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硫酸氫氯吡格雷片價格對比 14片 度清

產(chǎn)品名稱:硫酸氫氯吡格雷片 (度清)
包裝規(guī)格:75mg*14片   產(chǎn)品劑型:片劑   包裝單位:
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203534   藥品本位碼:86901467000698
生產(chǎn)廠家:江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司
商品條碼:6915010141053
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硫酸氫氯吡格雷片度清其它規(guī)格
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規(guī)格:75mg*7片 片劑
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203534
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規(guī)格:75mg*28片 片劑
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203534
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  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用!
  • 【產(chǎn)品名稱】硫酸氫氯吡格雷片
  • 【商品名/商標(biāo)】

    度清

  • 【規(guī)格】75mg*14片
  • 【主要成份】硫酸氫氯吡格雷。
  • 【性狀】本品為白色或類白色薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    用于以下患者的預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件:心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者,急性冠脈綜合征的患者。非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用,用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)合,可合并在溶栓治療中使用。

  • 【用法用量】硫酸氫氯吡格雷片的推薦劑量為每天75mg,與或不與食物同服。對于老年患者和腎病患者不需調(diào)整劑量。
  • 【不良反應(yīng)】已在17500多例患者中對氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評價,其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE研究中,與阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中,氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似,與年齡、性別及種族無關(guān)。在CAPRIE和CURE研究中觀察到以下有臨床意義的不良反應(yīng):血液學(xué)異常:在CAPRIE研究,接受氯吡格雷或阿司匹林治療的患者,出血事件的總體發(fā)生率均為9.3%。氯吡格雷、阿司匹林所致嚴(yán)重出血事件的發(fā)生率分別為1.4%、1.6%。接受氯吡格雷治療的病人,胃腸道出血的發(fā)生率為2.0%,其中0.7%需住院治療;接受阿斯匹林治療的患者的相應(yīng)比率分別為2.7%和1.1%。與阿司匹林相比,服用氯吡格雷的病人其他出血事件的發(fā)生率較高(7.3%比6.5%),但兩個治療組的嚴(yán)重事件發(fā)生率相似(0.6%比0.4%)。兩個治療組最常見不良事件為:紫癜/挫傷/血腫,和鼻出血。其他發(fā)生率較低的事件為血腫、血尿和眼部出血(主要是結(jié)膜出血)。接受氯吡格雷和阿斯匹林的患者,顱內(nèi)出血的發(fā)生率分別為0.4%,為0.5%。在CURE研究,與安慰劑+阿司匹林相比,氯吡格雷+阿司匹林未導(dǎo)致威脅生命或致死性出血的明顯增加(事件發(fā)生率分別為:2.2%∶1.8%和0.2%∶0.2%),氯吡格雷+阿司匹林導(dǎo)致嚴(yán)重、較小和其它出血的危險性顯著增高:無生命危險的嚴(yán)重出血(氯吡格雷+阿司匹林:1.6%;安慰劑+阿司匹林:1.0%);胃腸道、針刺部位和小量出血(氯吡格雷+阿司匹林:5.1%;安慰劑+阿司匹林:2.4%)。兩組顱內(nèi)出血的發(fā)生率均為0.1%。氯吡格雷+阿司匹林導(dǎo)致嚴(yán)重出血事件的發(fā)生率是劑量依賴性的(<100mg:2.6%;100-200mg:3.5%;>200:4.9%),安慰劑+阿司匹林導(dǎo)致嚴(yán)重出血事件的發(fā)生率也是劑量依賴性的(<100mg:2.0%;100-200mg:2.3%;>200:4.0%)。