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草酸艾司西酞普蘭片價(jià)格對(duì)比 28片 印度

產(chǎn)品名稱(chēng):草酸艾司西酞普蘭片
包裝規(guī)格:10mg*28片   產(chǎn)品劑型:片劑   包裝單位:
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20220003   藥品本位碼:86979428000148
生產(chǎn)廠家:印度Sandoz Private Limited
商品條碼:本商品條碼暫未收錄,請(qǐng)聯(lián)系在線(xiàn)藥師提交條碼
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規(guī)格:10mg*7片 片劑
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20220003
生產(chǎn)廠家:印度Sandoz Private Limited
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用!
  • 【產(chǎn)品名稱(chēng)】草酸艾司西酞普蘭片
  • 【規(guī)格】10mg*28片
  • 【性狀】草酸艾司西酞普蘭片為圓形、白色薄膜衣片。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    治療抑郁障礙,治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。

  • 【用法用量】用法:口服,可以與食物同服。用量:抑郁障礙,每日1次。常用劑量為每日10mg,根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應(yīng)持續(xù)治療至少6個(gè)月以鞏固療效。伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙,每日1次。建議起始劑量為每日5mg,持續(xù)1周后增加至每日10mg,根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),劑量還可以繼續(xù)增加,至最大劑量每日20mg。治療約3個(gè)月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。老年患者(>65歲),推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開(kāi)始治療,最大劑量也應(yīng)相應(yīng)降低。本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者,輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量,嚴(yán)重腎功能降低(CLcr[30 mL/分鐘)的患者慎用。肝臟功能降低者,建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),劑量可以增加至每日10mg。建議對(duì)肝功能?chē)?yán)重降低的患者需注意并進(jìn)行特別謹(jǐn)慎的劑量增加。細(xì)胞色素P4502C(CYP2C19)慢代謝者對(duì)于已知是CYP 2C19慢代謝的患者,建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),可將劑量增加至每日10mg。
  • 【不良反應(yīng)】1.在本品治療或中斷治療的早期已報(bào)告有自殺意識(shí)和自殺行為的事件。2.此類(lèi)事件報(bào)告于SSRI類(lèi)藥物治療中。上市后報(bào)道的QT-間期延長(zhǎng)的案例,主要存在于已有心臟病的患者中,原因尚不清楚。在一項(xiàng)健康受試者的雙盲安慰劑對(duì)照研究中,使用本品10mg/天組患者的心電圖的QTC(Fridericia校正)間期較基線(xiàn)時(shí)改變了4.3毫秒,30mg/天組改變了10.7毫秒。停止使用SSRIs/SNRIs(特別是突然停止)常常會(huì)出現(xiàn)停藥癥狀。頭暈,感覺(jué)障礙(包括感覺(jué)異常和電休克感覺(jué)),睡眠障礙(包括失眠和緊張的夢(mèng)),激越和焦慮,惡心和/或嘔吐,震顫,意識(shí)模糊,出汗,頭痛,腹瀉,心悸,情緒不穩(wěn),易怒,和視覺(jué)障礙為最常報(bào)道的反應(yīng)。一般這些事件為輕度或中度且為自限性,但是在一些患者中可能會(huì)嚴(yán)重或時(shí)間延長(zhǎng)。因此建議不再需要本品治療時(shí),應(yīng)逐漸減少劑量到停藥。
  • 【禁忌】1.對(duì)本品活性成份或任一輔料過(guò)敏者禁止使用。2.禁止與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用。3.禁止與利奈唑胺合并用藥。4.禁止與匹莫齊特合并用藥。5.在已知患有QT間期延長(zhǎng)或先天性QT綜合征的患者中,禁止使用草酸艾司西酞普蘭片。
