結(jié)構(gòu)脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液價格對比力卡文

產(chǎn)品名稱：結(jié)構(gòu)脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 (力卡文)
包裝規(guī)格：1206ml 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：袋
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20213832 藥品本位碼：86901415000640
生產(chǎn)廠家：費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司
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【產(chǎn)品名稱】結(jié)構(gòu)脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液
【商品名/商標(biāo)】
力卡文
【規(guī)格】1206ml
【主要成份】本品為三腔袋包裝。三個獨立的腔室中分別裝有結(jié)構(gòu)脂肪乳20%)注射液、復(fù)方氨基酸(16)注射液和葡萄糖(13%)注射液。使用前將三腔袋中的成份混合均勻得到混合注射液。本品為復(fù)方制劑，每袋組份為：結(jié)構(gòu)甘油三醋34g，丙氨酸5.3g，精氨酸4.6g，甘氨酸4.2g，組氨酸1.1g，異亮氨酸1.9g，亮氨酸2.8g，醋酸賴氨酸3.5g(相當(dāng)于賴氨酸2.5g)，甲硫氨酸1.6g，苯丙氨酸1.9g，脯氨酸4.2g，絲氨酸2.5g，牛磺酸0.38g，蘇氨酸1.7g，色氨酸0.76g，酪氨酸0.15g，纈氨酸2.4g，氯化鈣(無水)0.21g，甘油磷酸鈉(無水)1.6g，硫酸鎂(無水)0.46g，氯化鉀1.7g，醋酸鈉(無水)1.3g，硫酸鋅(無水)0.005g，無水葡萄糖85g?；旌虾竺看芤赫酆希喊被?8g，氮6.2g，脂肪34g，無水葡萄糖85g，鈉30mmol，鉀23mmol，鎂3.8mmol，鈣1.9mmol，磷酸鹽9.9mmol，鋅0.03mmol，硫酸鹽3.8mmo，氯27mmol，醋酸鹽79mmol。本品總能量約為830kcal，非蛋白能量約為675kcal，滲透壓約為950mOsmol/kg(850mOsmol/L)，pH值約為5.6。本品輔料為精制蛋黃卵磷脂、甘油(供注射用)和注射用水，用適量冰醋酸調(diào)節(jié)氨基酸注射液PH，適量氫氧化鈉調(diào)節(jié)脂肪乳注射液PH。
【性狀】結(jié)構(gòu)脂肪乳20%)注射液為白色乳狀液體，復(fù)方氨基酸(16)注射液為無色至微黃色的澄明液體，葡萄糖(13%)注射液為無色或幾乎無色的澄明液體，三腔袋的混合注射液為白色乳狀液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品為腸內(nèi)營養(yǎng)不可行、不足或禁忌時的成人患者提供腸外營養(yǎng)。
【用法用量】本品使用劑量和輸注速率應(yīng)依據(jù)脂肪清除和葡萄糖代謝能力而定(見[注意事項])。1、劑量：本品的使用劑量應(yīng)根據(jù)患者的臨床情況、體重和營養(yǎng)需求進行個體化調(diào)整。不建議兒童使用本品 (見[注意事項])。維持機體蛋白質(zhì)所需的氮量取決于患者實際情況(如營養(yǎng)狀況和分解代謝應(yīng)激程度)。正常營養(yǎng)狀態(tài)或輕度代謝應(yīng)激情況下，氮需求量為 0.10~0.15g/kg 體重/天。有或無營養(yǎng)不良的中至重度代謝應(yīng)激患者，氮需求量為 0.15~0.25g/kg 體重/天(氨基酸0.9~1.6g/kg 體重/天)。氮需求量0.10~0.20g/kg 體重/天 (氨基酸0.61.2g/kg 體重/天)相當(dāng)于本品每日20~40ml/kg體重/天。