2.本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時(shí)或餐后服。3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí)，患者應(yīng)暫時(shí)停止服用，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。4.本品與磺酰脲類藥物合用時(shí)，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。5.本品與胰島素合用會增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。6.應(yīng)定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測患者的血象，至少每年檢查一次血液參數(shù)。8.復(fù)盛公鹽酸二甲雙胍緩釋片與乙醇同服時(shí)會增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。9.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。
• 【藥物相互作用】1.格列本脲：二甲雙胍與格列本脲合用時(shí)，不會影響鹽酸二甲雙胍的藥代動力學(xué)，但格列本脲的AUC和Cmax均降低。2.呋塞米：單劑量的二甲雙胍與呋塞米合用時(shí)，兩藥的藥代參數(shù)均發(fā)生了變化。二甲雙胍的Cmax和AUC值分別增加22％和15％，而腎清除率未發(fā)生顯著變化。而呋塞米的AUC和Cmax分別降低了12％和31％，半衰期時(shí)間縮短了32％，但腎清除率也沒有顯著改變。沒有兩藥長期合用的相互作用數(shù)據(jù)。3.硝苯地平：單劑量的二甲雙胍與硝苯地平合用時(shí)，二甲雙胍的Cmax和AUC分別增加20％和9％，且通過尿中的排泄增加，Tmax和半衰期時(shí)間不受影響。二甲雙胍對硝苯吡啶的藥代動力學(xué)參數(shù)影響很小。4.陽離子藥物：例如地高辛、嗎啡、阿米洛利、普萘洛爾、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯喋啶或萬古霉素等，在理論上陽離子藥物是通過腎小管來清除的，可能會與二甲雙胍競爭性爭奪腎小管運(yùn)輸系統(tǒng)來發(fā)生相互作用，因此，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控并調(diào)整用量。5.其它：會導(dǎo)致高血糖的藥物與復(fù)盛公鹽酸二甲雙胍緩釋片合用時(shí)，如皮質(zhì)類固醇、甲狀腺素、雌激素、口服避孕藥、鈣離子通道阻滯劑、苯巴比妥，可能會使血糖控制失調(diào)，應(yīng)密切監(jiān)測血糖情況。
• 【貯藏】遮光，密封，室溫保存。
• 【有效期】36個月。
• 【生產(chǎn)廠家】哈爾濱同一堂藥業(yè)有限公司
• 【藥品上市許可持有人】哈爾濱同一堂藥業(yè)有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20060226
• 【生產(chǎn)地址】哈爾濱市利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興業(yè)東路2號
• 【條形碼】6920555306249
• 【藥品本位碼】86903678000078

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