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鹽酸文拉法辛緩釋膠囊價(jià)格對(duì)比怡諾思 150mg(原裝進(jìn)口)

產(chǎn)品名稱：鹽酸文拉法辛緩釋膠囊 (怡諾思/Efexor XR)
包裝規(guī)格：原裝進(jìn)口 150mg*7粒*2板產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字HJ20160384 藥品本位碼：86979547000036
生產(chǎn)廠家：愛爾蘭Pfizer Ireland Pharmaceuticals
商品條碼：6921361209069
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問診開藥，獲得處方后可查看

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￥28.00 鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(信樂天) 處方藥

共 1 個(gè)商家銷售規(guī)格：75mg*28粒膠囊劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20223035
生產(chǎn)廠家：桂林華信制藥有限公司

￥12.31 鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(搏洛林) 處方藥

共 3 個(gè)商家銷售規(guī)格：75mg*7粒*2板膠囊劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20234025
生產(chǎn)廠家：湖北多瑞藥業(yè)有限公司

￥19.80 鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡百寧) 處方藥

共 1 個(gè)商家銷售規(guī)格：75mg*14粒膠囊劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20244218
生產(chǎn)廠家：山東京衛(wèi)制藥有限公司

￥17.80 鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(康恩貝) 處方藥

共 2 個(gè)商家銷售規(guī)格：75mg*10粒*2板膠囊劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20244035
生產(chǎn)廠家：杭州康恩貝制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
【商品名/商標(biāo)】
怡諾思/Efexor XR
【規(guī)格】原裝進(jìn)口 150mg*7粒*2板
【主要成份】鹽酸文拉法辛。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品適用于治療各種類型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。
【用法用量】鹽酸文拉法辛緩釋膠囊應(yīng)該在早晨或晚間一個(gè)相對(duì)崮定時(shí)間和食物同時(shí)服用，每日一次。膠囊應(yīng)該整體服下避免分開、壓碎、咀嚼或溶解后服用，也可以仔細(xì)打開膠囊將內(nèi)容物放于一勺蘋果沙司中，這個(gè)藥物/食物的混合物應(yīng)不嚼很快咽下，接著喝一杯水保證完全服下。初始治療：各種類型抑郁癥，對(duì)于多數(shù)患者，推薦起始剎量為每天75毫克，單次服藥。在冶療門診中度抑郁癥患者的臨床研究中，起始劑量為每天75毫克。對(duì)某些新發(fā)病患者，在調(diào)整劑量增至每日75毫克前，可能更適于每日37.5毫克起始治療4至7天。雖然劑量和抗抑郁作用的關(guān)系未能充分探討，但一些患者對(duì)每天75毫克的劑量無效時(shí)可能在劑量提高到最大約每天225毫克有效，因?yàn)樵诖蟛糠只颊呶睦ㄐ梁椭饕x產(chǎn)物到第4天達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度，如果必要可以在4天以上的間隔，以增量可達(dá)75毫克/日的幅度加量。