可主動調(diào)控胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)價格對比

產(chǎn)品名稱：可主動調(diào)控胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)
型號規(guī)格：TGMR373715 包裝單位：根
注冊證號：國械注進20223130290
生產(chǎn)廠家：美國戈爾及同仁有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：該產(chǎn)品適用于具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者的胸降主動脈病灶的腔內(nèi)修復，包括：1、具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者的孤立病灶，包括：1)充分的髂動脈/股動脈通路；2)主動脈內(nèi)徑在16至42mm范圍內(nèi)；3)位于病灶近端和遠端的非動脈瘤主動脈長度≥20mm；2、具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者的B型主動脈夾層，包括：1)充分的髂動脈/股動脈通路；2)第一撕裂口的近端應有長度≥20mm的錨定區(qū)，錨定區(qū)的近端范圍必須無夾層；3)近端錨定區(qū)范圍的直徑在16至42mm范圍內(nèi)。

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【產(chǎn)品名稱】可主動調(diào)控胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)
【結(jié)構(gòu)與組成】可主動調(diào)控胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)由覆膜支架和輸送系統(tǒng)組成。覆膜支架由金屬絲、覆膜、密封袖套、結(jié)合帶、不透射線標記組成；輸送系統(tǒng)由第一套管、第二套管、手柄、釋放線、導管子組件、橄欖頭、轉(zhuǎn)向線、鎖線等組件組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期3年。本品規(guī)格為近端直徑37mm，遠端直徑37mm，覆膜支架長度15cm，建議的導引鞘尺寸22Fr，輸送系統(tǒng)壓握外徑22Fr，輸送系統(tǒng)有效長度101.1cm。
【適用范圍】
該產(chǎn)品適用于具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者的胸降主動脈病灶的腔內(nèi)修復，包括：1、具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者的孤立病灶，包括：1)充分的髂動脈/股動脈通路；2)主動脈內(nèi)徑在16至42mm范圍內(nèi)；3)位于病灶近端和遠端的非動脈瘤主動脈長度≥20mm；2、具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者的B型主動脈夾層，包括：1)充分的髂動脈/股動脈通路；2)第一撕裂口的近端應有長度≥20mm的錨定區(qū)，錨定區(qū)的近端范圍必須無夾層；3)近端錨定區(qū)范圍的直徑在16至42mm范圍內(nèi)。
【生產(chǎn)廠家】美國戈爾及同仁有限公司
【藥品上市許可持有人】戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司
【注冊證號】國械注進20223130290
【生產(chǎn)地址】美國1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, USA 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路1號塔樓七層714室

注冊證編號國械注進20223130290
注冊人名稱戈爾及同仁有限公司W(wǎng).L. Gore & Associates, Inc.
注冊人住所 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, USA
生產(chǎn)地址 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, USA
代理人名稱戈爾工業(yè)品貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路1號塔樓七層714室
產(chǎn)品名稱
可主動調(diào)控胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)GORE® TAG® Conformable Thoracic Stent Graft
with ACTIVE CONTROL System
管理類別第三類
型號規(guī)格見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由覆膜支架和輸送系統(tǒng)組成。覆膜支架由金屬絲、覆膜、密封袖套、結(jié)合帶、不透射
線標記組成；輸送系統(tǒng)由第一套管、第二套管、手柄、釋放線、導管子組件、橄欖頭、轉(zhuǎn)向
線、鎖線等組件組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品適用于具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者的胸降主動脈病灶的腔內(nèi)修復，包括：1、具有合適解
剖結(jié)構(gòu)患者的孤立病灶，包括：1)充分的髂動脈/股動脈通路；2)主動脈內(nèi)徑在16至42mm
范圍內(nèi)；3)位于病灶近端和遠端的非動脈瘤主動脈長度≥20mm；2、具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者
的B型主動脈夾層，包括：1)充分的髂動脈/股動脈通路；2)第一撕裂口的近端應有長度
≥20mm的錨定區(qū)，錨定區(qū)的近端范圍必須無夾層；3)近端錨定區(qū)范圍的直徑在16至42mm
范圍內(nèi)。
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-06-13
生效日期 2022-06-13
有效期至 2027-06-12

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