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建議零售價格:¥582.00
碘克沙醇注射液價格對比 16g 倍特藥業(yè)
產(chǎn)品名稱:
碘克沙醇注射液
包裝規(guī)格:
50ml:16g(I)
產(chǎn)品劑型:
注射劑
包裝單位:
瓶
批準文號:
國藥準字H20233563
藥品本位碼:
86902013001497
生產(chǎn)廠家:
成都倍特藥業(yè)股份有限公司
商品條碼:
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碘克沙醇注射液
處方藥
共 2 個商家銷售
規(guī)格:50ml:16g(I) 注射劑
批準文號:國藥準字H20244410
生產(chǎn)廠家:通用電氣藥業(yè)(上海)有限公司
¥150.00
碘克沙醇注射液
處方藥
共 1 個商家銷售
規(guī)格:50ml:13.5g(I) 注射劑
批準文號:國藥準字H20244409
生產(chǎn)廠家:通用電氣藥業(yè)(上海)有限公司
¥279.50
碘克沙醇注射液
處方藥
共 2 個商家銷售
規(guī)格:100ml:32g(I) 注射劑
批準文號:國藥準字H20183201
生產(chǎn)廠家:南京正大天晴制藥有限公司
¥150.00
碘克沙醇注射液
處方藥
共 1 個商家銷售
規(guī)格:50ml:16g(I) 注射劑(大容量注射劑)
批準文號:國藥準字H20113465
生產(chǎn)廠家:北京北陸藥業(yè)股份有限公司
說明書
商品簡介
相關信息
【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用!
【產(chǎn)品名稱】碘克沙醇注射液
【規(guī)格】50ml:16g(I)
【主要成份】本品活性成分為碘克沙醇。輔料:氨丁三醇,氯化鈉,氯化鈣,EDTA鈣鹽,鹽酸調(diào)節(jié)PH,注射用水。
【性狀】本品為無色至淡黃色澄明水溶液。碘克沙醇是一非離子型、雙體、六碘、水溶性的X線造影劑。
【功能主治/適應癥】
X-線造影劑。用于成人的心血管造影、腦血管造影(常規(guī)的與i.a.DSA)、外周動脈造影(常規(guī)的與i.a.DSA)、腹部血管造影(i.a.DSA)、尿路造影、靜脈造影以及CT-增強檢查。
【用法用量】給藥劑量取決于檢查的類型、年齡、體重、心輸出量和病人全身情況及所使用的技術。通常使用的碘濃度和用量與其它當今使用的含碘X-線造影劑相似,但在一些研究中使用較低碘濃度的本品也得到足夠的診斷信息。與其它造影劑一樣,在給藥前后應保證充足的水分。
【不良反應】下面列舉了使用碘克沙醇注射液進行放射學檢查而可能產(chǎn)生的不良反應。與含碘造影劑有關的不良反應本質(zhì)上一般都為輕到中度且為暫時性的,非離子型造影劑的不良反應要比離子型造影劑更少。重度反應和致死反應非常罕見。常見的不良反應為輕度的感覺異常,如熱感和冷感。外周血管造影常會引起熱感(發(fā)病率]1:10),而遠端疼痛偶爾發(fā)生(發(fā)病率[1:10,但]1:100)。腹部不適/疼痛非常罕見(發(fā)病率[1:1000),胃腸道反應如惡心、嘔吐也很少見(發(fā)病率[1:100,但]1:1000)。過敏反應偶爾發(fā)生,通常表現(xiàn)為輕度的呼吸道和皮膚反應,如呼吸困難、皮疹、紅斑、蕁麻疹、瘙癢和血管性水腫,他們可在注射后立即出現(xiàn)也可在幾天后出現(xiàn)??