  • 【注意事項(xiàng)】抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)本品治療組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對(duì)抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn)臨床需要,仍需密切監(jiān)測(cè)患者的自殺征兆。下列的特殊警告和慎用適用于各類(lèi)SSRI類(lèi)藥物:1.矛盾性焦慮。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。2.癲癇發(fā)作。3.SSRI類(lèi)藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。4.糖尿病。使用SSRI類(lèi)藥物治療可能會(huì)影響對(duì)血糖的調(diào)節(jié)。5.自殺、自殺觀念或病情惡化。6.靜坐不能/精神運(yùn)動(dòng)不安。7.低鈉血癥。罕有使用SSRI類(lèi)藥物出現(xiàn)低鈉血癥(可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起的)的報(bào)告,通常在停止藥物治療后癥狀緩解。8.出血。有使用SSRI類(lèi)藥物發(fā)生皮下出血的報(bào)告,如瘀斑和紫癜。9.電抽搐治療(ECT)。目前關(guān)于合用SSRI類(lèi)藥物和電抽搐治療只有有限的臨床經(jīng)驗(yàn),因此,建議慎重。10.可逆性、選擇性MAO-A抑制劑。11.建議本品與5-羥色胺能藥物(如舒馬曲坦或其它曲坦類(lèi)藥物、曲馬多和色氨酸)合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。12.合并使用SSRI類(lèi)藥物和含有圣約翰草(金絲桃素)的中草藥可能會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生。13.停藥癥狀。14.對(duì)駕車(chē)及操作機(jī)器能力的影響。
  • 【藥物相互作用】1.藥效學(xué)相互作用禁忌合用:非選擇性M、不可逆AOIs有接受SSRI類(lèi)藥物治療的患者合并使用非選擇性單胺氧化酶抑制劑(MAOI)和近期停服SSRI類(lèi)藥物治療而開(kāi)始MAOI治療的患者發(fā)生了嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告,有些患者出現(xiàn)了5-羥色胺綜合征。草酸艾司西酞普蘭片禁忌與非選擇性MAOIs合用??梢栽谕V共豢赡嫘訫AOI治療至少14天后和可逆性MAOI(如:?jiǎn)崧蓉惏罚┲辽?天后,開(kāi)始本品治療。2.停止本品治療后至少間隔7天,可以開(kāi)始非選擇性的,MAOI治療。匹莫齊特使用本品40mg每天治療的患者同時(shí)服用單劑量2mg的匹莫齊特可導(dǎo)致匹莫齊特AUC和最大血藥濃度的升高,即使在整個(gè)研究中并不一致。匹莫齊特和西酞普蘭聯(lián)合服用會(huì)導(dǎo)致QTc間期延長(zhǎng)大約10毫秒。由于匹莫齊特較低劑量即可發(fā)生相互作用,所以禁止艾司西酞普蘭和匹莫齊特聯(lián)用。需要謹(jǐn)慎注意的合并治療:可逆性、選擇性MAO-A抑制劑(嗎氯貝胺)。由于5-羥色胺綜合征的危險(xiǎn),不推薦本品與MAO-A抑制劑合用。如確實(shí)需要合并治療,應(yīng)以最小推薦起始劑量開(kāi)始,且要加強(qiáng)臨床監(jiān)測(cè)??梢栽谕V箍赡嫘訫AOI治療至少1天后,開(kāi)始本品治療。3.司來(lái)吉蘭與司來(lái)吉蘭(一種不可逆的MAO-B抑制劑)合并使用需謹(jǐn)慎,因?yàn)榭赡艹霈F(xiàn)5-羥色胺綜合征的危險(xiǎn)。5-羥色胺能藥物與5-羥色胺能藥物合用(如曲馬多、舒馬曲坦和其它曲坦類(lèi)藥物)可能會(huì)導(dǎo)致5-羥色胺綜合征。降低癲癇發(fā)作閾值的藥物SSRI類(lèi)藥物可以降低癲癇發(fā)作閾值,建議與能降低癲癇發(fā)作閾值的其它藥物合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。如抗抑郁劑(三環(huán)類(lèi),SSRIs),精神安定劑(吩噻嗪類(lèi),硫雜蒽類(lèi),丁酰苯類(lèi)),甲氟喹,丁胺苯丙胺和曲馬多。鋰鹽,色氨酸有合用SSRI類(lèi)藥物和鋰鹽或色氨酸產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)的報(bào)告,因此應(yīng)謹(jǐn)慎合用SSRI類(lèi)藥物和這些藥物。圣約翰草合用SSRI類(lèi)藥物和含有圣約翰草(金絲桃素)的中草藥,可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生。出血本品與口服抗凝劑合用時(shí),可能會(huì)改變此類(lèi)藥物的抗凝效應(yīng)。接受口服抗凝劑治療的患者應(yīng)特別注意在開(kāi)始或停止本品治療時(shí)監(jiān)測(cè)抗凝效應(yīng)。4.酒精本品與酒精之間沒(méi)有藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)方面的相互作用。但與其它精神活性藥物一樣,不建議與酒精合用。藥代動(dòng)力學(xué)相互作用影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)的其它藥物本品在體內(nèi)代謝主要由CYP 2C19介導(dǎo),CYP 3A4和CYP 2D6也參與其代謝,但影響較小。本品的主要代謝產(chǎn)物去甲基草酸艾司西酞普蘭也可能部分由CYP 2D6催化。合并使用奧美拉唑(CYP 2C19酶抑制劑)會(huì)導(dǎo)致本品的血漿濃度中度升高(大約50%)。艾司西酞普蘭與西咪替?。ǘ喾N酶的中等強(qiáng)度抑制劑)合用可以中度增加艾司西酞普蘭的血漿濃度(大約70%)。因此當(dāng)本品達(dá)到治療劑量的上限時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎合用CYP 2C19酶抑制劑(如:奧美拉唑,氟西汀,氟伏沙明,蘭索拉唑,噻氯匹定)和西咪替丁。5.依據(jù)臨床判斷降低本品的劑量可能是必要的。