備案號 國械備20161433號
備案人名稱 HORIBA ABX SAS
備案人注冊地址 Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生產(chǎn)地址 Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
代理人 堀場（中國）貿(mào)易有限公司
代理人注冊地址 中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特東一路438號天馬大樓5樓D部位
產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 血細胞分析用溶血劑 ABX EOSINOFIX
型號規(guī)格/包裝規(guī)格 1L (0206010)
產(chǎn)品描述/主要組成成分 由有機緩沖液，洗滌劑，乙醇，防腐劑組成。
預(yù)期用途
用于血細胞分析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細胞的形態(tài)，從而便于細胞分
類計數(shù)或血紅蛋白定量測定。
產(chǎn)品存儲及有效期 有效期為9個月。
備注
備案單位 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
備案日期 2016-09-18
變更情況：備案人名稱-中文由“/”變更為“堀場醫(yī)療（法國）有限公司”變更時間2018年05月29日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特東一路438號天馬大樓5樓D部
位”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路39號1幢四層17室”變更時間2019年12月
10日；代理人由“堀場（中國）貿(mào)易有限公司”變更為“堀場科技（蘇州）有限公司”；代
理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路39號1幢四層17室”變更為“太倉市
陳門涇路101號工業(yè)園區(qū)1號”變更時間2020年07月17日；代理人由“堀場科技（蘇州）有
限公司”變更為“堀場（中國）貿(mào)易有限公司”；代理人注冊地址由“太倉市陳門涇路101
號工業(yè)園區(qū)1號”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路39號1幢四層17室”變更時
間2020年09月21日