【生產(chǎn)地址】美國(guó)Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, Dominican Republic代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20212020026 注冊(cè)人名稱 柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc 注冊(cè)人住所 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 生產(chǎn)地址 Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic 代理人名稱 柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 代理人住所 中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位 產(chǎn)品名稱 一次性使用穿刺器VersaOne Optical Trocar 管理類別 第二類 型號(hào)規(guī)格 ONB5LGF, ONB5SHF, ONB5STF, ONB5STF2C, ONB11LGF, ONB11STF, ONB12LGF, ONB12SHF, ONB12STF, ONB12STS 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由螺紋或光滑通用套管、帶透明頭端的穿刺錐、帶取樣按鈕的氣密裝置和閥門組成。5mm穿刺器帶雙向閥門,11mm、12mm的穿刺器帶有三向閥門。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 適用范圍/預(yù)期用途 預(yù)期用于婦產(chǎn)科、普外科、胸外科和泌尿外科的腔鏡手術(shù)中建立和維持器械進(jìn)入胸腔或腹腔的工作通道。