注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20153462241
注冊(cè)人名稱 Smith & Nephew, Inc.
注冊(cè)人住所 1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee,38116,USA
生產(chǎn)地址 1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee,38116,USA
代理人名稱 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號(hào)通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
非骨水泥股骨柄
ECHELON Cementless Stem System
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格
71342011、71342012、71342013、71342014、71342015、71342016、71342017、
71342018、71342019、71342020、71343011、71343012、71343013、71343014、
71343015、71343016、71343017、71343018、71343019、71343020.
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品材料為符合ISO 5832-4的鑄造鈷鉻鉬合金，柄部表面為燒結(jié)鈷鉻鉬合金多孔涂層和羥基
磷灰石涂層雙涂層。輻照滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
審批部門 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2018-02-06
有效期至 2023-02-05