抗核抗體質(zhì)控品價格對比伯樂

產(chǎn)品名稱：抗核抗體質(zhì)控品
型號規(guī)格：4×1.5毫升包裝單位：盒
注冊證號：國械注進20142405090
生產(chǎn)廠家：美國伯樂實驗有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：體外診斷。該產(chǎn)品用于對臨床實驗室中BioPlex 2200儀器與抗核抗體譜（IgG）檢測試劑盒整體性能進行質(zhì)量控制。

【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】抗核抗體質(zhì)控品
【型號規(guī)格】4×1.5毫升
【結(jié)構(gòu)與組成】抗核抗體陽性質(zhì)控品由去纖維血漿制成的人血清基質(zhì)和來自病人血漿的已知濃度的分析物組成；抗核抗體陰性質(zhì)控品由去纖維血漿制成的人血清基質(zhì)組成。
【適用范圍】
體外診斷。該產(chǎn)品用于對臨床實驗室中BioPlex 2200儀器與抗核抗體譜（IgG）檢測試劑盒整體性能進行質(zhì)量控制。
【貯藏】2～8℃條件下保存，有效期18個月。
【生產(chǎn)廠家】美國伯樂實驗有限公司
【藥品上市許可持有人】伯樂生命醫(yī)學產(chǎn)品(上海)有限公司
【注冊證號】國械注進20142405090
【生產(chǎn)地址】美國14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路69號15號廠房4層C部位

注冊證編號國械注進20142405090
注冊人名稱
伯樂實驗有限公司
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注冊人住所 6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES
生產(chǎn)地址
14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED
STATES
代理人名稱伯樂生命醫(yī)學產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路69號15號廠房4層C部位
產(chǎn)品名稱
抗核抗體質(zhì)控品
BioPlex 2200 ANA Screen Control Set
管理類別第二類
型號規(guī)格
抗核抗體陽性質(zhì)控品：4×1.5毫升，其中抗核抗體陽性質(zhì)控品1：2×1.5 毫升和抗核抗體陽性
質(zhì)控品2：2×1.5 毫升；抗核抗體陰性質(zhì)控品：2×1.5 毫升。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
抗核抗體陽性質(zhì)控品由去纖維血漿制成的人血清基質(zhì)和來自病人血漿的已知濃度的分析物組
成；抗核抗體陰性質(zhì)控品由去纖維血漿制成的人血清基質(zhì)組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明
書）
適用范圍/預(yù)期用途
體外診斷。該產(chǎn)品用于對臨床實驗室中BioPlex 2200儀器與抗核抗體譜（IgG）檢測試劑盒
整體性能進行質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 2～8℃條件下保存，有效期18個月。
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2019-02-25
生效日期 2022/12/16
國械注進 20142405090
有效期至 2024-02-24

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