尼安欣氟伐他汀鈉緩釋片價格對比 14片

產(chǎn)品名稱：氟伐他汀鈉緩釋片 (尼安欣)
包裝規(guī)格：80mg*14片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20213801 藥品本位碼：86900123000249
生產(chǎn)廠家：北京世橋生物制藥有限公司
商品條碼：6972034150010
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￥78.00 氟伐他汀鈉緩釋片(賀適必) 處方藥

共 1 個商家銷售規(guī)格：80mg*10片片劑
批準文號：國藥準字H20234643
生產(chǎn)廠家：北京福元醫(yī)藥股份有限公司

￥32.06 氟伐他汀鈉緩釋片(來適可) 處方藥

共 26 個商家銷售規(guī)格：80mg*7片片劑
批準文號：國藥準字H20090179
生產(chǎn)廠家：北京諾華制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】氟伐他汀鈉緩釋片
【商品名/商標】
尼安欣
【規(guī)格】80mg*14片
【主要成份】氟伐他汀鈉。
【功能主治/適應癥】
飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常（FredricksonⅡa和Ⅱb型）。
【用法用量】在開始本品治療前及治療期間，患者必須堅持低膽固醇飲食。每日1次，一次1片。
【不良反應】在安慰劑一對照試驗中，以下不良反應的發(fā)生率高于安慰劑組1%以上：消化不良（4.7%），失眠（1.3%），惡心（1.2%）腹痛（1.1%）和頭痛（1.1%）。消化不良與劑量有關并且多見于劑量為80毫克／日的患者。發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應為竇炎（0.9%）。脹氣（0.8%）。感覺減退（0.6%）牙?。?.6%）。尿路感染（0.6%）和轉(zhuǎn)氨酶升高。自從氟伐他汀鈉上市以來有關于過敏反應的個別報告，特別是皮疹和蕁尊麻疹，極罕見的病例包括其它皮膚反應、血小板減少癥、血管性水腫、面部水腫、血管炎和紅斑狼瘡樣反應。
【注意事項】1.肝功能，像其它降低膽固醇的藥物一樣，要在開始服用氟伐他汀鈉膠囊之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）或谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）持續(xù)升高大于正常高限的3倍或以上必須停藥。有個別關于可能是藥物引起肝炎的報告。要求慎用于有肝病史或大量飲酒的患者。2.骨骼肌功能，服用其它HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌?。ò⊙缀蜋M紋肌溶解癥）的報告。罕見與氟伐他汀鈉有關的這類癥狀。如出現(xiàn)不明原因的肌肉疼痛，觸痛或無力合并磷酸肌酸激酶（CPK）水平顯著升高（大于正常上限的10倍），特別是伴有發(fā)熱或全身不適時要考慮為肌病，必須停用本品。3.包括本品在內(nèi)的日MG－輔酶A還原酶抑制劑對純合子家族性高膽固醇血癥的療效尚無報告。