在評(píng)估療效的研究中，允許在2周以上的間隔進(jìn)行藥物的滴定，平均劑量約為每天140～180毫克。尚不知對(duì)較嚴(yán)重的抑郁癥患者是否應(yīng)使用高于每天225毫克劑量的恰諾思緩釋膠囊，目前尚缺乏劑量高于每天225毫克的經(jīng)驗(yàn)(見[注意事項(xiàng)]-用于有伴發(fā)疾病的患者)。廣泛性焦慮癥：對(duì)于多數(shù)患者，推薦起始劑量為每天75毫克，單次服藥。在治療門診廣泛性焦慮癥療效的臨床研究中，起始劑量為每天75毫克最大劑量為每天225毫克。對(duì)某些新發(fā)病患者，存調(diào)整劑量增至每日75毫克前，可能更適于每日37.5毫克起始治療4至7天。雖然在固定劑量的研究中未能明確證實(shí)治療GAD的量效關(guān)系，但一些患者對(duì)每天75毫克的劑量無效時(shí)可能在劑量提高到約每天225毫克有效，如果必要可以在4天以上的間隔，以增量可達(dá)75毫克/H的幅度加量(見[注意事項(xiàng)]-用于有伴發(fā)疾病的患者)。
【不良反應(yīng)】文拉法辛被突然停用、劑量降低或逐漸減少時(shí)，有報(bào)道以下的癥狀：輕躁狂、焦慮、激越、神經(jīng)質(zhì)、意識(shí)模糊、失眠或其它睡眠干擾、疲勞、嗜睡、感覺異常、頭暈、驚厥、眩暈、頭痛、流行性感冒樣癥狀、耳鳴、協(xié)調(diào)和平衡障礙、震顫、出汗、口干、厭食、腹瀉、惡心或嘔吐。在上市前的研究中，絕大多數(shù)的停藥反應(yīng)是輕度的并且無需治療即可恢復(fù)。兒童患者：總體而言，文拉法辛在兒童/青少年(6-17歲)中的不良反應(yīng)與成人相似。例如：可出現(xiàn)食欲下降、體重減輕、血壓升高和膽固醇升高。在兒童的臨床試驗(yàn)中，觀察到有自殺意念的不良反應(yīng)發(fā)生。另外敵意和自傷的報(bào)告也增多，自傷尤見于抑郁癥患者。特別地，還可見以下不良事件：消化不良、腹痛、激越、淤斑、鼻衄和肌痛。[禁忌]禁用于對(duì)鹽酸文拉法辛或任何賦形劑過敏的患者。禁用于同時(shí)服用MAOls的患者：在停用MAOIs后至少14天內(nèi)不得開始使用文拉法辛，對(duì)于可逆性單胺氧化酶抑制劑，此間期可相應(yīng)縮短(參考可逆性單胺氧化酶抑制劑的說明書)；停用文拉法辛至少7天后方可開始以MAOIs進(jìn)行治療。警告：自殺傾向和抗抑郁藥物1.對(duì)抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的短期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了兒童、青少年和青年(<24歲)患者自殺的想法和實(shí)施自殺行為(自殺傾向)的風(fēng)險(xiǎn)。任何人如果考慮將本品或其它抗抑郁藥物用于兒童、青少年或青年(<24歲)，都必須在其風(fēng)險(xiǎn)和臨床需求之間進(jìn)行權(quán)衡。短期的臨床試驗(yàn)沒有顯示出，與安慰劑相比年齡大于24歲的成年人使用抗抑郁藥物會(huì)增加自殺傾向的風(fēng)險(xiǎn)；而在年齡65歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺傾向的風(fēng)險(xiǎn)有所降低。抑郁和某些精神障礙本身與自殺風(fēng)險(xiǎn)的增加有關(guān)，必須密切觀察所有年齡患者使用抗抑郁藥物治療開始后的臨床癥狀的惡化、自殺傾向、行為的異常變化。應(yīng)建議家屬和看護(hù)者必須密切觀察并與醫(yī)生進(jìn)行溝通。本品未被批準(zhǔn)用于兒童患者(見[警告]，臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn)，[注意事項(xiàng)]-患者用藥信息，和[兒童用藥])。臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn);患有抑郁癥的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑郁藥物，他們的抑郁癥都有可能惡化，并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風(fēng)險(xiǎn)一直會(huì)持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時(shí)為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)，并且這些精神障礙本身為自殺的最強(qiáng)的預(yù)兆。