膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件-脛骨襯墊價格對比

產(chǎn)品名稱：膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件-脛骨襯墊
型號規(guī)格：5530-G-216-E 2號厚度16mm 包裝單位：包
注冊證號：國械注進(jìn)20213130214
生產(chǎn)廠家：美國史賽克豪美迪克骨科公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：該產(chǎn)品與本企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于全膝關(guān)節(jié)置換。

【警示】購買和使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件-脛骨襯墊
【型號規(guī)格】5530-G-216-E 2號厚度16mm
【結(jié)構(gòu)與組成】膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件-脛骨襯墊分為CR型、PS型和CS型三種類型，包括襯墊主體組件和鎖定絲組件。襯墊主體組件由符合YY/T 0811-2010的高交聯(lián)超高分子量聚乙烯制造，鎖定絲組件由符合ISO 5832-5:2005的鍛造CoCrWNi合金制造。產(chǎn)品為無菌包裝，環(huán)氧乙烷滅菌有效期5年。
【適用范圍】
該產(chǎn)品與本企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于全膝關(guān)節(jié)置換。
【生產(chǎn)廠家】美國史賽克豪美迪克骨科公司
【藥品上市許可持有人】史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
【注冊證號】國械注進(jìn)20213130214
【生產(chǎn)地址】美國325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA; Raheen Business Park, Limerick, Ireland代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室

注冊證編號國械注進(jìn)20213130214
注冊人名稱美國史賽克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp.
注冊人住所 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA
生產(chǎn)地址
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA; Raheen Business Park, Limerick,
Ireland
代理人名稱史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室
產(chǎn)品名稱膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件—脛骨襯墊Triathlon X3 UHMWPE Tibial Inserts
管理類別第三類
型號規(guī)格見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
脛骨襯墊分為CR型、PS型和CS型三種類型，包括襯墊主體組件和鎖定絲組件。襯墊主體組
件由符合YY/T 0811-2010的高交聯(lián)超高分子量聚乙烯制造，鎖定絲組件由符合ISO 5832-
5:2005的鍛造CoCrWNi合金制造。產(chǎn)品為無菌包裝，環(huán)氧乙烷滅菌有效期5年。
適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品與本企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于全膝關(guān)節(jié)置換
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-06-15
有效期至 2026-06-14

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