• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
• 【產(chǎn)品名稱(chēng)】門(mén)冬胰島素注射液
• 【商品名/商標(biāo)】

  聯(lián)邦優(yōu)倍靈/UBLIN

• 【規(guī)格】3ml:300單位(預(yù)填充)
• 【主要成份】冬胰島素。
• 【性狀】門(mén)冬胰島素注射液為透明、無(wú)色水溶液。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于治療糖尿病。門(mén)冬胰島素是一種速效的人胰島素類(lèi)似物，為控制需要胰島素治療的糖尿病患者進(jìn)餐引起的高血糖而設(shè)計(jì)，其降血糖作用是通過(guò)門(mén)冬胰島素分子與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合后，促進(jìn)葡萄糖吸收，同時(shí)抑制肝糖元釋放來(lái)實(shí)現(xiàn)。

• 【用法用量】本品比可溶性人胰島素起效更快，持續(xù)作用時(shí)間更短，由于快速起效，所以一般須緊鄰餐前注射。如有必要，可于餐后立即給藥。本品劑量需個(gè)體化，由醫(yī)生根據(jù)患者的病情決定。但一般應(yīng)與中效或長(zhǎng)效胰島素合并使用，至少每日一次。胰島素需求量通常為每公斤體重每日0.5-1.0U。其中2/3用量是餐時(shí)胰島素，另1/3用量是基礎(chǔ)胰島素。糖尿病患者代謝控制的改善可以有效延緩?fù)砥诤喜Y的發(fā)生和進(jìn)展。因此，建議改善代謝控制，包括進(jìn)行血糖檢測(cè)。本品經(jīng)皮下注射，部位可選擇腹壁、大腿、三角肌區(qū)域和臀肌區(qū)域，或在腹壁連續(xù)輸注。注射位置應(yīng)在同一區(qū)域內(nèi)輪換。皮下注射后，10-20分鐘內(nèi)起效，因此注射后10分鐘內(nèi)需進(jìn)食含有碳水化合物的食物。最大作用時(shí)間為注射后1-3小時(shí)，降糖作用可持續(xù)3-5小時(shí)。如何使用本藥如果本品溶液不再透明或無(wú)色，請(qǐng)勿使用。為防止交叉感染，本品僅供個(gè)人使用。使用之前請(qǐng)檢查本品是否完整(例如：沒(méi)有裂縫)，如果筆芯已被損壞，或者橡皮活塞冒出白色條形碼帶之外，請(qǐng)不要使用。每次注射后撥下針頭。如果注射后不撥下針頭，溫度的改變會(huì)使液體從針頭漏出。不要把本品重新裝滿(mǎn)使用。
• 【不良反應(yīng)】低血糖是胰島素治療中最頻繁發(fā)生的不良反應(yīng)。低血糖癥狀常突然出現(xiàn)。用胰島素治療有可能發(fā)生水腫和視功能調(diào)節(jié)異常，但這些癥狀多為短暫的。胰島素治療過(guò)程中還可能發(fā)生局部過(guò)敏反應(yīng)(注射部位皮膚發(fā)紅，水腫和搔癢)。但通常為短暫的，繼續(xù)治療可以消失。全身性過(guò)敏反應(yīng)很少發(fā)生，但可能危及生命。若未能輪換注射部位，有可能在注射部位發(fā)生脂肪營(yíng)養(yǎng)不良。
• 【禁忌】低血糖、對(duì)門(mén)冬胰島素或制劑中其它成份過(guò)敏者禁用門(mén)冬胰島素注射液。
• 【注意事項(xiàng)】劑量不足或治療間斷可能導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，特別是1型糖尿病患者(胰島素依賴(lài)性糖尿病)。高血糖的首發(fā)癥狀通常是經(jīng)過(guò)幾小時(shí)或幾天時(shí)間逐漸出現(xiàn)的。包括惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚潮紅干燥、口唇干燥、排尿頻率增加、口渴、無(wú)食欲和帶有丙酮味道的呼吸。未治療的高血糖事件很可能導(dǎo)致死亡。門(mén)冬胰島素注射液的注射時(shí)間應(yīng)與進(jìn)餐時(shí)間緊密相連，即緊鄰餐前。它起效迅速，所以必須同時(shí)考慮患者的合并癥及合并用藥是否延遲食物的吸收。合并疾病尤其是感染，常會(huì)增加胰島素用量。肝臟或腎臟損害會(huì)降低患者胰島素的用量?；颊咿D(zhuǎn)用其他類(lèi)型或品牌的胰島素時(shí)，應(yīng)有嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測(cè)。胰島素濃度、品牌、類(lèi)型、種類(lèi)(動(dòng)物胰島素、人胰島素、人胰島素類(lèi)似物)和/或制作工藝的變化將導(dǎo)致使用劑量的改變?；颊邚膽?yīng)用其它胰島素轉(zhuǎn)用本品后可能會(huì)增加每日注射次數(shù)或改變劑量。如果這種調(diào)整是必須的，會(huì)在首次給藥或最初幾周或數(shù)月內(nèi)進(jìn)行?；颊叩难强刂频玫礁纳坪?，例如：胰島素強(qiáng)化治療后，其低血糖的先發(fā)癥狀也會(huì)變化，應(yīng)提醒患者注意。兒童只有在與可溶性胰島素相比快速起效更有利的情況下使用本品。如，注射時(shí)間與進(jìn)餐時(shí)間相關(guān)時(shí)。如發(fā)生低血糖，胰島素類(lèi)似物起效迅速的藥效學(xué)特征，使得門(mén)冬胰島素注射后低血糖的發(fā)生時(shí)間比可溶性人胰島素早。若誤餐或進(jìn)行未納入計(jì)劃的大運(yùn)動(dòng)量的體育鍛煉可能導(dǎo)致低血糖。低血糖可能損傷患者的注意力及反應(yīng)能力。因此，在患者進(jìn)行特別重要的活動(dòng)(如駕駛汽車(chē)或操作機(jī)械)時(shí)，可能會(huì)有危險(xiǎn)。應(yīng)建議患者在駕駛時(shí)注意防止低血糖的發(fā)生，尤其對(duì)于低血糖先兆癥狀已減少或降低和頻繁發(fā)生低血糖的患者。在這種情況下應(yīng)考慮患者是否可以繼續(xù)駕駛。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品尚無(wú)用于妊娠婦女的系統(tǒng)研究結(jié)果。建議對(duì)糖尿病妊娠及考慮妊娠的婦女整個(gè)孕期進(jìn)行監(jiān)測(cè)直至妊娠結(jié)束。妊娠早期胰島素用量通常減少，中、晚期后逐漸增加。哺乳期婦女應(yīng)用本品不受限制。哺乳母親應(yīng)胰島素不會(huì)對(duì)嬰兒產(chǎn)生危害。但門(mén)冬胰島素劑量可能需要調(diào)整。
• 【貯藏】尚未使用的本品應(yīng)冷藏于2-8℃的冰箱中(不要太接近冷冰室)，不可冷凍。
• 【生產(chǎn)廠家】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20210028
• 【生產(chǎn)地址】廣東省珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基路2428號(hào)
• 【條形碼】6921733102479
• 【藥品本位碼】86900599000583

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