備案號(hào) 國(guó)械備20150274
備案人名稱 Otto Bock HealthCare GmbH
備案人注冊(cè)地址 Max-Nader-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany
生產(chǎn)地址 Max-Nader-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany
代理人名稱 奧托博克(中國(guó))工業(yè)有限公司
代理人注冊(cè)地址 北京市通州區(qū)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)廣源東街3號(hào)
型號(hào)規(guī)格 8353（8353-XXS、8353-XS、8353-S、8353-M、8353-L、8353-XL、8353-XXL）；8356（8356-XXS、8356-XS、8356-S、8356-M、8356-L、8356-XL、8356-XXL）；8357N（8357N-XXS、8357N-XS、8357N-S、8357N-M、8357N-L、8357N-XL、8357N-XXL）；8358（8358-XXS、8358-XS、8358-S、8358-M、8358-L、8358-XL、8358-XXL）、8359（8359-XXS、8359-XS、8359-S、8359-M、8359-L、8359-XL、8359-XXL）；8360（8360-XXS、8360-XS、8360-S、8360-M、8360-L、8360-XL、8360-XXL）；8361（8361-XXS、8361-XS、8361-S、8361-M、8361-L、8361-XL、8361-XXL）；8362（8362-XXS、8362-XS、8362-S、8362-M、8362-L、8362-XL、8362-XXL）；8364（8364-XXS、8364-XS、8364-S、8364-M、8364-L、8364-XL、8364-XXL）；8367N（8367N-XXS、8367N-XS、8367N-S、8367N-M、8367N-L、8367N-XL、8367N-XXL）；8368（8368-XXS、8368-XS、8368-S、8368-M、8368-L、8368-XL、8368-XXL）；8320N（8320N-XS、8320N-S、8320N-M、8320N-L、8320N-XL）
產(chǎn)品描述 該產(chǎn)品由丙綸襯墊、尼龍搭扣帶、雙節(jié)鋁棒(符合GB/T3190的1050A)或不銹鋼棒(符合GB1220的06Cr19Ni10不銹鋼)、塑料限位塊和氯丁橡膠穩(wěn)定部件組成。非滅菌包裝。
預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于膝關(guān)節(jié)的輔助固定。
備案單位 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

備案日期 2015-03-18

變更情況 備案人名稱-中文由“/”變更為“奧托博克健康康復(fù)集團(tuán)”；備案人名稱-原文由“Otto Bock HealthCare GmbH”變更為“Ottobock SE & Co. KGaA”；備案人名稱-英文由“Otto Bock HealthCare GmbH”變更為“Ottobock SE & Co. KGaA”變更時(shí)間2018年09月06日