然而，長(zhǎng)期以來一直有這些的擔(dān)憂：在某些患者治療早期，抗抑郁藥物可能對(duì)誘導(dǎo)抑郁癥狀惡化，以及產(chǎn)生自殺意念、行為中起著作用?？挂钟羲幬?SSRIs和其他)短期安慰劑對(duì)照研究匯總分析顯示，在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(1824歲)中，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了產(chǎn)生自殺想法和實(shí)施自殺行為(自殺意念、行為)的風(fēng)險(xiǎn)。但短期的臨床試驗(yàn)沒有顯示，在年齡大于24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥物會(huì)增加自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn)；在年齡65歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn)有所降低。在患有抑郁癥、強(qiáng)迫癥(OCD)或其它精神障礙的兒童和青少年中進(jìn)行的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)（共計(jì)24項(xiàng)短期臨床試驗(yàn)，9種抗抑郁藥物，包括愈4400例患者)和在患有抑郁癥或其它精神障礙的成年患者中進(jìn)行的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(共計(jì)295項(xiàng)短期臨床試驗(yàn)(中位持續(xù)時(shí)間為2個(gè)月)，11種抗抑郁藥物，愈77000例患者)，各種藥物引起的自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn)有很大的差異，但是大部分的藥物研究顯現(xiàn)出較年輕患者自殺意念、行為風(fēng)險(xiǎn)增加的趨勢(shì)。在各個(gè)不同的適應(yīng)癥中，自殺意念、行為的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)不同，在抑郁癥中的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)最高。雖然在各個(gè)適應(yīng)癥中的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)有所不同(藥物和安慰劑相比)，但是，在不同適應(yīng)癥的年齡層中的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)穩(wěn)定。表1提供了風(fēng)險(xiǎn)差異(每1000名患者中藥物和安慰劑治療產(chǎn)生的自殺意念、行為風(fēng)險(xiǎn)差異的例數(shù))。在兒童臨床試驗(yàn)中沒有自殺事件發(fā)生。在成人臨床試驗(yàn)中有自殺事件的發(fā)，但是發(fā)生的數(shù)量不足以對(duì)藥物在自殺中的影響做出結(jié)淪。自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn)存長(zhǎng)期用藥過程中(如幾個(gè)月后)是否會(huì)延續(xù)尚不可知。但是，從在成年抑郁癥患者中進(jìn)行的安慰劑對(duì)照的維持治療臨床試驗(yàn)的證據(jù)充分顯示，使用抗抑郁藥物可以延緩抑郁癥的復(fù)發(fā)。無論治療哪種適應(yīng)癥，對(duì)接受抗抑郁藥物治療的所有患者，都應(yīng)當(dāng)適當(dāng)監(jiān)察和密切觀察其臨床癥狀惡化、自殺傾向以及行為變化異常情況。尤其在藥物最初治療的數(shù)月內(nèi)，及增加或減少劑量的時(shí)候。用抗抑郁藥物治療患有抑郁癥、其它精神病性或非精神病性障礙的成年和兒童患者時(shí)，可以出現(xiàn)下列癥狀：焦慮、激越、驚恐發(fā)作、失眠、易怒、敵意、攻擊性、沖動(dòng)、靜坐不能(精神運(yùn)動(dòng)性不安)以及輕躁狂和躁狂。