經(jīng)查，“蘇械注準(zhǔn)20202141562”是江蘇斯微特醫(yī)藥科技有限公司“醫(yī)用防護(hù)口罩”的注冊證編號，該產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械，主要由口罩本體、鼻夾和口罩帶經(jīng)超聲波熱合而成，適用范圍：適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾。

蘇械注準(zhǔn)20202141562的注冊信息如下：

注冊證編號：蘇械注準(zhǔn)20202141562
注冊人名稱：江蘇斯微特醫(yī)藥科技有限公司
注冊人住所：南通開發(fā)區(qū)新東路9號5號廠房一、二樓西側(cè)
生產(chǎn)地址：南通開發(fā)區(qū)新東路9號5號廠房一、二樓西側(cè)
產(chǎn)品名稱：醫(yī)用防護(hù)口罩
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：醫(yī)用防護(hù)口罩主要由口罩本體、鼻夾和口罩帶經(jīng)超聲波熱合而成?？谡直倔w內(nèi)、外層采用無紡布制成，中間層采用PP熔噴布過濾膜制成。鼻夾由可彎折的可塑性聚丙烯材料制成；口罩帶由滌綸線和少量氨綸線針織而成。按照佩戴方式、尺寸、過濾效率和形狀不同共分為四十八種規(guī)格。產(chǎn)品以無菌和非無菌兩種狀態(tài)提供，無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途：適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾。
審批部門：江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期：2021-03-03
有效期至：2025-10-09