
注冊證編號:國械注進(jìn)20162023242
注冊人名稱:Stryker Instruments,史賽克動(dòng)力
注冊人住所:1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
生產(chǎn)地址:5050 Rivergrade Road, Baldwin Park, CA USA 91706
代理人名稱:史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室
產(chǎn)品名稱:一次性皮膚縫合器Zip® Surgical Skin Closure Device
管理類別:第二類
型號規(guī)格:PS2080,PS1160, PS1240,PS2040
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:本產(chǎn)品由防粘襯里、粘貼層、鎖定組件、帶條組件和保護(hù)膜組成。經(jīng)電子束輻照滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途:本產(chǎn)品用于0-5mm寬度的規(guī)則低張力手術(shù)切口閉合;利用粘貼層將相鄰清潔干燥的正常皮膚閉合。
原注冊證編號:國械注進(jìn)20162653242
審批部門:國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期:2021-02-20
有效期至:2026-02-19