雖然尚未建立這些癥狀的出現(xiàn)與抑郁癥的惡化和/或自殺沖動(dòng)的產(chǎn)生之間的因果關(guān)系，但注意到了這些癥狀的出現(xiàn)可能是產(chǎn)生自殺傾向的先兆。當(dāng)患者的抑郁癥狀持續(xù)惡化，出現(xiàn)自殺傾向，或出現(xiàn)可能是抑郁癥狀惡化或自殺傾向的先兆癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)仔細(xì)考慮包括可能中止藥物治療在內(nèi)的治療方案調(diào)整。如果這些癥狀是嚴(yán)重的、突發(fā)的、或與患者當(dāng)前癥狀不符合時(shí)更應(yīng)如此。如果決定中止治療，劑量應(yīng)當(dāng)盡快遞減，但需意識(shí)到突然停藥可能會(huì)引起某些癥狀(參見[注意事項(xiàng)]和[用法用量]，停止本品治療中的風(fēng)險(xiǎn)描述)。用抗抑郁藥物治療患有抑郁癥或其它精神病性活非精神病性障礙的兒童患者時(shí)，應(yīng)當(dāng)提醒家屬以及看護(hù)者有必要監(jiān)察患者是否出現(xiàn)激越、易怒、行為異常變化、其它以上提及的癥狀以及出現(xiàn)自殺傾向的情況，一旦出現(xiàn)，立即向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士匯報(bào)這些癥狀。家屬以及看護(hù)者應(yīng)當(dāng)每日對(duì)患者進(jìn)行以上監(jiān)察。使用本品時(shí)，處方應(yīng)當(dāng)從最小量開始，并配合良好的患者管理，以減少過量用藥的危險(xiǎn)。雙相情感障礙患者的篩查：抑郁發(fā)作可能是雙相情感障礙的初期表現(xiàn)。一般認(rèn)為(雖然未通過對(duì)照試驗(yàn)明確)，單用抗抑郁藥物治療這類發(fā)作可能增加具有雙相情感障礙危險(xiǎn)患者的混合型/跺狂發(fā)作的可能性。尚不明確以上提及的癥狀是否意味著可能出現(xiàn)這種轉(zhuǎn)變。然而，在用抗抑郁藥物開始治療之前，應(yīng)當(dāng)對(duì)有抑郁癥狀的患者進(jìn)行允分的篩查，以確定他們是否具有雙相情感障礙的危險(xiǎn)：該篩查應(yīng)當(dāng)包括自殺家族史，雙相情感障礙和抑郁癥家族史在內(nèi)詳細(xì)的精神病史。應(yīng)當(dāng)注意本品未經(jīng)批準(zhǔn)用于治療雙相情感障礙的抑郁發(fā)作。對(duì)使用文拉法辛的所有患者應(yīng)當(dāng)給予適當(dāng)監(jiān)測(cè)和密切觀察臨床癥狀惡化和自殺行為，應(yīng)當(dāng)提醒患者、家人以及看護(hù)者警惕患者是否出現(xiàn)焦慮、激越、驚恐發(fā)作、失眠、易怒、敵意、攻擊性、沖動(dòng)、靜坐不能(精神運(yùn)動(dòng)性不安)、輕躁狂、躁狂、其它行為異常變化、抑郁癥狀惡化以及出現(xiàn)自殺傾向的情況，尤其在開始治療或者是改變劑量或改變劑量方案期間。必須考慮可能存在自殺企圖的風(fēng)險(xiǎn)，尤其對(duì)抑郁癥患者，應(yīng)當(dāng)給予最小包裝量(即盒數(shù))的藥物，同時(shí)對(duì)患者進(jìn)行有效管理，以減少過量的風(fēng)險(xiǎn)(見[兒童用藥]和[不良反應(yīng)])。已知自殺行為預(yù)示著抑郁癥和其他某些精神疾病的風(fēng)險(xiǎn)，反之這些疾病本身也是自殺的高危因素。匯總分析短期、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)顯示治療抑郁癥和其他精神疾病時(shí)，抗抑郁藥物(SSRls和其它)會(huì)增加兒童、青少年和青年(18-24歲)的自殺風(fēng)險(xiǎn)。短期的對(duì)照試驗(yàn)研究未顯示在24歲以上的成人中使用抗抑郁藥物，自殺的風(fēng)險(xiǎn)與安慰劑相比有所增加。在65歲及以上的成人中使用抗抑郁藥物，自殺的風(fēng)險(xiǎn)與安慰劑相比有所減少。類似其它5-羥色胺能藥物，使用文拉法辛治療尤其是在合并使用其它作用于5-羥色胺遞質(zhì)系統(tǒng)的藥物(包括SSRls、SNRls和曲坦)、或可能損害5-羥色胺代謝的藥物(包括MAOls)或抗精神病藥或其他多巴胺拮抗劑時(shí)，可能會(huì)發(fā)生潛在威脅生命的5-羥色胺綜合征或神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征(NMS)樣反應(yīng)。