【藥物相互作用】1.食物：晚餐時或晚餐后4小時服用氟伐他汀，其降血脂作用無明顯差異。2.離子交換樹脂：在服用考來烯胺后四小時再服用本品，與兩藥單用相比會產(chǎn)生臨床顯著的累加作用。為了避免相互作用造成氟伐他汀合樹脂結合，因此服用離子交換樹脂后至少4小時才能給予本品。3.苯扎貝特：本品合苯扎貝特合用可使氟伐他汀的生物利用度增加約50%免疫抑制劑、吉非貝齊、煙酸合紅霉素：改類藥物與本品合用的臨床研究發(fā)現(xiàn)對耐受性無影響，但發(fā)生肌病的危險性增加，需密切觀察。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于HMG-輔酶A還原酶抑制劑減少膽固醇的合成，并且可能使某些具生物活性的膽固醇衍生物合成減少，若妊娠或哺乳期婦女服用則可能對胎兒或嬰兒有害。因此，HMG-CoA還原酶抑制劑禁用于懷孕和哺乳期婦女，也禁用于未采取可靠避孕措施的育齡婦女。治療期間如懷孕，必須停用來適可。沒有氟伐他汀在乳汁中排泌的資料，因此，哺乳期婦女不應服用本品。
【藥理毒理】本品是一個全合成的降膽固醇藥物，為羥甲基戊二酰輔酶A還原酶抑制劑，可將HMG-CoA轉(zhuǎn)化為3-甲基-3，5-二羥戊酸，本品的作用部位在肝臟，具有抑制內(nèi)源性膽固醇的合成，降低肝細胞內(nèi)膽固醇的含量，刺激低密度脂蛋白受體的合成，提高LDL微粒的攝取降低血漿總膽固醇濃度的作用。對年齡35-75歲患輕-中度高膽固醇血癥(基線LDL一C為115-190mg/dl，或3.0-4.9mmol/l)及冠狀動脈性心臟病的男、女患者采用定量冠狀動脈造影術進行該品對冠狀動脈粥樣硬化的研究這是一個隨機，雙盲，安慰劑對照的臨床研究，429例患者除標準治療外還給予氟伐他汀20毫克每日兩次或安慰劑在基線時和兩年半時分別行血管造影加以評估?；诿總€病人前、后最小管腔直徑，狹窄百分直徑或形成新病變的變化而言，氟伐他汀鈉顯著減慢了冠狀動脈病變的進展。
【藥物過量】意外過量服用氟伐他汀的患者建議給予活性碳口服。如果服進時間較短，可考慮洗胃，需對癥治療。
【藥代動力學】1.吸收：空腹服用本品后，在3小時內(nèi)達到峰值血藥濃度，在食用低脂肪餐后服用本品，在2.5小時內(nèi)達到峰值血藥濃度。相對空腹服用速釋膠囊，本品的生物利用度為29%。食用高脂肪食物服用本品吸收延遲，生物利用度增長50%。本品在體內(nèi)開始被吸收后，氟伐他汀的濃度增長迅速。食用高脂肪食物后服用本品的血藥濃度峰值明顯低于服用氟伐他汀鈉膠囊一日一次或兩次后所達到的血藥濃度峰值。服用本品后藥代動力學的總體差異性很大，Cmax和AUC的CV%為42%～64%，尤其在食用高脂肪食物后服用本品，差異性更明顯，CV%為63%～89%。個體自身的差異與總體差異相比較小，Cmax和AUC的CV%為25%。服用本品后，血液中氟伐他汀的濃度出現(xiàn)多重峰。2.分布：氟伐他汀主要作用于肝臟，肝臟也是其代謝的主要器官。氟伐他汀的平均表觀分布容積為0.35L/kg。超過98%的循環(huán)藥物與血漿蛋白結合，這種結合與華法令，水楊酸和格列苯脲的血藥濃度無關。3.代謝：氟伐他汀主要在肝臟中代謝，主要代謝產(chǎn)物為吲哚環(huán)5、6位的羥基化產(chǎn)物，此外還有N-去烷基化合物和側(cè)鏈的B-氧化物。羥化的代謝產(chǎn)物有藥理學活性，但不進入全身血液循環(huán)。氟伐他汀的兩個光學異構體的代謝途徑相似。體外試驗研究證明了75%氟伐他汀經(jīng)2C9同工酶氧化代謝，約5%和25%的氟伐他汀經(jīng)2C8和3A4同工酶氧化代謝。4.消除：氟伐他汀約90%經(jīng)糞便排泄，排泄中藥物原型少于2%。尿液回收率越為5%。服用本品7天，系統(tǒng)藥物暴露增長20～30%，本品的半衰期為9h。
【生產(chǎn)廠家】北京世橋生物制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】北京世橋生物制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H20213801
【生產(chǎn)地址】北京市順義區(qū)北石槽鎮(zhèn)中北工業(yè)區(qū)內(nèi)
【條形碼】6972034150010
【藥品本位碼】86900123000249