奧美沙坦酯片(潤都奧美)價格對比 14片

產(chǎn)品名稱：奧美沙坦酯片 (潤都奧美)
包裝規(guī)格：40mg*14片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20213515 藥品本位碼：86900601000488
生產(chǎn)廠家：珠海潤都制藥股份有限公司
商品條碼：6926316899746
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奧美沙坦酯片潤都奧美其它規(guī)格

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￥16.30 奧美沙坦酯片(潤都奧美) 處方藥

共 1 個商家銷售規(guī)格：40mg*7片片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20213515
生產(chǎn)廠家：珠海潤都制藥股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】奧美沙坦酯片
【商品名/商標(biāo)】
潤都奧美
【規(guī)格】40mg*14片
【主要成份】奧美沙坦酯。
【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【功能主治/適應(yīng)癥】
適用于高血壓的治療。
【用法用量】用量應(yīng)個體化。在血容量正常的患者中，作為單一治療的藥物，通常推薦起始劑量為20mg，每日一次。對經(jīng)2周治療后仍需進(jìn)一步降低血壓的患者，劑量可增至40mg。劑量大于40mg未顯示出更大的降壓效果。當(dāng)日劑量相同時，每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優(yōu)越性。無論進(jìn)食與否本品都可以服用。本品可以與其他利尿劑合用，也可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。對老年人、中度到明顯的肝腎功能損害(肌酐清除率40mL/分鐘)的患者服用本品，無需調(diào)整劑量。對可能的血容量不足的患者(如：接受利尿劑治療的患者，尤其是那些腎功能損害的患者)必須在周密的醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)下使用奧美沙坦酯，而且可以考慮使用較低的起始劑量。
【不良反應(yīng)】在多達(dá)3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個月的治療，525例以上患者至少接受了1年的治療。結(jié)果顯示，奧美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、性別、年齡及種族差異無關(guān)。在安慰劑對照臨床試驗中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的1項發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%對1%)。發(fā)生率與安慰劑組相似，大于1%的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、流感樣癥狀、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似。發(fā)生率與安慰劑組相似，低于1%大于0.5%的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與服用本品有關(guān)尚不明確。實(shí)驗室檢查結(jié)果：在臨床對照試驗中，具有重要臨床意義的實(shí)驗室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯極少具有相關(guān)性。血紅蛋白和血細(xì)胞比容：偶見血紅蛋白和血細(xì)胞比容略有下降(分別平均下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比)。肝功能檢查：偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升，但會自行恢復(fù)正常。過往的市場經(jīng)驗：罕見有血管緊張素II受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。
【禁忌】對本品所含成份過敏者禁用。
【注意事項】1.腎動脈狹窄：有報道稱：ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長期使用本品的經(jīng)驗，但是可能會出現(xiàn)類似的結(jié)果。2.腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中（如嚴(yán)重的充血性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑，可能出現(xiàn)少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)血癥、急性腎功能衰竭和/或死亡（罕見）。在此類患者中使用奧美沙坦治療預(yù)期也可能有類似的結(jié)果。3.胎兒/新生兒發(fā)病和死亡：對D類妊娠（第II期和第III期），直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)（RAS）的藥物與胎兒和新生兒的損傷有關(guān)，包括低血壓、新生兒顱骨發(fā)育不全、無尿癥、可逆轉(zhuǎn)或者不可逆轉(zhuǎn)的腎功能衰竭和死亡。也有羊水過少、早產(chǎn)、子宮內(nèi)生長遲緩和動脈導(dǎo)管未閉的報道，盡管目前尚不清楚是否與用藥有關(guān)。一旦發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)當(dāng)盡快停止使用奧美沙坦酯片。如果必須用藥，應(yīng)當(dāng)告知這些孕婦關(guān)于藥物對她們胎兒的潛在危害，并進(jìn)行系列超聲波檢查來評估羊膜內(nèi)的情況。曾經(jīng)在子宮內(nèi)與血管緊張素II受體拮抗劑接觸過的嬰兒應(yīng)密切監(jiān)測其血壓過低、少尿和高血鉀的情況，必要時作適當(dāng)?shù)闹委煛?.血容量不足或者低鈉患者的低血壓：血容量不足或低鈉患者（例如那些使用大劑量利尿劑治療的患者），在首次服用本品后可能會發(fā)生癥狀性低血壓，必須在周密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下使用該藥治療。如果發(fā)生低血壓，患者應(yīng)仰臥，必要時靜脈滴注生理鹽水。一旦血壓穩(wěn)定，可繼續(xù)用本品治療。肝、腎功能不全患者：中度至顯著腎功能不全（肌酐清除率<；40mL/分鐘）患者或者中度至顯著肝功能不全患者無需調(diào)整劑量（見【藥代動力學(xué)】之特殊人群）。