5-羥色胺綜合征可能包括精神狀態(tài)改變(例如：激越、幻覺和昏迷)、自主神經(jīng)不穩(wěn)定(例如：心動(dòng)過速、血壓不穩(wěn)和高熱)、神經(jīng)肌肉失常(例如：反射亢進(jìn)、平衡失調(diào))和/或胃腸道反應(yīng)(例如：惡心、嘔吐和腹瀉)。5-羥色胺綜合征最嚴(yán)重的表現(xiàn)形式和NMS相似，包括高熱、肌僵硬、伴有可能生命體征快速波動(dòng)的自主神經(jīng)不穩(wěn)定和精神狀態(tài)改變。(見[藥物相互作用]-5-羥色胺綜合征)。如果臨床上有合理需要，要合并使用文拉法辛和其他能影響5-羥色胺能和/或多巴胺能神經(jīng)遞質(zhì)系統(tǒng)的藥物，建議仔細(xì)觀察病人，尤其在治療初始和劑量增加階段。不建議合并使用文拉法辛和5-羥色胺前體(如：色氨酸補(bǔ)充劑)。與單胺氧化酶抑制劑(MAOls)潛在的相互作用：如果停用MAOls不久后開始文拉法辛治療，或停用文拉法辛不久就開始MAOls治療，可能會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)、有時(shí)甚至是嚴(yán)重不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括震顫、肌痙攣、大汗淋漓、惡心、嘔吐、潮紅、．頭暈、伴有類似于惡性綜合征的高熱、癲癇發(fā)作、以至死亡。已有關(guān)于藥理作用類似于本品的其它抗抑郁藥合并MAOls產(chǎn)生嚴(yán)重、甚至致死性的不良反應(yīng)報(bào)道。如MAOls合并SSRls類藥物，這些不良反應(yīng)還包括：高熱、強(qiáng)直、肌痙攣和生命體征不穩(wěn)定、精神狀態(tài)的改變(包括極度的激越，逐漸進(jìn)展為譫妄和昏迷)。有報(bào)道在三環(huán)類抗抑郁藥(TCAs)合并MAOls治療的一些病例中出現(xiàn)惡性綜合征(嚴(yán)重高熱、癲癇發(fā)作)，有時(shí)可以致命。在停用TCAs后很快使用MAOls治療的患者中也有類似報(bào)道。尚無合并使用文拉法辛和MAOls的人體和動(dòng)物研究，因?yàn)槲睦ㄐ镣瑫r(shí)抑制是去甲腎上腺素和5-HT的再攝取，因此本品不能與MAOls同時(shí)服用，在至少停用MAOls14天后，才能使用本品，或者至少停用本品7天后，才能使用MAOls。5-羥色胺綜合征:使用本品治療時(shí)，可能發(fā)生一種潛在生命威脅的5-羥色胺綜合征，尤其是在與以下藥物合并使用時(shí)：作用于5-羥色胺遞質(zhì)系統(tǒng)的藥物(包括SSRls、SNRls和曲坦)和損害5-羥色胺代謝的藥物，如MAOls。5-羥色胺綜合征可能包括精神狀態(tài)的改變(例如，激越、幻覺、昏迷)、自主神經(jīng)不穩(wěn)定(例如，心動(dòng)過速、血壓不穩(wěn)、高熱)、神經(jīng)肌肉系統(tǒng)失調(diào)(例如，反射亢進(jìn)、動(dòng)作失調(diào))和/或胃腸道癥狀(例如，惡心、嘔吐、腹瀉)(見[藥物相互作用])。禁止本品與MAOls合用治療抑郁癥(見[禁忌]和[警告]，與單胺氧化酶抑制劑(MAOls)潛在的相互作用)。如果臨床上有合理需要，要合并使用文拉法辛和某種SSRI、SNRI或5-羥色胺受體激動(dòng)劑(曲坦)，建議密切觀察患者情況，尤其在治療初期和增加劑量時(shí)(見[藥物相互作用])。不推薦合并使用文拉法辛和5-羥色胺前體物質(zhì)(如：色氨酸補(bǔ)充劑)(見[藥物相互作用])。持續(xù)性高血壓:文拉法辛的治療與部分患者持續(xù)的血壓升高有關(guān)(定義為臥位舒張壓(SDBP)≥90mmHg，并且連續(xù)3次血壓監(jiān)測(cè)高于基線血壓10mmHg,表2)。在對(duì)符合持續(xù)性高血壓標(biāo)準(zhǔn)的服用怡諾思(常釋)患者分析顯示，使用怡諾思(常釋)發(fā)生持續(xù)性高血壓的發(fā)生率與劑量增加有關(guān)(見表3)。為了充分評(píng)價(jià)在高劑量下的血壓持續(xù)性升高的發(fā)生率，進(jìn)行了接受平均劑量大于300mg/天本品的研究，但病例數(shù)較少。