【生產(chǎn)地址】美國60 Middletown Avenue, North Haven, CT06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, PUERTO RICO USA代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
注冊證編號 國械注進20163021066 注冊人名稱 柯惠有限責任公司Covidien llc 注冊人住所 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 生產(chǎn)地址 60 Middletown Avenue, North Haven, CT06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, PUERTO RICO USA 代理人名稱 柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 代理人住所 中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位 產(chǎn)品名稱 施夾鉗PREMIUM SURGICLIPTM Autosuture/PREMIUM SURGICLIPTM II AutosutureTM Clip Applier 管理類別 第三類 型號規(guī)格 134046、134048、134051、134053 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品134046和134048兩種規(guī)格主要由鉗口、器械桿、握把、鈦夾組成;134051、 134053兩種規(guī)格主要由鉗口、器械桿、握把、棘齒開關(guān)、鈦夾組成。該產(chǎn)品材質(zhì)為純鈦、聚 碳酸酯以及不銹鋼,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品在外科手術(shù)中用于關(guān)閉血管和其他管腔結(jié)構(gòu),并可用于迷走神經(jīng)切除術(shù),交感神經(jīng)切 除術(shù)和影像學定位。 備注 原注冊證編號:國械注進20163011066 審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局 批準日期 2019-05-08 有效期至 2024-05-07