絡(luò)得康瑞舒伐他汀鈣片價格對比 14片魯抗

產(chǎn)品名稱：瑞舒伐他汀鈣片 (魯抗/絡(luò)得康)
包裝規(guī)格：10mg*7片*2板產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20213943 藥品本位碼：86983198000048
生產(chǎn)廠家：山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司
商品條碼：6903447412495
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瑞舒伐他汀鈣片魯抗/絡(luò)得康其它規(guī)格

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￥4.79 瑞舒伐他汀鈣片(魯抗/絡(luò)得康) 處方藥

共 8 個商家銷售規(guī)格：10mg*7片*4板片劑
批準文號：國藥準字H20213943
生產(chǎn)廠家：山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】瑞舒伐他汀鈣片
【商品名/商標】
魯抗/絡(luò)得康
【規(guī)格】10mg*7片*2板
【主要成份】瑞舒伐他汀鈣。
【功能主治/適應(yīng)癥】
適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如運動治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（Ⅱb型）。也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。
【用法用量】常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高一級的劑量水平。瑞舒伐他汀鈣片每日最大劑量為20mg。
【禁忌】對瑞舒伐他汀或瑞舒伐他汀鈣片中任何成份過敏者?；顒有愿尾』颊撸ㄔ虿幻鞯难遛D(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高和任何血清轉(zhuǎn)氬酶升高超過3倍的正常值上限（ULN）的患者。嚴重的腎功能損害的患者（肌酐清除率<30ml/min）。肌病患者。同時使用環(huán)孢素的患者。妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當(dāng)避孕措施的婦女。
【注意事項】1、對腎臟的作用在高劑量特別是40mg治療的患者中，觀察到蛋白尿（試紙法檢測），蛋白大多數(shù)來源于腎小管，在大多數(shù)病例，蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。蛋白尿未被認為是急性或進展性腎病的前兆（見“”）。2、對骨骼肌的作用在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產(chǎn)生影響的報道.如肌痛、肌病，以及罕見的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大于20mg的患者中。依折麥布與HMG-CoA還原酶抑制劑合用時有極罕見的橫紋肌溶解癥的報告。不排除藥效的相互影響，這些藥物合用時應(yīng)慎重。3、肌酸激酶檢測不應(yīng)在劇烈運動后或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶（CK），這樣會混淆對結(jié)果的解釋。若CK基礎(chǔ)值明顯升高（>5×ULN），應(yīng)在5-7天內(nèi)再進行檢測確認。若重復(fù)檢測確認患者CK基礎(chǔ)值>5×ULN，則不可以開始治療。4、治療前和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，有肌病，橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用本品時應(yīng)慎重。
【藥物相互作用】1、環(huán)孢素瑞舒伐他汀鈣片與環(huán)孢素合并使用時，瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所觀察到的平均高7倍（與服用瑞舒伐他汀鈣片同樣劑量的相比）。合用不影響環(huán)孢素的血漿濃度。2、維生素K掊抗劑同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，對同時使用維生素K拮抗劑（如華法林）的患者，開始使用瑞舒伐他汀鈣片或逐漸增加瑞舒伐他汀鈣片劑量可能導(dǎo)致INR升高。停用瑞舒伐他汀鈣片或逐漸降低瑞舒伐他汀鈣片劑量可導(dǎo)致INR降低。在這種情況下，適當(dāng)檢測INR是需要的。3、吉非貝齊和其它降脂產(chǎn)品瑞舒伐他汀鈣片與吉非貝齊同時使用，可使瑞舒伐他汀的Cmax和AUC增加2倍。