本品上市前根據(jù)不同的適應(yīng)癥劃分，發(fā)生臥位舒張壓(SDBP)持續(xù)升高的數(shù)目(%)上市前本品治療抑郁癥患者的研究中，有0.7%(5/705)的患者由于血壓的升高而中止治療，其中人部分患者是中度的血壓升高(SDBP升高12到18mmHg)。在治療GAD的2項(xiàng)研究中，在8周或6個(gè)月的隨訪期內(nèi)分別有0.7%(10/1381)和1.3%(7/535)的患者由于血壓的升高而中Jf，其中大部分患者是中度的血壓升高(8周時(shí)SDBP升高12到25mmHg，6個(gè)月時(shí)升高8到28mmHg)。持續(xù)的SDBP升高會(huì)產(chǎn)生不利的后果，在上市后的研究中，有報(bào)道需要立刻治療的高血壓發(fā)生，在使用文拉法辛進(jìn)行治療前，必須對(duì)已有的高血壓進(jìn)行控制。推薦在使用怡諾思鹽酸文拉法辛緩釋膠囊治療的患者中應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血壓。對(duì)于使用文拉法辛治療后出現(xiàn)持續(xù)性血壓升高的患者，應(yīng)考慮減藥或停止治療。收縮壓和舒張壓升高:在安慰卉對(duì)照的上市前研究中，平均血壓的變化見表4仰臥位收縮壓和舒張壓的平均變化在不同的4應(yīng)癥間．在本品治療的患者中證實(shí)仰臥位收縮和舒張壓與劑量的增加相關(guān)。在抑郁癥和廣泛性焦慮癥的所有臨床試驗(yàn)間，接受本品治療的患者仰臥壓升高≥l5mmHg的占1.4%(舒張壓≥105mmHg)，而安慰劑為為0.9%。同樣的接受本品治療的患者仰臥位收縮壓升高≥20mmHg的占1%(收縮壓≥180mmHg)，而安慰劑為0.3%。瞳孔擴(kuò)大：有患者出現(xiàn)瞳孔擴(kuò)大現(xiàn)象，可能與文拉法辛的治療有關(guān)。因此對(duì)有眼壓增高或者急性窄角型青光眼(閉角型青光眼)的患者應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：孕婦使用文拉法辛緩釋膠囊的安全性尚未建立。如果在治療期間發(fā)生懷孕或計(jì)劃懷孕，應(yīng)告知醫(yī)師。僅當(dāng)使用文拉法辛的益處確大于可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可使用本品。如果文拉法辛一直用至分娩或分娩前，應(yīng)考慮到新生兒出現(xiàn)的停藥反應(yīng)。某些第7至第9孕月以后暴露于文拉法辛的新生兒已有需要鼻飼、呼吸支持或延長(zhǎng)住院的并發(fā)癥的發(fā)生。這些并發(fā)癥會(huì)在新生兒出生后立即發(fā)生。致畸作用：給大鼠和家兔投予怡諾思，劑量(以mg/m2換算)相當(dāng)于人類最大推薦劑量的2.5倍(大鼠)和4倍(家兔)，文拉法辛沒有致畸作用。然而如果在妊娠期開始使用文拉法辛直到仔鼠斷奶，當(dāng)藥物劑量相當(dāng)于人類最大推薦劑量的2.5倍時(shí)就會(huì)使大鼠仔鼠的體重下降，死胎的機(jī)會(huì)增多，同時(shí)在出生的最初5天仔鼠的死亡率也上升，死亡率上升的原因不明。當(dāng)文拉法辛的劑量相當(dāng)于人類最大推薦劑量的1/4時(shí)不會(huì)引起仔鼠死亡率的增加。在孕婦中目前尚無適當(dāng)和對(duì)照良好的研究。因?yàn)閯?dòng)物的生殖研究的結(jié)果不一定預(yù)示人體的反應(yīng)，故除非必須，否則文拉法辛不應(yīng)用于孕婦。非致畸作用：妊娠后3個(gè)月的胎兒暴露在本品、其它SNRls(5-HT和去甲腎上腺素再攝取抑制劑)或SSRIs治療的環(huán)境下，分娩后住院時(shí)間延長(zhǎng)、呼吸支持和胃管喂養(yǎng)的并發(fā)癥增多。報(bào)告的臨床表現(xiàn)還包括呼吸窘迫、紫紺、肌張力增高/降低、體溫不穩(wěn)定、喂養(yǎng)困難、嘔吐、低血糖、反射亢進(jìn)、震顫、興奮和哭泣不止等。這些表現(xiàn)與SSRIs和SNRIs的直接毒性作用相似，也可能是一種停藥綜合征。需要注意的足部分患者的臨床表現(xiàn)與5-HT綜合征相似(見[藥物相互作用]-中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性藥物)。當(dāng)給孕期后3個(gè)月的孕婦使用本品時(shí)，醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡治療的利弊(見[用法用量])。產(chǎn)程和分娩：文拉法辛對(duì)于人類產(chǎn)程和分娩過程的作用不明。晡乳婦女：報(bào)道文拉法辛和ODV可由母乳分泌。因?yàn)楸酒穼?duì)喂養(yǎng)的胎兒有潛在嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能，必須考慮母親用藥的必要性，并在停止哺乳和停藥之間作出選擇。