對于60kg的患者，每日需本品1200~2400ml。相對應(yīng)的通?？山邮艿钠咸烟呛椭镜男枰糠謩e為 2.0~6.0g/kg 體重/天和1.02.0g/kg體重/天。1000ml本品含有5.1g氮(32g氨基酸)71g葡萄糖、28g脂肪和560千卡非蛋白質(zhì)熱量(總熱量 688 千卡)。總能量需要量取決于患者臨床情況，通常情況下為 20~30千卡/kg體重/天。肥胖患者的劑量應(yīng)根據(jù)其理想體重決定。本品兩個規(guī)格適合中度增加或基礎(chǔ)營養(yǎng)需求的患者。為提供全面的腸外營養(yǎng)，應(yīng)根據(jù)患者的需求，在本品中添加微量元素和維生素。2、輸注速率：葡萄糖的最大輸注速率為0.25g/kg/h，氨基酸為0.1g/kg/h，脂肪乳為0.15g/kg/h。本品輸注速率不應(yīng)超過3.0ml/kg 體重/h(相當(dāng)于0.21g葡萄糖、0.10g氨基酸、0.08g脂肪乳/kg 體重/h)。建議輸注時間為14~24 小時。3、每日最大劑量：每日最大劑量根據(jù)患者臨床情況進行調(diào)整。建議每日最大劑量為40ml/kg/天。4、使用方法：本品經(jīng)周圍或中心靜脈輸注。
【禁忌】下列情況禁用：對雞蛋、大豆或花生蛋白過敏，對本品中任何成份過敏者。重度高脂血癥。嚴(yán)重肝功能不全。嚴(yán)重凝血障礙。先天性氨基酸代謝異常。嚴(yán)重腎功能不全且無法進行血液濾過或透析者。急性休克。高血糖癥(胰島素治療超過6單位/小時)。血清電解質(zhì)(本品所含的任一電解質(zhì)) 病理性升高。輸液治療的一般禁忌癥(如急性肺水腫、水潴留和失代償性心功能不全)。低滲性脫水。噬血細(xì)胞綜合征。病情處于非穩(wěn)定期(如嚴(yán)重創(chuàng)傷后、失代償性糖尿病、急性心梗、代謝性酸中毒、嚴(yán)重敗血癥、高滲性昏迷等)。
【注意事項】如果包裝袋破損或性狀改變，本品不能使用。使用前將三腔袋中成份混合均勻。應(yīng)在無菌條件下添加藥物。僅供單次使用。輸注后未使用的藥品或廢棄材料應(yīng)按照當(dāng)?shù)匾筮M行處理。從微生物學(xué)角度考慮，三腔袋室內(nèi)液體混合后應(yīng)立即使用。如需存放，混合液的貯藏時間和貯藏條件應(yīng)由使用者負(fù)責(zé)，一般放置時間不得超過24小時(2~8°C)。從微生物學(xué)角度考慮，添加藥物后的混合液應(yīng)立即使用。如需存放，混合液的貯藏時間和貯藏條件應(yīng)由使用者負(fù)責(zé)，一般放置時間不得超過24小時(2~8C)。本品為含脂肪乳的注射液，鑒于脂肪乳可使聚氯乙烯(PVC)材質(zhì)的輸注器中常用的增塑劑鄰苯二甲酸二 (2-乙基)己酶(DEHP) 浸出，故為了減少患者接觸DEHP，使用本品時應(yīng)避免使用含 DEHP的PVC材質(zhì)輸注器。須監(jiān)測脂肪清除能力。建議在無脂肪攝入5~6小時后檢測血清甘油三醋以監(jiān)測脂肪清除能力。開始輸注時血清甘油三酣不宜超過4mmol/l。為避免輸注過快產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議使用連續(xù)、可控的輸注方式，如有可能可使用容量輸液泵。水、電解質(zhì)代謝紊亂(如異常高或低的血清電解質(zhì)水平)的患者在使用本品前須對有關(guān)指標(biāo)予以糾正。對可能出現(xiàn)電解質(zhì)豬留的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。輸注開始時，須特別注意觀察臨床情況。如果輸注過程中出現(xiàn)任何異常征象，應(yīng)立即停止輸注。由于采用中心靜脈輸注時可能會增加感染風(fēng)險，因此在靜脈置管時應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作，避免任何污染。對脂質(zhì)代謝受損患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。高甘油三酷血癥可發(fā)生在腎功能不全、胰腺炎、肝功能受損、甲狀腺功能低下和敗血癥患者。