在試驗過程中出血(威脅生命、嚴(yán)重、較小、其它)危險性逐漸降低:0~1個月(氯吡格雷:599/6259,9.6%;安慰劑413/6303,6.6%);1~3個月(氯吡格雷:276/6123,4.5%;安慰劑144/6168,2.3%);3~6個月(氯吡格雷:228/6037,3.8%;安慰劑99/6048,1.6%);6~9個月(氯吡格雷:162/5005,3.2%;安慰劑74/4972,1.5%);9~12個月(氯吡格雷:73/3841,1.9%;安慰劑40/3844,1.0%)。在外科手術(shù)前停藥5天以上的患者,冠狀動脈搭橋術(shù)后7天內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重出血的不多(氯吡格雷+阿司匹林:4.4%;安慰劑+阿司匹林:5.3%)。在搭橋術(shù)的5天內(nèi)繼續(xù)接受治療的患者,氯吡格雷+阿司匹林、安慰劑+阿司匹林的事件發(fā)生率分別為9.6%、6.3%。血液病:在CAPRIE研究,接受氯吡格雷、阿司匹林治療的患者分別有4例(0.04%)、2例(0.02%)出現(xiàn)嚴(yán)重的中性白細(xì)胞減少癥(中性白細(xì)胞<0.45×109/l)。9599例接受氯吡格雷治療的患者中有兩例出現(xiàn)中性白細(xì)胞計數(shù)為零,而阿斯匹林組的9586個病人中無人出現(xiàn)這種情況。氯吡格雷治療的患者有一例發(fā)生再生障礙性貧血。氯吡格雷、阿司匹林導(dǎo)致嚴(yán)重血小板減少癥(<80×109/l)的發(fā)生率分別為0.2%、0.1%。在CURE研究,兩組出現(xiàn)血小板減少癥的病人數(shù)(氯吡格雷+阿司匹林:19例;安慰劑+阿司匹林:24例)或中性白細(xì)胞減少癥的病人數(shù)(3∶3)相似。在CAPRIE、CURE研究中觀察到的其它有臨床意義的不良反應(yīng)如下:中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)疾病:在CAPRIE研究,氯吡格雷組中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)疾病總發(fā)生率(例如:頭痛、眩暈、頭昏和半身感覺異常)低于阿斯匹林組(22.3%vs.23.8%,P≤0.05)。胃腸道:總體來講,胃腸道反應(yīng)的發(fā)生率(如腹痛,消化不良,胃炎和便秘)氯吡格雷組為27.1%,而阿斯匹林組為29.8%。而且,由于胃腸道的副作用而退出治療的氯吡格雷組為3.2%,阿斯匹林組為4.0%。但是,各組臨床嚴(yán)重副反應(yīng)的發(fā)生率沒有統(tǒng)計學(xué)差異(3.0%vs.3.6%)。兩個治療組最常見不良事件為:腹痛、消化不良、腹瀉和惡心。其他還有便秘、牙病癥、眩暈和胃炎等。腹瀉發(fā)生率氯吡格雷組為4.5%,明顯高于阿斯匹林組(3.4%)。嚴(yán)重腹瀉的發(fā)生率兩治療組相似(0.2%vs.0.1%)。消化道,胃及十二指腸潰瘍的發(fā)生率氯吡格雷組為0.7%,而阿斯匹林組為1.2%。皮疹和其它皮膚?。浩つw及其附屬組織疾病的發(fā)生率,氯吡格雷組為15.8%(0.7%嚴(yán)重),明顯高于阿斯匹林組13.1%(0.5%嚴(yán)重)。氯吡格雷組皮疹發(fā)生率高于阿斯匹林組(4.2%vs.3.5%)。氯吡格雷組瘙癢發(fā)生率也高于阿斯匹林組(3.3%vs.1.6%)。肝臟和膽道疾?。簝芍委熃M肝臟和膽道疾病總發(fā)生率相似(3.5%vs.3.4%)。在CURE研究,氯吡格雷+阿司匹林、安慰劑+阿司匹林之間以上不良反應(yīng)的發(fā)生率均無顯著差異。上市后經(jīng)驗:在世界范圍內(nèi),已有下述上市后不良事件的自發(fā)報道,其中出血最多,大多數(shù)發(fā)生在第一個月治療期間。出血:報道有些出血患者伴有致死性后果(特別是顱內(nèi)、胃腸道和腹膜后出血);嚴(yán)重皮膚出血(紫癜)、肌肉-骨骼出血(關(guān)節(jié)積血、血腫)、眼睛出血(結(jié)膜、眼內(nèi)、視網(wǎng)膜)、鼻出血、呼吸道出血(咯血、肺出血)、血尿和手術(shù)傷口出血均已有報道;已有患者服用氯吡格雷+阿司匹林,或氯吡格雷+阿司匹林+肝素引起嚴(yán)重出血的報道(參見特別警告和特別應(yīng)用注意)。血液學(xué):極少數(shù)病例出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜(TTP)(1/200,000病人),也有極少數(shù)病例出現(xiàn)嚴(yán)重的血小板減少癥(血小板技術(shù)<30×109/L)、粒細(xì)胞缺乏癥、貧血、再生障礙性貧血或各類血細(xì)胞減少。泌尿系統(tǒng)異常:極少數(shù)病例出現(xiàn)腎臟異常和肌酐水平升高。肝膽系統(tǒng)疾?。簶O少數(shù)病例出現(xiàn)肝功能試驗異常、肝炎。過敏性疾病:已有過敏反應(yīng)的報道:主要包括皮膚反應(yīng)(斑丘疹或紅斑疹,蕁麻疹、urticaria、大皰疹、多形紅斑等)和/或瘙癢。極少數(shù)病例出現(xiàn)支氣管痙攣、血管性水腫、類過敏反應(yīng)、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛及關(guān)節(jié)炎。其它:極少數(shù)病例出現(xiàn)味覺障礙、意識混亂和幻覺。