【老年患者用藥】大約分別有4%(14/357)和6%(77/1381)的參加上市前本品與安慰劑對(duì)照治療抑郁癥和GAD的患者的年齡高于65歲。參加治療抑郁癥上市前研究的2897例患者中，12%(357)的患者年齡高于65歲。束發(fā)璜老年患者與年輕患者在療效、安全性方面有根本的差異，在其它報(bào)道中，臨床療效方面也授有差異。老年患者使用SSRls、SNRls包括本品與臨床上的低鈉血癥的發(fā)生有關(guān)，并且發(fā)生該不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)更高(見[注意事項(xiàng)]-一般注意事項(xiàng)，低鈉血癥)。老年患者的文拉法辛和ODV的藥動(dòng)學(xué)無本質(zhì)的變化(見[藥代動(dòng)力學(xué)])。無需根據(jù)患者的年齡調(diào)整藥物的劑量，當(dāng)然存有其它常見于老年人的臨床狀況如腎功能或肝功能不全時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減量(見[用法用量])。
【兒童用藥】用于兒童(18歲以下)的療效和安全性尚未證實(shí)(見[警告]，臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn))。盡管有2項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究中的766例抑郁癥兒童和2項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究中的793例兒童GAD患者使用本品，但以上數(shù)據(jù)尚不足以支持該藥適用于兒童患者。在兒童的臨床試驗(yàn)中，觀察到有自殺意念的不良反應(yīng)發(fā)生。另外敵意和自傷的報(bào)告也增多，自傷尤見于抑郁癥患者。任何人考慮給兒童和青少年使用本品時(shí)必須權(quán)衡臨床需求和潛在風(fēng)險(xiǎn)。盡管尚無研究直接評(píng)估本品對(duì)兒童和青少年生長(zhǎng)、發(fā)育和成熟的影響，但先前的研究提示本品可能對(duì)身高和體重帶來負(fù)面的影響(見[注意事項(xiàng)]-身高和體重的改變)。當(dāng)決定給兒童患者使用本品，尤其是長(zhǎng)期用藥時(shí)，建議定期監(jiān)測(cè)身高和體重。對(duì)兒童患者連續(xù)使用本品治療超過6個(gè)月的安全性尚缺乏系統(tǒng)性地評(píng)估。與成年患者相似，兒童和青少年患者(6～17歲)中觀察到食欲下降、體重減輕，血壓升高和膽固醇水平升高。如果兒童/青少年使用文拉法辛，建議定期測(cè)查體重和血壓。如果有持續(xù)血壓升高，應(yīng)該停用文拉法辛，兒童/青少年長(zhǎng)期應(yīng)用文拉法辛，應(yīng)測(cè)查血清膽固醇。故對(duì)成年患者的警示也適用于兒童患者。(見[注意事項(xiàng)]-持續(xù)性高血壓和[注意事項(xiàng)]-血清膽固醇升高)。6歲以下兒童安全性尚未評(píng)估。
【藥理毒理】非臨床研究顯示，文拉法辛及其活性代謝物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再攝取的強(qiáng)抑制劑，是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)文拉法辛及O-去甲基文拉法辛對(duì)M膽堿受體、H1組胺受體、α-腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛無MAO抑制活性。毒理研究：遺傳毒性：文拉法辛及O-去甲基文拉法辛Ames試驗(yàn)、CHO/HGPRT哺乳動(dòng)物細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。