注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20213160101
注冊(cè)人名稱 瑞納人工晶體有限公司 Rayner Intraocular Lenses Limited
注冊(cè)人住所
The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ,
United Kingdom
生產(chǎn)地址
The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ,
United Kingdom
代理人名稱 北京鑫諾康橋經(jīng)貿(mào)有限公司
代理人住所 北京市朝陽(yáng)區(qū)和平街東土城路12號(hào)院3號(hào)樓18層1804室
產(chǎn)品名稱 預(yù)裝式非球面丙烯酸人工晶狀體系統(tǒng)Injectable Aspheric Acrylic Lens System
管理類(lèi)別 第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 RAO600C
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由人工晶狀體及植入系統(tǒng)組成，一次性使用。人工晶狀體為一件式后房人工晶狀體，
可折疊，C襻。主體及支撐部分由甲基丙烯酸-2-羥乙酯及甲基丙烯酸甲酯等材料制成，添加
紫外吸收劑；光學(xué)設(shè)計(jì)：?jiǎn)谓?，非球面（在孔徑光欄半?.5mm范圍內(nèi)模擬眼狀態(tài)下的軸截
面光焦度分布在符合零球差分布特征）；高溫高壓滅菌。貨架有效期五年。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于白內(nèi)障術(shù)后無(wú)晶狀體者。
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-04-08
有效期至 2026-04-07