根據(jù)專門的相互作用研究的資料，預(yù)計瑞舒伐他汀鈣片與非諾貝特?zé)o藥代動力學(xué)相互作用，但可能發(fā)生藥效學(xué)相互作用。吉非貝齊、非諾貝特、其它貝特類和降脂劑量（≥1g/天）的煙酸與HMG-CoA還原酶抑制劑合用使肌病發(fā)生的危險增加，這可能是由于它們單獨給藥時能引起肌病。4、蛋白酶抑制劑盡管藥物相互作用的機制尚不明確，但同時服用蛋白酶抑制劑可能大大增加瑞舒伐他汀的暴露量。在藥代動力學(xué)研究中，健康志愿者同時服用瑞舒伐他汀鈣片20mg與兩種蛋白酶抑制劑的復(fù)方產(chǎn)品（400mg洛匹那韋/100mg利托那韋），結(jié)果顯示瑞舒伐他汀的穩(wěn)態(tài)AUC（0-24）和Cmax分別升高了約2倍和5倍。因此，在接受蛋白酶抑制劑治療的HIV患者中，不推薦同時使用瑞舒伐他汀鈣片（見）。5、抗酸藥同時給予瑞舒伐他汀鈣片和一種含氫氧化鋁鎂的抗酸藥混懸液，可使瑞舒伐他汀的血漿濃度降低約50%。如果在服用瑞舒伐他汀鈣片2小時后再給予抗酸藥，這種影響可減輕。這種藥物相互作用的臨床意義尚未研究。6、紅霉素瑞舒伐他汀鈣片與紅霉素合用導(dǎo)致瑞舒伐他汀的AUC（0-t）下降20%、Cmax下降30%。這種相互作用可能是由紅霉素引起的胃腸運動增加所致。7、口服避孕藥，激素替代治療（HRT）同時使用瑞舒伐他汀鈣片和口服避孕藥，使雌醇和炔諾孕酮的AUC分別增加26%和34%。在選擇口服避孕藥劑量時應(yīng)考慮這些血藥濃度的升高。尚無同時使用瑞舒伐他汀鈣片和HRT的受試者的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)，因此，不能排除存在類似的相互作用。但是，在臨床試驗中，這種聯(lián)合用藥很廣泛，且被患者良好耐受。8、其他藥物根據(jù)來自專門的藥物相互作用研究的數(shù)據(jù)，估計瑞舒伐他汀鈣片與地高辛不存在有臨床相關(guān)性的相互作用。9、細胞色素P450酶體外和體內(nèi)研究的資料都顯示，瑞舒伐他汀既非細胞色素P450同工酶的抑制劑，也不是酶誘導(dǎo)劑。另外，瑞舒伐他汀是這些酶的弱底物。瑞舒伐他汀與氟康唑（CYP2C9和CYP3A4的一種抑制劑）或酮康唑（CYP2A6和CYP3A4的一種抑制劑）之間不存在具有臨床相關(guān)性的相互作用。與伊曲康唑（CYP3A4的-種抑制劑）合用，瑞舒伐他汀的AUC增加28%，這種增加不被認為有臨床意義。因此，估計不存在由細胞色素P450介導(dǎo)的代謝所致的藥物相互作用。
【藥理毒理】研究中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性幾個同類藥物的犬試驗中發(fā)現(xiàn)CNS血管損傷，可見血管周圍出血、水腫、血管周圍單核細胞浸潤。與本類藥物結(jié)構(gòu)相似的一個藥物，在犬血漿藥物濃度高于人最大推薦劑量下平均濃度30倍的劑量時，出現(xiàn)劑量依賴性視神經(jīng)退變（視網(wǎng)膜-膝狀體纖維Wallerlan變性）。1只雌性犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀90mg/kg/天（按AUC推算，全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的100倍），第24天由于瀕死而安樂死，可見脈絡(luò)叢間質(zhì)水腫、出血、部分壞死。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀6mg/kg/天（按AUC推算，全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的20倍），連續(xù)52周，可見角膜渾濁。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天（按AUC推算，全身暴露量相當(dāng)于人40mg，天暴露量的60倍），連續(xù)12周，可見白內(nèi)障發(fā)生。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀90mg/kg/天（按AUC推算，全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的100倍），連續(xù)4周，可見視網(wǎng)膜發(fā)育不良和視網(wǎng)膜脫落。犬在劑量≤30mg/kg/天（按AUC推算，全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的60倍）時，連續(xù)給藥1年，未見對視網(wǎng)膜的影響。遺傳毒性瑞舒伐他汀在Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗、CHL細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗中的結(jié)果均為陰性。