【藥物相互作用】奧美沙坦酯不通過肝臟細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝，對P450酶沒有影響。因此，不會出現(xiàn)與這些酶抑制、誘導(dǎo)或者代謝相關(guān)的藥物相互作用。在健康受試者中合并應(yīng)用地高辛或者華法令沒有明顯的藥物相互作用，合并應(yīng)用抗酸劑[Al（OH）3/Mg（OH）2]也沒有明顯改變奧美沙坦的生物利用度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷，甚至死亡。一旦發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)當(dāng)盡快停止使用奧美沙坦酯片。目前沒有孕婦使用本品的臨床經(jīng)驗。目前尚不清楚奧美沙坦是否可以經(jīng)母乳分泌，但哺乳大鼠的乳汁中有少量分泌。因為對哺乳新生兒有潛在的不良影響，必須考慮藥物對母親的重要性以決定終止哺乳或者停藥。
【老年患者用藥】當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷，甚至死亡。一旦發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)當(dāng)盡快停止使用奧美沙坦酯片。目前沒有孕婦使用本品的臨床經(jīng)驗。目前尚不清楚奧美沙坦是否可以經(jīng)母乳分泌，但哺乳大鼠的乳汁中有少量分泌。因為對哺乳新生兒有潛在的不良影響，必須考慮藥物對母親的重要性以決定終止哺乳或者停藥。
【藥理毒理】1.藥理作用：在血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE，激酶II）的催化下，血管緊張素I（AngI）轉(zhuǎn)化形成血管緊張素II（AngII）。血管緊張素II是腎素-血管緊張素系統(tǒng)的主要升壓因子，其作用包括收縮血管、促進(jìn)醛固酮的合成和釋放、刺激心臟以及促進(jìn)腎臟對鈉的重吸收。奧美沙坦酯是一種前體藥物，經(jīng)胃腸道吸收水解為奧美沙坦。奧美沙坦為選擇性血管緊張素II1型受體（AT1）拮抗劑，通過選擇性阻斷血管緊張素II與血管平滑肌AT1受體的結(jié)合而阻斷血管緊張素II的收縮血管作用，因此它的作用獨(dú)立于AngII合成途徑之外。奧美沙坦與AT1的親和力比與AT2的親和力大12500多倍。利用ACE抑制劑阻斷腎素-血管緊張素系統(tǒng)（RAS）是許多治療高血壓藥物的一個機(jī)制，但ACE抑制劑也同時抑制了緩激肽的降解，而奧美沙坦酯并不抑制ACE，因此它不影響緩激肽，這種區(qū)別是否有臨床相關(guān)性尚不清楚。對血管緊張素II受體的阻斷，抑制了血管緊張素II對腎素分泌的負(fù)反饋調(diào)節(jié)機(jī)制。但是，由此產(chǎn)生的血漿腎素活性增高和循環(huán)血管緊張素II濃度上升并不影響奧美沙坦的降壓作用。2.毒理研究：在小鼠和大鼠急性毒性實(shí)驗中，單次口服給藥最大劑量達(dá)2000mg/kg時，仍沒有致死結(jié)果出現(xiàn)。狗的最小致死劑量大于1500mg/kg。未見致癌性、致畸性、致突變性、生殖毒性和遺傳毒性。
【藥代動力學(xué)】無論奧美沙坦酯單次口服給藥（最大劑量至320mg）或多次口服給藥（最高劑量可至80mg/次），奧美沙坦均呈線性藥代動力學(xué)特性。在3-5天之內(nèi)可以達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，每日1次給藥血漿內(nèi)無蓄積。[吸收]奧美沙坦酯口服后經(jīng)胃腸道吸收，迅速、完全地去酯化水解為奧美沙坦，絕對生物利用度大約是26%。口服給藥1-2小時之后即達(dá)血藥峰值濃度。進(jìn)食不影響奧美沙坦的生物利用度。[分布]奧美沙坦的血漿蛋白結(jié)合率高達(dá)99%，不穿透紅細(xì)胞，穩(wěn)態(tài)分布容積約為17升。大鼠實(shí)驗中，奧美沙坦不易通過血腦屏障，但可通過胎盤屏障并分布到胎鼠中，也可少量分布于大鼠乳汁之中。[代謝和排泄]奧美沙坦酯迅速、完全地轉(zhuǎn)化為奧美沙坦后，不再進(jìn)一步代謝。奧美沙坦按雙相方式被消除，最終消除半衰期約為13小時，總血漿清除率是1.3L/小時，腎清除率是0.6 L/小時。大約有35-50%吸收的藥物從尿液中排出，其余經(jīng)膽汁從糞便中排出。[特殊人群的藥代動力學(xué)]兒童:還沒有在18歲以下人群中進(jìn)行奧美沙坦藥代動力學(xué)研究。老年人:奧美沙坦的最大血漿濃度在年輕成人和老年人（≥65歲）中相似。在多次用藥的老年人中觀察到了奧美沙坦的輕度蓄積；平均穩(wěn)態(tài)藥時曲線下面積（AUCss）在老年人中要高33％，相應(yīng)的腎清除率（CLR）則減少30％。肝功能不全:中度肝功能損害患者的AUC和最大血藥濃度（Cmax）都增高，AUC增加了約60%。腎功能不全:嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于20mL/分鐘）的患者多次給藥后的藥時曲線下面積（AUC）大約為腎功能正常人的3倍。沒有對接受血液透析的患者進(jìn)行研究。
【貯藏】遮光、密封、陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
【有效期】尚未建立兒童用藥的安全性和有效期數(shù)據(jù)。
【生產(chǎn)廠家】珠海潤都制藥股份有限公司
【藥品上市許可持有人】珠海潤都制藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20213515
【生產(chǎn)地址】珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場北路6號
【條形碼】6926316899746
【藥品本位碼】86900601000488