經(jīng)查,湖南一喜一呵醫(yī)藥有限公司的“醫(yī)用防護(hù)口罩(湘械注準(zhǔn)20202141203)”是經(jīng)湖南省藥監(jiān)局注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械,本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成,適用于醫(yī)護(hù)人員和相關(guān)工作人員對(duì)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。
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湘械注準(zhǔn)20202141203的注冊(cè)信息如下:
注冊(cè)證編號(hào):湘械注準(zhǔn)20202141203
注冊(cè)人名稱:湖南一喜一呵醫(yī)藥有限公司
注冊(cè)人住所:湖南瀏陽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)坪頭北路6號(hào)
生產(chǎn)地址:湖南瀏陽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)坪頭北路6號(hào)
產(chǎn)品名稱:醫(yī)用防護(hù)口罩
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成??谡煮w內(nèi)外層由無紡布制成,中間層由熔噴布制成,口罩帶由錦綸氨綸制成;鼻夾由PP加鍍鋅鐵絲制成。產(chǎn)品非無菌或無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途:適用于醫(yī)護(hù)人員和相關(guān)工作人員對(duì)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。
審批部門:湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期:2020-06-24
有效期至:2025-06-23