單髁膝關節(jié)系統(tǒng)價格對比美骨外科

產品名稱：單髁膝關節(jié)系統(tǒng)
型號規(guī)格：180703-2 3號9毫米包裝單位：個
注冊證號：國械注進20203130133
生產廠家：美國美骨外科公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯系在線藥師提交條碼
適用范圍：水泥型，適用于配合骨科手術導航系統(tǒng)（RIO）進行單髁膝關節(jié)置換術。一次性使用。

【警示】購買和使用前請仔細閱讀產品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用
【產品名稱】單髁膝關節(jié)系統(tǒng)
【型號規(guī)格】180703-2 3號9毫米
【結構與組成】單髁膝關節(jié)系統(tǒng)由股骨髁、脛骨平臺和脛骨襯墊組成。其中，股骨髁由符合YY 0117.3-2005的鑄造鈷鉻鉬合金制成，脛骨襯墊由符合GB/T 19701.2-2005的超高分子量聚乙烯制成，脛骨平臺由符合GB/T 13810-2007的Ti6AL4V ELI制成。采用γ射線滅菌，有效期為5年。
【適用范圍】
水泥型，適用于配合骨科手術導航系統(tǒng)（RIO）進行單髁膝關節(jié)置換術。一次性使用。
【生產廠家】美國美骨外科公司
【藥品上市許可持有人】史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
【注冊證號】國械注進20203130133
【生產地址】美國3365 Enterprise Avenue Weston Florida 33331 USA代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室

注冊證編號國械注進20203130133
注冊人名稱美國美骨外科公司MAKO SURGICAL CORP.
注冊人住所 3365 Enterprise Avenue Weston Florida 33331 USA
生產地址見附頁
代理人名稱史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室
產品名稱單髁膝關節(jié)系統(tǒng)Restoris MultiCompartmental Knee System
管理類別第三類
型號規(guī)格見附頁
結構及組成/主要組成成分
單髁膝關節(jié)系統(tǒng)由股骨髁、脛骨平臺和脛骨襯墊組成。其中，股骨髁由符合YY 0117.3-2005
的鑄造鈷鉻鉬合金制成，脛骨襯墊由符合GB/T 19701.2-2005的超高分子量聚乙烯制成，脛
骨平臺由符合GB/T 13810-2007的Ti6AL4V ELI制成。采用γ射線滅菌，有效期為5年。
適用范圍/預期用途骨水泥型，適用于配合骨科手術導航系統(tǒng)（RIO）進行單髁膝關節(jié)置換術。一次性使用。
備注原《分類目錄》產品編碼為6846。
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-03-30
有效期至 2025-03-29

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