  • 【禁忌】1.對活性物質(zhì)或任一成分過敏。2.嚴(yán)重的肝臟損害。3.活動性病理性出血,如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血。4.哺乳(參見妊娠和哺乳)。
  • 【注意事項】由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險性,在治療過程中一旦出現(xiàn)出血增加的臨床癥狀,就應(yīng)考慮進(jìn)行血細(xì)胞計數(shù)和/或其它適當(dāng)?shù)脑囼?。與其它抗血小板藥物一樣,因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白IIb/IIIa(GPIIb/IIIa)抑制劑或溶栓藥物治療病人應(yīng)慎用氯吡格雷,應(yīng)密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。在需要進(jìn)行擇期手術(shù)的患者,如抗血小板治療并非必須,則應(yīng)在術(shù)前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時間,患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內(nèi)疾?。┑幕颊呱饔?。應(yīng)告訴患者,當(dāng)他們服用氯吡格雷(單用或與阿司匹林合用)時止血時間可能比往常長,同時病人應(yīng)向醫(yī)生報告異常出血情況(部位和出血時間)。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前,病人應(yīng)告知醫(yī)生,他們正在服用氯吡格雷。應(yīng)用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜(TTP),有時在用藥后短時間內(nèi)出現(xiàn)。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血,伴有neurological表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP是一種需要緊急治療的情況,包括進(jìn)行去血漿治療。因缺乏有關(guān)研究數(shù)據(jù),在伴有ST段抬高的急性心肌梗死患者,心肌梗死的最初幾天不應(yīng)開始氯吡格雷治療。因缺乏有關(guān)研究數(shù)據(jù),急性缺血性中風(fēng)(短于7天)患者不推薦使用硫酸氫氯吡格雷片。腎功能損害患者應(yīng)用氯吡格雷的經(jīng)驗有限,所以,這些患者應(yīng)慎用氯吡格雷。中度肝臟疾病患者的可能有出血傾向,這類病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗有限,因此應(yīng)慎用氯吡格雷。服用氯吡格雷后,未見對駕駛或心理學(xué)檢測產(chǎn)生影響。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在大鼠和兔子進(jìn)行的生殖研究表明,氯吡格雷對生育力和胎仔沒有損害。然而,對孕婦無足夠的、嚴(yán)格的對照研究,由于缺乏資料,懷孕期間不推薦服用氯吡格雷。對大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其代謝物從乳汁中排泄,但不清楚本藥是否從人的乳汁中排泄。
  • 【老年患者用藥】老年人在血漿中主要代謝物濃度明顯高于年輕健康志愿者,但較高的血漿濃度與血小板聚集及出血時間的差異無關(guān),故沒有必要對老年人調(diào)整硫酸氫氯吡格雷片劑量。
  • 【兒童用藥】在18歲以下受試者的安全、有效性尚未建立。
  • 【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
  • 【生產(chǎn)廠家】江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司
  • 【藥品上市許可持有人】江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20203534
  • 【生產(chǎn)地址】江蘇省揚(yáng)州市揚(yáng)州生物健康產(chǎn)業(yè)園健康一路9號
  • 【條形碼】6915010141053
  • 【藥品本位碼】86901467000698
硫酸氫氯吡格雷片(度清)
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