纜線固定系統(tǒng)價格對比強生

產(chǎn)品名稱：纜線固定系統(tǒng)
型號規(guī)格：611.105.01S 帶鎖扣的環(huán)扎纜線/直徑1.7mm/滅菌包裝單位：根
注冊證號：國械注進20173466768
生產(chǎn)廠家：瑞士Synthes GmbH
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：適用于四肢、骨盆骨折的內(nèi)固定并輔以外固定。

【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】纜線固定系統(tǒng)
【型號規(guī)格】611.105.01S 帶鎖扣的環(huán)扎纜線/直徑1.7mm/滅菌
【結構與組成】纜線固定系統(tǒng)包括纜線(由纜線和鎖扣組成)、轉子復位裝置(由纜線、鎖扣和接骨板組成)、定位針和環(huán)扎眼。纜線材料采用符合ISO5832-1標準的OOCr18Ni14Mo3、符合ISO5832-11標準的鈦6鋁7鈮或符合ISO5832-5標準的鈷鉻鎢鎳合金制造；定位針材料采用符合ISO5832-2標準的4級純鈦或符合ISO5832-1標準的OOCr18Ni14Mo3制造；環(huán)扎眼和鎖扣材料采用符合ISO5832-2標準的2級純鈦或符合ISO5832-1標準的OOCr18Ni14Mo3制造,接骨板材料采用符合ISO5832-11的鈦6鋁7鈮制造。其中純鈦及鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理，滅菌和非滅菌兩種包裝。
【適用范圍】
適用于四肢、骨盆骨折的內(nèi)固定并輔以外固定。
【生產(chǎn)廠家】瑞士Synthes GmbH
【藥品上市許可持有人】強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
【注冊證號】國械注進20173466768
【生產(chǎn)地址】瑞士Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

注冊證編號國械注進20173466768
注冊人名稱 Synthes GmbH
注冊人住所 Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
生產(chǎn)地址見附頁
代理人名稱強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱纜線固定系統(tǒng)Cable System
管理類別第三類
型號規(guī)格見附頁
結構及組成/主要組成成分
該系統(tǒng)包括纜線(由纜線和鎖扣組成)、轉子復位裝置(由纜線、鎖扣和接骨板組成)、定位針和
環(huán)扎眼。纜線材料采用符合ISO5832-1標準的OOCr18Ni14Mo3、符合ISO5832-11標準的
鈦6鋁7鈮或符合ISO5832-5標準的鈷鉻鎢鎳合金制造;定位針材料采用符合ISO5832-2標準的
4級純鈦或符合ISO5832-1標準的OOCr18Ni14Mo3制造;環(huán)扎眼和鎖扣材料采用符合
ISO5832-2標準的2級純鈦或符合ISO5832-1標準的OOCr18Ni14Mo3制造,接骨板材料采用
符合ISO5832-11的鈦6鋁7鈮制造。其中純鈦及鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理，滅菌和非
滅菌兩種包裝。
適用范圍/預期用途適用于四肢、骨盆骨折的內(nèi)固定并輔以外固定。
審批部門國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2017-09-28
有效期至 2022-09-27

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