如這些患者使用本品，需密切監(jiān)測血清甘油三酣濃度。應(yīng)監(jiān)測血糖、血清電解質(zhì)、血漿滲透壓、體液和酸堿平衡以及肝功能(堿性磷酸酶、ALT、AST)。長期輸注脂肪乳，還須監(jiān)測血細(xì)胞計數(shù)和凝血功能。伴有腎功能不全的患者應(yīng)小心控制磷和鉀的攝入，以防出現(xiàn)高血磷和高血鉀。加入某一電解質(zhì)的量取決于患者的臨床情況以及監(jiān)測的血清電解質(zhì)水平。對乳酸酸中毒、細(xì)胞供氧不足、血漿滲透壓增高的患者應(yīng)慎重給予腸外營養(yǎng)。出現(xiàn)任何過敏反應(yīng)的體征或癥狀(如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹或呼吸困難) 均應(yīng)立即中止輸注本品。如果抽取血樣時脂肪尚未從血液中完全清除，本品中的脂肪成分可能影響某些實驗室檢測指標(biāo)(如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白)。對大多數(shù)患者而言，脂肪在無脂肪攝入5~6小時后被清除。本品中含有大豆油(以結(jié)構(gòu)甘油三醋的形式)和蛋黃卵磷脂，可能極少引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)。臨床觀察到大豆和花生間存在交叉過敏反應(yīng)。靜脈輸注氨基酸時，可增加尿中微量元素的排泄，尤其是銅和鋅。特別是長期靜脈營養(yǎng)的患者應(yīng)注意微量元素的劑量。對營養(yǎng)不良患者開始腸外營養(yǎng)時，可使液體突然轉(zhuǎn)移，導(dǎo)致肺水腫和充血性心力衰竭，并降低血清中鉀、磷、鎂以及水溶性維生素的濃度。這些變化可能在24~48 小時內(nèi)發(fā)生，因此建議小心緩慢開始腸外營養(yǎng)，同時密切監(jiān)測并適當(dāng)調(diào)整液體、電解質(zhì)、礦物質(zhì)和維生素。由于存在假性凝集的風(fēng)險，本品不能與輸血共用輸液管道。高血糖患者可能需要給予外源性胰島素。如果經(jīng)周圍靜脈輸注，可能會發(fā)生血栓性靜脈炎。應(yīng)每日觀察置管部位是否有血栓性靜脈炎的局部體征。
【藥物相互作用】某些藥物，如胰島素，可能影響機體的脂肪酶系統(tǒng)。但是，該相互作用臨床意義較小。臨床劑量的肝素會引起短暫的脂蛋白脂肪酶釋放進入循環(huán)系統(tǒng)，其結(jié)果可導(dǎo)致最初血漿脂解增加，隨后出現(xiàn)甘油三酷清除率短暫下降。結(jié)構(gòu)甘油三酷含有的大豆油中天然存在維生素K。但是由于其在本品中的濃度很低，預(yù)計其不會對香豆素類抗凝治療的患者的凝血過程產(chǎn)生影響。只有在相容性得到證實的前提下，且所有的添加操作在嚴(yán)格無菌條件下，其它治療藥物或營養(yǎng)藥物方可加入到本品中。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無有關(guān)孕期婦女使用本品的臨床資料。也沒有在動物中檢測器官發(fā)生期后對胎兒的影響。動物數(shù)據(jù)評價顯示使用結(jié)構(gòu)脂肪乳后存在生殖毒性。但尚不清楚這些數(shù)據(jù)結(jié)果的臨床相關(guān)性。孕期婦女僅在特殊考慮后才可使用本品。尚無哺乳期婦女使用本品的臨床經(jīng)驗。哺乳期婦女使用本品應(yīng)停止哺乳。
【老年患者用藥】本品可用于老年患者。老年患者劑量和滴注速度可低于[用法用量]項下推薦值。
【兒童用藥】鑒于本品氨基酸注射液中的成份，本品不適宜新生兒或未滿2歲的嬰幼兒使用。目前尚無2~11歲的兒童應(yīng)用本品的臨床經(jīng)驗。
【貯藏】不超過25℃保存，不得冷凍。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20213832
【生產(chǎn)地址】江蘇省無錫市濱湖區(qū)馬山北閘路16號
【藥品本位碼】86901415000640