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建議零售價(jià)格:¥23.84

正藥孟魯司特鈉咀嚼片價(jià)格對(duì)比 10片

產(chǎn)品名稱:孟魯司特鈉咀嚼片 (正藥)
包裝規(guī)格:5mg*10片   產(chǎn)品劑型:片劑   包裝單位:
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203252   藥品本位碼:86980698000035
生產(chǎn)廠家:合肥英太制藥有限公司
商品條碼:6972748110287
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用 主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問診開藥,獲得處方后可查看
孟魯司特鈉咀嚼片正藥其它規(guī)格
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規(guī)格:5mg*7片 片劑
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203252
生產(chǎn)廠家:合肥英太制藥有限公司
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用!
  • 【警示語】在服用孟魯司特的各年齡段患者中均報(bào)告了神經(jīng)精神不良反應(yīng),其中包括個(gè)別嚴(yán)重反應(yīng)如抑郁和自殺傾向等;若不停藥,這些癥狀可能持續(xù)存在。在孟魯司特治療期間如出現(xiàn)神經(jīng)精神癥狀,應(yīng)停藥并就醫(yī)(見【注意事項(xiàng)】)。建議患者或看護(hù)人警惕神經(jīng)精神不良反應(yīng),在用藥期間出現(xiàn)相關(guān)癥狀時(shí)應(yīng)告知醫(yī)師。
  • 【產(chǎn)品名稱】孟魯司特鈉咀嚼片
  • 【商品名/商標(biāo)】

    正藥

  • 【規(guī)格】5mg*10片
  • 【主要成份】孟魯司特鈉。
  • 【性狀】正藥孟魯司特鈉咀嚼片為白色片。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    成人和2歲及2歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)引起的支氣管收縮;也用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。

