斯必松注射用維庫溴銨價格對比 12支

產(chǎn)品名稱：注射用維庫溴銨 (斯必松)
包裝規(guī)格：4mg*12瓶產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20065177 藥品本位碼：86905816000810
生產(chǎn)廠家：海南斯達(dá)制藥有限公司
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注射用維庫溴銨斯必松其它規(guī)格

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￥125.00 注射用維庫溴銨處方藥

限制交易規(guī)格：4mg 注射劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20065177
生產(chǎn)廠家：海南斯達(dá)制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】注射用維庫溴銨
【商品名/商標(biāo)】
斯必松
【規(guī)格】4mg*12瓶
【主要成份】維庫溴銨。
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。
【功能主治/適應(yīng)癥】
主要作為全身麻醉輔助用藥，用于全麻時的氣管插管及手術(shù)中的松弛肌肉。
【用法用量】本品僅供靜脈注射或靜脈滴注使用。插管劑量：0.08-0.1ma/kg。用琥珀酰膽堿行氣管插管后所需的首次劑量：本品0.03-0.05mg/kg。如果應(yīng)用琥珀酰膽堿插管時，應(yīng)待對患者臨床作用消退后再使用本品。維持劑量：本品0.02-0.03mg/kg。最好在顫搐高度恢復(fù)到對照值的25%時再追加維持劑量。如其他神經(jīng)肌肉阻斷藥一樣，其用量應(yīng)隨病人而異。另外，麻醉方法、手術(shù)時間、術(shù)前或麻醉手術(shù)中使用其他藥物的影響和病人的狀況都需加以考慮。應(yīng)使用末梢神經(jīng)刺激器監(jiān)測神經(jīng)肌肉阻滯及恢復(fù)程度?；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】下列由維庫溴銨所產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)在產(chǎn)品的上市后監(jiān)測中報告，發(fā)生率非常罕見，低于1/10000.1.神經(jīng)肌肉阻滯作用延長非去極化阻滯藥物最常見的不良反應(yīng)是藥物的藥理作用延長，超過了所需的作用時間。這種作用會有不同的臨床表現(xiàn)，從肌無力到因長時間的深度肌麻痹而導(dǎo)致呼吸功能不全或缺氧。2.過敏反應(yīng) 盡管包括注射用維庫溴銨（Norcuron）在內(nèi)的神經(jīng)肌肉阻斷藥產(chǎn)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)的病例非常罕見，但臨床已有報道，出現(xiàn)的過敏/類過敏反應(yīng)包括：支氣管痙攣，心血管改變（例如：低血壓，心動過速，循環(huán)衰竭甚至休克），皮膚改變（例如血管神經(jīng)性水腫，蕁麻疹）。這些反應(yīng)在某些病例甚至是致死性的。鑒于這些反應(yīng)可能的嚴(yán)重性，臨床醫(yī)生應(yīng)假定不良反應(yīng)會發(fā)生，并采取必要的預(yù)防措施。3.組織胺釋放與類組胺反應(yīng)眾所周知，神經(jīng)肌肉阻斷藥物對局部注射部位及全身誘導(dǎo)組織胺釋放，因此在使用這些藥物的過程中，應(yīng)該考慮到可能會發(fā)生注射部位的瘙癢及紅斑反應(yīng)和/或全身性類組胺（類過敏）反應(yīng)（也可參見上述過敏反應(yīng)）皮內(nèi)注射注射用維庫溴銨的試驗(yàn)研究表明，該藥僅引起局部輕微的組織胺釋放。在人體的對照研究中，亦未證明靜脈注射本品（Norcuron）后，血漿組織胺水平有明顯提高。盡管如此，在該藥廣泛應(yīng)用的情況下，仍偶有這類反應(yīng)發(fā)生的報道。