本品對(duì)其它藥物藥代動(dòng)力學(xué)的影響本品為CYP 2D6的抑制劑,與下列藥物合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,包括主要經(jīng)CYP 2D6代謝的藥物、治療指數(shù)較窄的藥物,如:氟卡尼、普羅帕酮和美托洛爾(當(dāng)治療心力衰竭時(shí))、或者一些主要經(jīng)CYP 2D6代謝的作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物(抗抑郁藥物去甲丙咪嗪、氯丙咪嗪和去甲替林等,或抗精神病藥物利培酮、甲硫噠嗪和氟哌啶醇)。合用時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。與去甲丙咪嗪或美托洛爾合用可能導(dǎo)致這兩種藥物(均為CYP 2D6底物)血漿濃度升高2倍以上。體外研究顯示,本品還可能引起CYP 2C19的輕度抑制,建議與經(jīng)CYP 2C19代謝的藥物合用時(shí)應(yīng)小心。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限。在大鼠的生殖毒理研究中觀察到其致畸作用,但未發(fā)現(xiàn)致畸發(fā)生率增加。本品用于孕婦的臨床資料有限。2.草酸艾司西酞普蘭片不應(yīng)用于孕婦,如有臨床需要,只有在慎重考慮其風(fēng)險(xiǎn)/利益后方可使用。如有孕婦使用本品,應(yīng)持續(xù)監(jiān)測(cè)胎兒直到妊娠晚期,特別是在妊娠末3個(gè)月。在懷孕期間應(yīng)避免突然停藥。孕婦一直使用SSRI類(lèi)藥物直到新生兒出生,報(bào)告的新生兒會(huì)出現(xiàn)以下效應(yīng):呼吸窘迫,紫紺,呼吸暫停,癲癇發(fā)作,體溫不穩(wěn),嘔吐,低血糖,易激惹,震顫,張力亢進(jìn),肌肉張力增加,神經(jīng)過(guò)敏,昏睡,持續(xù)哭鬧,嗜睡,吮吸或入睡困難。可能是5-羥色胺能作用或停藥綜合征。孕婦使用SSRI類(lèi)藥物時(shí)不應(yīng)突然停藥。大多數(shù)情況并發(fā)癥會(huì)在分娩后立即或很快([24小時(shí))出現(xiàn)。3.流行病學(xué)數(shù)據(jù)表明在孕婦中使用SSRI類(lèi)藥物,特別是妊娠晚期,可能增加新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓的風(fēng)險(xiǎn)(PPHN)。在1000個(gè)使用SSRI的孕婦中觀察到約5例。在一群人群中,每1000個(gè)孕婦中有1至2例發(fā)生PPHN。哺乳期婦女艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌,哺乳婦女不應(yīng)接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。
  • 【老年患者用藥】薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開(kāi)始治療,最大劑量也應(yīng)相應(yīng)降低。
  • 【兒童用藥】抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)本品組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對(duì)抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn),仍需密切監(jiān)測(cè)患者的自殺表現(xiàn)。
  • 【貯藏】30°C以下,密封保存。
  • 【有效期】24個(gè)月。
  • 【生產(chǎn)廠家】印度Sandoz Private Limited
  • 【藥品上市許可持有人】斯洛文尼亞Lek Pharmaceuticals d.d.
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20220003
  • 【生產(chǎn)地址】印度Plot NO. 8-A/2 & 8-B, TTC Industrial area, Kalwe Block, Village Dighe, Navi Mumbai, Thane 400708 Maharashtra State, India
  • 【藥品本位碼】86979428000148

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20220003

上市許可持有人英文名稱(chēng) Lek Pharmaceuticals d.d.

上市許可持有人地址(英文) Verovskova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 草酸艾司西酞普蘭片

產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Escitalopram Oxalate Tablets

劑型(中文) 片劑

規(guī)格(中文) 10mg(按C20H21FN2O計(jì))

包裝規(guī)格(中文) 7片/盒;28片/盒。

生產(chǎn)廠商(英文) Sandoz Private Limited

廠商地址(英文) Plot NO. 8-A/2 & 8-B, TTC Industrial area, Kalwe Block, Village Dighe, Navi Mumbai, Thane 400708 Maharashtra State, India

廠商國(guó)家/地區(qū)(中文) 印度

廠商國(guó)家/地區(qū)(英文) India

發(fā)證日期 2022-01-30

有效期截止日 2027-01-29

藥品本位碼 86979428000148

產(chǎn)品類(lèi)別 化學(xué)藥品

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