生殖毒性在大鼠生育力試驗中，雄性大鼠自交配前9周至交配期間、雌性大鼠自交配前2周至妊娠第7天經(jīng)口給予5、15、50mg/kg，天，最高劑量下（按AUC推算，全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的10倍）未見對生育力的不良影響。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續(xù)1個月，睪丸中可見巨精細胞（Spermatidicgiantcell）。猴經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續(xù)6個月，可見巨精細胞、輸精管上皮空泡化。犬與猴的上述劑量按體表面積推算分別相當(dāng)于人40mg/天的20倍和10倍。同類藥物也可見類似現(xiàn)象。雌性大鼠交配前至交配后7天經(jīng)口給予5、15、50mg/kg/天，高劑量組（按AUC推算，全身暴露量相當(dāng)于人40mg，天暴露量的10倍）可見胎仔體重減輕、骨化延遲。大鼠自妊娠第7天至哺乳第21天（離乳）經(jīng)口給予2、10、50mg/kg/天，高劑量組（按體表面積推算，大于等于人40mg/天的12倍）可見幼仔存活率降低。家兔自妊娠第6天至哺乳第18天（離乳）經(jīng)口給予0.3、1、3mg/kg，天（按體表面積推算，與人40mg/天相當(dāng)），可見胎仔存活率降低，母體動物死亡。瑞舒伐他汀劑量在大鼠中≤25mg/kg/天、家兔≤3mg/kg/天未見致畸性（分別按AUC和體表面積推算，與人40mg/天的暴露量相當(dāng)）。致癌性在大鼠104周致癌性試驗中，經(jīng)口給藥劑量為2、20、60、80mg/kg/天。80mg/kg，天（按AUC推算，全身暴露量相當(dāng)于A40mg，天暴露量的20倍）劑量組雌性動物可見子宮息肉發(fā)生率顯著升高，低劑量下未見發(fā)生率升高。在小鼠107周致癌性試驗中，經(jīng)口給藥劑量為10、60、200mg/kg/天。200mg/kg/天（按AUC推算，全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的20倍）劑量組動物可見肝細胞腺瘤/癌發(fā)生率增加，低劑量下未見發(fā)生率升高。瑞舒伐他汀是一種選擇性、競爭性的HMG-CoA還原酶抑制劑。HMG-CoA還原酶是3-羥-3-甲戊二酰輔酶A轉(zhuǎn)變成甲羥戊酸過程中的限速酶，甲羥戊酸是膽固醇的前體。動物試驗與細胞培養(yǎng)試驗結(jié)果顯示，瑞舒伐他汀被肝臟攝取率高，并具有選擇性，肝臟是降低膽固醇的作用靶器官。體內(nèi)、體外試驗結(jié)果顯示，瑞舒伐他汀能增加細胞表面的肝LDL受體數(shù)量，由此增強對LDL的攝取和分解代謝，并抑制肝臟VLDL合成，從而減少VLDL和LDL顆粒的總數(shù)量。對于純合子與雜合子家族性高膽固醇血癥患者、非家族性高膽固醇血癥患者、混合型血脂異?；颊?，瑞舒伐他汀能降低總膽同醇、LDL-C、ApoB、非HDL-C水平。瑞舒伐他汀也能降低TG、升高HDL-C水平。對于單純高甘油三酯血癥患者，瑞舒伐他汀能降低總膽固醇、LDL-C、VLDL-C、ApoB、非HDL-C、TG水平，并升高HDL-C水平。尚未確定瑞舒伐他汀對心血管發(fā)病率與死亡率的影響。
【藥代動力學(xué)】1、吸收瑞舒伐他汀鈣片口服5小時后血藥濃度達到峰值。絕對生物利用度為20%。2、分布瑞舒伐他汀被肝臟大量攝取，肝臟是膽固醇合成及LDL-C清除的主要部位。瑞舒伐他汀的分布容積約為134L。瑞舒伐他汀的血漿蛋白結(jié)合率（主要是白蛋白）約為90%。3、代謝瑞舒伐他汀發(fā)生有限的代謝（約10%）。用人肝細胞進行的體外代謝研究顯示，瑞舒伐他汀是細胞色素P450代謝的弱底物。參與代謝的主要的同工酶是CYP2C9，2C19、3A4和2D6參與代謝的程度較低。已知的代謝產(chǎn)物為N位去甲基和內(nèi)酯代謝物。N位去甲基代謝物的活性比瑞舒伐他汀低50%，而內(nèi)酯代謝物被認為在臨床上無活性。對循環(huán)中的HMG-CoA還原酶的抑制活性，90%以上來自瑞舒伐他汀。4、排泄約90%劑量的瑞舒伐他汀以原形隨糞便排出（包括吸收的和未吸收的活性物質(zhì)），其余部分通過尿液排出。尿中約5%為原形。血漿清除半衰期約為19小時。清除半衰期不隨劑量增加而延長。血漿清除率的幾何平均值約為50L/小時（變異系數(shù)為21.7%）。和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，肝臟對瑞舒伐他汀的攝取涉及膜轉(zhuǎn)運OATP-C。該轉(zhuǎn)運子在肝臟對瑞舒伐他汀的清除中很重要。
【生產(chǎn)廠家】山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司
【藥品上市許可持有人】山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20213943
【生產(chǎn)地址】山東省濟寧高新區(qū)德源路88號
【條形碼】6903447412495
【藥品本位碼】86983198000048