文拉法辛BALB/c-3T3小鼠細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)、CHO細(xì)胞姐妹染色體交換試驗(yàn)、大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，O-去甲基文拉法辛CHO染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性，大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果為陽性。生殖毒性：按mg/m2推算(以下同)，雄性大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)最大推薦人用劑量(MRHD)的2倍時(shí)，來見對(duì)生育力的影響。大鼠和家兔妊娠和哺乳期間經(jīng)口給藥，劑量分別為最大推薦人日用劑量的2.5和4倍時(shí)，末見畸形，但可見大鼠幼仔體重減輕、死亡率增加、哺乳前5天死亡幼仔數(shù)增加。動(dòng)物死亡原因不明，對(duì)幼仔死亡的無影響劑量為最大推薦人日用劑量的0.25倍。此外，在一項(xiàng)在雄性和雌性SD大鼠經(jīng)口給予O-去甲基文拉法辛琥珀酸鹽30、100、300mg/kg，可見各劑量組出現(xiàn)動(dòng)情周期紊亂和交配時(shí)間延長(zhǎng)；中、高劑量組可見生育力降低，高劑量組著床前死亡率增加，胎仔體重降低。100mg/kg劑量(相當(dāng)于文拉法辛MRHD的4.5倍)時(shí)O-去甲基文拉法辛的暴露量約為文拉法辛人用劑量225mg/日時(shí)的2~3倍。致癌性：小鼠經(jīng)口給予文拉法辛劑量高達(dá)120mg/kg/天(最大人推薦劑量的1.7倍)連續(xù)l8個(gè)月，大鼠經(jīng)口給予文拉法辛劑量高達(dá)120mg/kg/天連續(xù)24個(gè)月(雄性大鼠和雌性大鼠文拉法辛血藥濃度分別為最大推薦人用劑量時(shí)人血藥濃度的1倍和6倍，但O-去甲基文拉法辛水平低于人體)連續(xù)24個(gè)月，未見腫瘤發(fā)生率增加。
【生產(chǎn)廠家】愛爾蘭Pfizer Ireland Pharmaceuticals
【藥品上市許可持有人】美國Upjohn US 2 LLC
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字HJ20160384
【生產(chǎn)地址】愛爾蘭Little Connell, Newbridge, Co Kildare, Ireland
【條形碼】6921361209069
【藥品本位碼】86979547000036

注冊(cè)證號(hào) 國藥準(zhǔn)字HJ20160384
原注冊(cè)證號(hào) H20160384
上市許可持有人英文名稱 Upjohn US 2 LLC
上市許可持有人地址（英文） 3711 Collins Ferry Road, Morgantown, WV 26505 United States of America
產(chǎn)品名稱（中文）鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
產(chǎn)品名稱（英文） Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules
商品名（中文）怡諾思
商品名（英文） Efexor XR
劑型（中文）膠囊劑
規(guī)格（中文） 150mg（以文拉法辛計(jì)）
包裝規(guī)格（中文） 14粒/盒；28粒/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Pfizer Ireland Pharmaceuticals
廠商地址（英文） Little Connell, Newbridge, Co Kildare, Ireland
廠商國家/地區(qū)（中文）愛爾蘭
廠商國家/地區(qū)（英文） Ireland
發(fā)證日期 2021-07-22
有效期截止日 2026-07-21
藥品本位碼 86979547000036
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品

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