【禁忌】對本品或溴離子有過敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】肥胖病人，用量酌減。吸入麻醉藥能強(qiáng)化其作用。使用吸入麻醉藥時，應(yīng)減少其用量，見【藥物相互作用】。有些患者可能需要使用較高的劑量，只要維持合適的機(jī)械通氣，在使用用氟烷麻醉和神經(jīng)安定鎮(zhèn)靜麻醉時首次劑量可為0.15-0.3mg/kg之間，而無心血管副作用。從藥效學(xué)的觀點(diǎn)看，使用較大劑量的注射用維庫溴銨可縮短起效時間，延長作用時間。剖腹產(chǎn)和新生兒手術(shù)的劑量不應(yīng)超過0.1mg/kg。由于神經(jīng)肌肉阻斷藥在給藥后可能會發(fā)生過敏反應(yīng)，因此，始終應(yīng)針對這種反應(yīng)給予必要的預(yù)防措施。因?yàn)閷τ谏窠?jīng)肌肉阻斷藥之間的交叉過敏反應(yīng)已有報告，所以，特別是對以前曾經(jīng)發(fā)生過因神經(jīng)肌肉阻斷藥而引起的過敏反應(yīng)患者，更是需要提供特別的預(yù)防措施。由于本品（Norcuron）在臨床劑量范圍內(nèi)不會對心血管系統(tǒng)產(chǎn)生影響，因此，它不會對因手術(shù)過程中使用某些類型的麻醉劑和鴉片制劑或是因迷走神經(jīng)反射所引起的心動過緩起到緩解作用。因此，重新評價迷走神經(jīng)抑制劑（例如：在麻醉前或是麻醉誘導(dǎo)是所使用的阿托品）的使用和/或用藥劑量，對于經(jīng)?？赡馨l(fā)生迷走神經(jīng)反應(yīng)的手術(shù)過程（例如：已知在手術(shù)過程中所使用的麻醉藥物具有迷走神經(jīng)刺激效應(yīng)，或是眼科手術(shù)、腹部手術(shù)、肛門直腸手術(shù)等）可能會有一定意義。對于注射用維庫溴銨（Norcuron）在重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）內(nèi)的使用方面，目前尚缺乏足夠的資料給出建議。已有報道，通常在重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）內(nèi)長期使用肌松藥后，會使麻痹和/或骨骼肌無力的時間延長，為了有助于削除因神經(jīng)肌肉阻斷藥和/或用藥過量所可能引起的延長效應(yīng)，強(qiáng)烈建議在使用肌松藥的整個過程中對神經(jīng)肌肉之間的傳遞情況進(jìn)行監(jiān)測。另外，患者還應(yīng)該接受適當(dāng)?shù)逆?zhèn)痛和鎮(zhèn)靜劑治療。再者，肌松藥應(yīng)該由熟悉這些藥物作用的有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生進(jìn)行，或是在這些醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行，同時還應(yīng)該采用適當(dāng)?shù)纳窠?jīng)肌肉監(jiān)測技術(shù)。由于本品（Norcuron）通常要與其他藥物一起使用，同時在麻痹過程中可能發(fā)生惡性高熱，因此，即使在沒有已知致熱因素存在的情況下，臨床醫(yī)生也應(yīng)該在開始麻醉前，對惡性高熱的早期征象、確診方法以及治療措施了然于胸。以下疾病可能影響本品的藥代動力學(xué)和/或藥效學(xué)：1.肝和（或）膽道疾病盡管維庫溴銨主要是通過膽道系統(tǒng)排泄，在患有肝臟和/或膽道系統(tǒng)疾病的患者中，本品（Norcuron）所引起的神經(jīng)肌肉阻滯作用一般情況下僅有中度改變。而且這些改變有劑量依賴性。和正?；颊呦啾龋瑒┝繛?.1mg/kg維庫溴銨時，藥物的起效時間延長和作用的維持時間縮短是輕微的，這些變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。當(dāng)劑量分別達(dá)到0.15mg/kg和0.2mg/kg維庫溴銨時，藥物起效時間的延長仍然不明顯（0.15mg/kg）或根本無變化（0.2mg/kg）。