  • 【用法用量】每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。季節(jié)性過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。同時(shí)患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。15歲及15歲以上患有哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎的成人患者每日一次,每次10mg。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者每日一次,每次5mg。2至5歲哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者每日一次,每次4mg。一般建議:以哮喘控制指標(biāo)來評(píng)價(jià)治療效果,本品的療效在用藥一天內(nèi)即出現(xiàn)。本品可與食物同服或另服。應(yīng)建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅(jiān)持服用。對(duì)腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調(diào)整劑量。本品與其它治療哮喘藥物的關(guān)系:本品可加入患者現(xiàn)有的治療方案中。減少合并用藥物的劑量:1.支氣管擴(kuò)張劑:?jiǎn)斡弥夤軘U(kuò)張劑不能有效控制的哮喘患者,可在治療方案中加入本品,一旦有臨床治療反應(yīng)(一般出現(xiàn)在首劑用藥后),根據(jù)患者的耐受情況,可將支氣管擴(kuò)張劑劑量減少。2.吸入皮質(zhì)類固醇:對(duì)接受吸入皮質(zhì)類固醇治療的哮喘患者加用本品后,可根據(jù)患者的耐受情況適當(dāng)減少皮質(zhì)類固醇的劑量。應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)護(hù)下逐漸減量。某些患者可逐漸減量直至完全停用吸入皮質(zhì)類固醇。但不應(yīng)當(dāng)用本品突然取代吸入皮質(zhì)類固醇或遵醫(yī)囑。
  • 【不良反應(yīng)】本品一般耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。15歲及15歲以上哮喘患者:已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進(jìn)行了臨床研究,評(píng)價(jià)了原研孟魯司特鈉片的安全性。在兩項(xiàng)設(shè)計(jì)相似,安慰劑對(duì)照的為期12周的臨床研究中,原研孟魯司特鈉片治療組中與藥物相關(guān)的發(fā)生率≥1%且高于安慰劑組的不良事件是腹痛和頭痛。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。在臨床研究中,累積已有544名患者使用原研孟魯司特鈉片治療至少6個(gè)月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用原研孟魯司特鈉片治療時(shí)間的延長(zhǎng),不良事件發(fā)生的情況無改變。15歲及15歲以上季節(jié)性過敏性鼻炎患者:已在2199名15歲及15歲以上成年季節(jié)性過敏性鼻炎患者中進(jìn)行了臨床研究,評(píng)價(jià)原研孟魯司特鈉片的安全性。每天早晨或夜間服用原研孟魯司特鈉片一次耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對(duì)照的臨床研究中,原研孟魯司特鈉片治療組中未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的發(fā)生率≥1%,且高于安慰劑組的不良事件。在為期4周的安慰劑對(duì)照臨床研究中,安全性情況與2周臨床研究一致。在所有的臨床研究中,嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。15歲及15歲以上常年性過敏性鼻炎患者:已在3235名15歲及15歲以上成年常年性過敏性鼻炎患者中進(jìn)行了兩項(xiàng)為期六周的安慰劑對(duì)照的臨床研究,評(píng)價(jià)原研孟魯司特鈉片的安全性情況。每天服用原研孟魯司特鈉片一次耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率與服用安慰劑組類似,且與季節(jié)性過敏性鼻炎的臨床研究結(jié)果一致。在這兩項(xiàng)臨床研究中,治療組中的不良事件發(fā)生率低于1%,且未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān),發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件。嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。臨床實(shí)踐的合并分析:使用有效的自殺行為評(píng)估方法對(duì)41項(xiàng)安慰劑對(duì)照臨床研究(35項(xiàng)研究針對(duì)15歲及以上患者;6項(xiàng)研究針對(duì)6-14歲兒童患者)進(jìn)行了合并分析。在9929例服用原研孟魯司特鈉片的患者和7780例服用安慰劑的患者中,一例有自殺意念的患者服用了原研孟魯司特鈉片。任何一組均未出現(xiàn)完成自殺、自殺企圖或針對(duì)自殺行為的預(yù)備行動(dòng)。針對(duì)46項(xiàng)安慰劑對(duì)照臨床研究(35項(xiàng)研究針對(duì)15歲及以上的患者;11項(xiàng)研究針對(duì)3個(gè)月至14歲的兒童患者)進(jìn)行了獨(dú)立的合并分析,評(píng)估行為相關(guān)性不良事件。在11,673例服用原研孟魯司特鈉片的患者和8827例服用安慰劑的患者中,行為相關(guān)性不良事件的發(fā)生率分別為2.73%和2.27%;比值比為1.12(95%CI[0.93;1.36])。這些合并分析中包含的臨床試驗(yàn)沒有特定設(shè)計(jì)自殺率或行為相關(guān)性不良事件的檢查。上市后的經(jīng)驗(yàn):原研孟魯司特鈉片上市使用后有以下不良反應(yīng)報(bào)告:感染和傳染:上呼吸道感染。血液和淋巴系統(tǒng)紊亂:出血傾向增加、血小板減少癥。免疫系統(tǒng)紊亂:包括過敏反應(yīng)的超敏反應(yīng)、十分罕見的肝臟嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn)。精神系統(tǒng)紊亂:包括攻擊性行為或敵對(duì)性的興奮、焦慮、抑郁、方向知覺喪失、注意力不集中、夜夢(mèng)異常、口吃(結(jié)巴)、幻覺、失眠、記憶損傷、強(qiáng)迫癥狀、精神運(yùn)動(dòng)過激(包括易激惹、煩躁不安和震顫)、夢(mèng)游、自殺的想法和行為(自殺)、抽搐。神經(jīng)系統(tǒng)紊亂:眩暈、嗜睡、感覺異常/觸覺減退及十分罕見的癲癇發(fā)作。心臟紊亂:心悸。呼吸,胸腔和縱隔系統(tǒng)紊亂:鼻衄;肺嗜酸性粒細(xì)胞增多癥。胃腸道紊亂:腹瀉、消化不良、惡心、胰腺炎、嘔吐。肝膽紊亂:ALT和AST升高、十分罕見的肝炎(包括膽汁淤積性,肝細(xì)胞和混合型肝損害)。皮膚和皮下組織紊亂:血管性水腫、挫傷、多形性紅斑、結(jié)節(jié)性紅斑、瘙癢、皮疹、史蒂文斯—約翰遜綜合征/中毒性表皮壞死松解癥、蕁麻疹。肌肉骨骼和結(jié)締組織紊亂:關(guān)節(jié)痛、包括肌肉痙攣的肌痛。腎和泌尿系統(tǒng)紊亂:兒童遺尿癥(偶見)。其他紊亂和給藥部位情況:衰弱/疲勞,水腫,發(fā)熱。
  • 【禁忌】對(duì)本產(chǎn)品的任何成分過敏者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.口服正藥孟魯司特鈉咀嚼片治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此,不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。2.雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質(zhì)激素劑量,但不應(yīng)用本品突然替代吸入或口服糖皮質(zhì)激素。3.服用本品的患者有精神神經(jīng)事件的報(bào)道(見不良反應(yīng))。由于其他因素也可能導(dǎo)致這些事件,因此不能確認(rèn)是否與本品相關(guān)。醫(yī)生應(yīng)與患者和/或護(hù)理人員探討這些不良事件?;颊吆?或護(hù)理人員應(yīng)被告知,如果發(fā)生這些情況,應(yīng)通知醫(yī)生。4.接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者,在減少全身糖皮質(zhì)激素劑量時(shí),極少病例發(fā)生以下一項(xiàng)或多項(xiàng)情況:嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時(shí)診斷為Chcrg-Strauss綜合征——一種全身性嗜酸細(xì)胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系,但在接受本品治療的患者減少全身糖皮質(zhì)激素劑量時(shí),建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護(hù)。
  • 【藥物相互作用】本品可與其它一些常規(guī)用于哮喘預(yù)防和長(zhǎng)期治療及治療過敏性鼻炎的藥物合用。在藥物相互作用研究中,推薦劑量的本品不對(duì)下列藥物產(chǎn)生有臨床意義的藥代動(dòng)力學(xué)影響:茶堿、潑尼松、潑尼松龍、口服避孕藥(乙炔雌二醇/炔諾酮35/1)、特非那定、地高辛和華法林。在合并使用苯巴比妥的患者中,孟魯司特的血漿濃度-時(shí)間曲線下面積(AUC)減少大約40%。但是不推薦調(diào)整本品的使用劑量。體外試驗(yàn)表明孟魯司特是CYP2C8的抑制劑。然而,一項(xiàng)關(guān)于孟魯司特和羅格列酮(一種主要通過CYP2C8代謝的典型探測(cè)底物)藥物相互作用的臨床研究數(shù)據(jù)表明,孟魯司特在體內(nèi)對(duì)CYP2C8沒有抑制作用。因此認(rèn)為孟魯司特不會(huì)對(duì)通過這種酶代謝的藥物(例如:紫杉醇、羅格列酮、瑞格列奈)產(chǎn)生影響。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
  • 【老年患者用藥】臨床研究中,正藥孟魯司特鈉咀嚼片的有效性和安全性無年齡差異。
  • 【兒童用藥】已在6個(gè)月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個(gè)月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。
  • 【貯藏】避光、密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
  • 【有效期】24個(gè)月。
  • 【生產(chǎn)廠家】合肥英太制藥有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20203252
  • 【生產(chǎn)地址】合肥市包河工業(yè)區(qū)包河大道8號(hào)
  • 【條形碼】6972748110287
  • 【藥品本位碼】86980698000035
孟魯司特鈉咀嚼片(正藥)
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