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血管炎抗體校準(zhǔn)品價(jià)格對(duì)比

產(chǎn)品名稱：血管炎抗體校準(zhǔn)品
型號(hào)規(guī)格：4*0.5毫升包裝單位：盒
注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20172401746
生產(chǎn)廠家：美國伯樂實(shí)驗(yàn)有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：該產(chǎn)品用于校準(zhǔn)血管炎抗體檢測(cè)試劑盒。

【警示】購買和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】血管炎抗體校準(zhǔn)品
【型號(hào)規(guī)格】4*0.5毫升
【結(jié)構(gòu)與組成】血管炎抗體校準(zhǔn)品為去纖維蛋白血漿的人類血清基質(zhì)中含有來自病人血漿的已知濃度的抗MPO抗體、抗PR3抗體和抗GBM抗體，以及含有 ProClin 300、疊氮化鈉和苯甲酸鈉的防腐劑。
【適用范圍】
該產(chǎn)品用于校準(zhǔn)血管炎抗體檢測(cè)試劑盒。
【貯藏】2～8℃保存，有效期18個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】美國伯樂實(shí)驗(yàn)有限公司
【藥品上市許可持有人】伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司
【注冊(cè)證號(hào)】國械注進(jìn)20172401746
【生產(chǎn)地址】美國14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路69號(hào)15號(hào)廠房4層C部位

注冊(cè)證編號(hào) 國械注進(jìn)20172401746
注冊(cè)人名稱伯樂實(shí)驗(yàn)有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注冊(cè)人住所 6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES
生產(chǎn)地址 14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-USA
代理人名稱伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路69號(hào)15號(hào)廠房4層C部位
產(chǎn)品名稱血管炎抗體校準(zhǔn)品BioPlex 2200 Vasculitis Calibrator Set
管理類別第二類
型號(hào)規(guī)格 4×0.5 毫升
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
去纖維蛋白血漿的人類血清基質(zhì)中含有來自病人血漿的已知濃度的抗MPO抗體、抗PR3抗體
和抗GBM抗體，以及含有 ProClin 300、疊氮化鈉和苯甲酸鈉的防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說
明書）
適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品用于校準(zhǔn)血管炎抗體檢測(cè)試劑盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 2～8℃保存，有效期18個(gè)月。
備注延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-08-10
有效期至 2026-08-09

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