0.15mg/kg體重組中，沒有發(fā)現(xiàn)藥物作用的持續(xù)時間有任何變化。而在0.2mg/kg體重組中，觀察到藥物作用的持續(xù)時間和恢復(fù)時間顯著延長。2.腎功能衰竭本品（Norcuron）用于腎功能衰竭的患者時，只報道其藥效學(xué)參數(shù)會發(fā)生輕微改變。在腎功能衰竭患者的體內(nèi)，本品（Norcuron）的藥物作用可能會受到一定程度的抑制。當(dāng)注射用維庫溴銨（Norcuron）用于腎功能衰竭的患者時，藥物的起效時間和恢復(fù)時間可能會略有延長。但是不會產(chǎn)生臨床影響。3.循環(huán)時間延長與循環(huán)時間延長有關(guān)的各種情況，例如心血管疾病、高齡、水腫等導(dǎo)致分布容量增大，均可能會使神經(jīng)肌肉阻滯藥的起效時間延長。4.神經(jīng)肌肉疾病類似于其他神經(jīng)肌肉阻滯藥，本品（Norcuron）在用于患有神經(jīng)肌肉疾病或曾經(jīng)患有小兒麻痹癥的患者時應(yīng)慎重，因?yàn)樵谶@些情況下，患者對神經(jīng)肌肉阻滯藥的反應(yīng)可能會發(fā)生明顯改變。這種變化的幅度及改變方向可能有很大差異。對于患有重癥肌無力或（Eaton Lambert）或肌無力綜合癥患者，小劑量的本品就可能會產(chǎn)生極強(qiáng)的功效，因此應(yīng)該緩慢滴定本品直至出現(xiàn)反應(yīng)為止。5.低溫　低溫下手術(shù)，本品的神經(jīng)肌肉阻滯效應(yīng)會有所延長。6.肥胖　與其它的神經(jīng)肌肉阻斷藥一樣，當(dāng)根據(jù)患者的實(shí)際體重計(jì)算給藥劑量時，注射用維庫溴銨在肥胖者體內(nèi)也會表現(xiàn)出藥物作用持續(xù)時間和恢復(fù)自主運(yùn)動的時間均有所延長的現(xiàn)象。7.燒傷　已知燒傷者對非去極化藥物具有一定的耐受性，因此建議緩慢滴定藥物直至出現(xiàn)反應(yīng)為止。可以使本品作用增強(qiáng)的情況有：低鉀血癥（例如：發(fā)生劇烈嘔吐、腹瀉或經(jīng)過利尿劑治療后）、高鎂血癥、低鈣血癥（經(jīng)過大量輸血后）、低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥以及惡液質(zhì)。因此嚴(yán)重的電解質(zhì)失衡，血液pH值發(fā)生改變或是脫水均應(yīng)盡力糾正。與其它神經(jīng)肌肉阻斷藥的使用一樣，本品應(yīng)由熟悉該藥作用機(jī)制的有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生使用，或是在這些醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。由于該藥使呼吸肌松弛，使用時應(yīng)予以病人機(jī)械通氣，直至自主呼吸恢復(fù)。鑒于已有神經(jīng)肌肉阻斷藥過敏反應(yīng)的報告，雖然在本品罕見，但仍應(yīng)予重視（見【不良反應(yīng)】）。對駕駛和操作機(jī)械能力的影響。建議在應(yīng)用本品完全恢復(fù)后的24小時內(nèi)，不要使用有潛在危險的機(jī)械和駕車。使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。請放置于兒童不能夠觸及的地方。
【藥物相互作用】以下藥物能夠影響非去極化神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用強(qiáng)度和（或）作用時間：作用增強(qiáng)*麻醉藥：氟烷、乙醚、安氟醚、異氟醚、甲氧氟烷、環(huán)丙烷；大劑量硫妥鈉、甲乙炔巴比妥、氯胺酮、芬太尼、γ-羥基丁酸、乙醚酯、異丙酚。*其他非去極化類肌肉松弛藥*應(yīng)用琥珀酰膽堿后*其他藥物抗生素氨基糖苷類和多肽類抗生素、酰氨青霉素類、四環(huán)素、大劑量的甲硝唑；利尿劑 β-腎上腺素能阻滯劑、硫胺素、單胺氧化酶抑制劑、奎尼丁、魚精蛋白、α-腎上腺素能阻滯劑、鎂鹽、鈣通道阻滯劑、鋰鹽等。