【生產(chǎn)地址】香港新界葵涌打磚坪街70號麗晶中心B座20樓2002-2005室Unit 2002-2005, 20/F, Tower B, Regent Centre, NO. 70 Ta Chuen Ping St., Kwai Chung, N.T., Hong Kong 代理人住所:蘇州市管家園21號5號樓5107室5108室
注冊證編號 國械注許20223160019 注冊人名稱 亞倫光學儀器有限公司Laurus Optics Limited 注冊人住所 香港新界葵涌打磚坪街70號麗晶中心B座20樓2002-2005室Unit 2002-2005, 20/F, Tower B, Regent Centre, NO. 70 Ta Chuen Ping St., Kwai Chung, N.T., Hong Kong 生產(chǎn)地址 香港新界葵涌打磚坪街70號麗晶中心B座20樓2002-2005室Unit 2002-2005, 20/F, Tower B, Regent Centre, NO. 70 Ta Chuen Ping St., Kwai Chung, N.T., Hong Kong 代理人名稱 蘇州宣豐經(jīng)貿(mào)有限公司 代理人住所 蘇州市管家園21號5號樓5107室5108室 產(chǎn)品名稱 親水性折疊式人工晶狀體Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens 管理類別 第三類 型號規(guī)格 HA50R、HA60R、HA70R、HA80R、HA90R 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品為一件式折疊式后房人工晶狀體,襻形為改良C型襻。主體/支撐部分由甲基丙烯酸羥 乙酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成,添加紫外吸收劑。光學設(shè)計: 單焦點、球面。屈光度范圍: -5.00~+30.00D,0.5D間隔。該產(chǎn)品經(jīng)濕熱滅菌,一次性使 用,貨架有效期5年。 適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品用于白內(nèi)障手術(shù)中植入成人患者眼后房囊袋中,替代人眼晶狀體。 審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局 批準日期 2022-07-25 生效日期 2022-07-25 有效期至 2027-07-24