作用減弱：新斯的明、騰喜龍、吡啶斯的明、氨基吡啶衍生物；長期使用皮質(zhì) 類藥物、苯胺類或卡馬西平；去甲腎上腺素、硫唑嘌呤（僅有短暫、有限的作用）、茶堿、氯化鈣。作用改變：使用注射用維庫溴銨后，再給以去及化肌肉松弛藥，如琥珀酰膽堿，可能加強(qiáng)或減弱本品的神經(jīng)肌肉阻斷。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前商無足夠資料證明動物或人在妊娠期使用本品，對胎兒有潛在的危害，但對妊娠期婦女只有經(jīng)主治醫(yī)師權(quán)衡利弊后才可使用。乳汁中是否含有本品還不清楚。剖腹產(chǎn)：研究證明在剖腹產(chǎn)手術(shù)中，使用本品不應(yīng)超過0.1mg/kg是安全的.本品不影響Apgar計(jì)分、胎兒肌張力和心、肺的調(diào)節(jié)能力。肌帶雪樣本的分析證實(shí)，只有極少量的本品通過胎盤，對胎兒無任何不良反應(yīng)。注意：因妊娠毒血癥使用硫酸鎂劑的病人，在使用注射用維庫溴銨時，神經(jīng)肌肉阻斷的恢復(fù)不滿意。這是因?yàn)殒V鹽可強(qiáng)化神經(jīng)肌肉的阻斷效應(yīng)。因此，對接受硫酸鎂治療的病人，本品用量要減少，并且應(yīng)根據(jù)顫搐反應(yīng)慎重滴注。
【老年患者用藥】如患有心血管疾病、高齡、水腫等會導(dǎo)致分布容量增加，均可能延長起效時間。
【兒童用藥】由于兒童神經(jīng)肌肉接頭的敏感性不同，特別是對新生兒（四周以內(nèi)）和嬰兒（四個月以內(nèi)），首次劑量0.01-0.02mg/kg即可，如顫搐反應(yīng)末抑制到90-95%，可再追加劑量。在臨床手術(shù)中，用藥劑量不應(yīng)超過0.1mg/kg。5個月至1歲的嬰幼兒所需劑量與成人相似。然而本品在新生兒與嬰兒中起效時間較成人與兒童要短，維持劑量應(yīng)酌減。
【藥理毒理】本品為競爭性非去極化肌肉松弛劑，通過競爭膽堿能受體起阻斷乙酰膽堿的作用。其作用可以被新斯的明等抗膽堿酯酶藥所逆轉(zhuǎn)。在初始劑量情況下，產(chǎn)生的肌肉松弛持續(xù)時間較短，恢復(fù)快。不誘發(fā)組胺釋放，不引起支氣管痙攣和血壓下降等。
【藥物過量】在用藥過量的情況下，病人應(yīng)給予機(jī)械通氣，并給予適量的膽堿酯酶抑制劑(如新斯的明、吡啶斯的明、騰喜龍)作為拮抗劑。當(dāng)使用膽堿酯酶抑制劑不能恢復(fù)注射用維庫溴銨的神經(jīng)肌肉作用時，機(jī)械通氣應(yīng)持續(xù)至自主呼吸恢復(fù)。反復(fù)使用膽堿酯酶抑制劑是危險的。
【藥代動力學(xué)】藥動學(xué)符合二室開放模型，分布t1/2約為4分鐘，削除t1/2約為30-80分鐘，平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度為0.137μg/ml。給藥后約1-3分鐘肌肉開始松弛，持續(xù)20-30分鐘。靜脈注射后，其分布半衰期大約為2.2（±1.4）分鐘。主要分布于細(xì)胞外液。穩(wěn)態(tài)時，其分布容積成人平均為0.27L/kg，其血漿清除率為5.2（±0.7）ml/kg/min。血漿清除半衰期平均為71（±20）分鐘。其代謝程度相對較低。人體膽汁和尿中的3-羥基衍生物是其代謝產(chǎn)物，肌松效力大約為本品的50%。在無肝衰或腎衰的病人中，這種代謝產(chǎn)物的血漿濃度極低。主要以原形和代謝物的形式經(jīng)膽汁排出，小部分由腎臟排出。大約40%-80%以單季銨形式經(jīng)膽汁排泄，其中95%為本品原型，5%為3-羥基溴化維庫溴銨。因由腎臟排出很少，經(jīng)膀胱內(nèi)插導(dǎo)管收集到的24小時尿量，平均含有30%的靜注溴化維庫溴銨。
【貯藏】密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
【生產(chǎn)廠家】海南斯達(dá)制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20065177
【生產(chǎn)地址】海南省瓊海市大路鎮(zhèn)
【藥品本位碼】86905816000810