赡馨l(fā)生低血壓或發(fā)熱。曾有報道發(fā)生嚴重甚至毒性皮膚反應。嚴重的反應如喉頭水腫、支氣管痙攣或肺水腫和過敏樣休克非常罕見。過敏樣反應的發(fā)生可能與劑量和用藥途徑無關,嚴重反應的最初癥狀可能僅是輕微的過敏癥狀,必須馬上停止繼續(xù)使用造影劑,必要時應立即通過靜脈給藥進行相應的治療。使用β受體阻滯劑的病人其過敏反應的癥狀可能不典型,容易誤為迷走神經(jīng)反應。迷走神經(jīng)反應可引起低血壓和心率過緩,很少見。碘中毒或“碘中毒性腮腺炎”是一種罕見的與使用碘造影劑有關的并發(fā)癥,表現(xiàn)為腮腺的腫脹和觸痛,可持續(xù)至檢查后10天。短暫性S-肌酐上升也很常見,但通常無臨床意義。腎功能衰竭非常罕見,不過在高危病人組有致死病例報道。冠脈、腦或腎動脈注射后會引起動脈痙攣并導致局部缺血。神經(jīng)系統(tǒng)反應非常罕見,它們可為頭痛、眩暈、癲癇發(fā)作或短暫性運動或感覺障礙。偶可在隨訪的CT掃描時見到造影劑通過血腦屏障為腦皮質(zhì)攝取,有時可伴短暫性意識模糊或皮層盲。心臟并發(fā)癥如心律紊亂、心功能減退或心肌缺血都很少見??赡馨l(fā)生高血壓。靜脈造影后的血栓性靜脈炎和靜脈內(nèi)血栓形成很少見。曾有極個別關節(jié)痛的病例報道。可能發(fā)生嚴重的呼吸道癥狀和征兆(包括呼吸困難、支氣管痙攣、喉痙攣、非心源性肺水腫)和咳嗽。
【禁忌】未經(jīng)控制癥狀的甲亢患者及既往對本品有嚴重不良反應史的患者。
【注意事項】暴露于碘對比劑后可能會出現(xiàn)甲狀腺功能減退或短暫的甲狀腺抑制。應特別注意3歲以下的兒童患者,因為在生命早期發(fā)生甲狀腺功能低下可能對運動、聽力和認知發(fā)育有害,并且可能需要短暫的T4替代治療。據(jù)報道,3歲以下暴露于碘對比劑的患者甲狀腺功能減退的發(fā)生率在1%至15%之間,具體取決于其年齡和碘對比劑的劑量,并且更常見于新生兒和早產(chǎn)兒。所有3歲以下的兒童患者在暴露于碘對比劑后3周內(nèi)都應評估甲狀腺功能,尤其是早產(chǎn)兒和新生兒。如果檢測到甲狀腺功能減退,即使給予替代治療,也應酌情監(jiān)測甲狀腺功能。
【藥理毒理】在對健康志愿者靜脈內(nèi)注射碘克沙醇后進行檢查,大多數(shù)的血液動力學、臨床化學和血凝參數(shù)與注射前的數(shù)值比較,未發(fā)現(xiàn)顯著偏差。所觀察到的少量實驗室參數(shù)的改變是極小的且無臨床意義。本品對病人腎功能產(chǎn)生輕微的影響。對于血清肌酐水平在1.3-3.5mg/dl的糖尿病患者,使用本品后僅3%病人肌酐水平上升≥0.5mg/dl,而無肌酐水平上升≥1.0mg/dl的病人。從鄰近的管狀細胞釋放的酶(堿性磷酸酶和N-乙酰-β-葡萄糖亞酰胺酶)較注射非離子型單體造影劑要少,與離子單體型造影劑比較也有相同的趨勢。本品還有很好的腎小球耐受性。注射本品與其它造影劑比較,對心血管參數(shù),如:LVEDP、LVSP、心率和QT-時間以及股骨血流的影響較少。
【藥代動力學】碘克沙醇在體內(nèi)快速分布,平均分布半衰期約為21分鐘。表觀分布容積與細胞外液量(0.26 l/kg 體重)相同,這表明碘克沙醇僅分布在細胞外液。沒有檢測到代謝物。蛋白結合率低于2%。平均排泄半衰期約為2小時。碘克沙醇主要由腎小球濾過經(jīng)腎臟排泄。健康志愿者經(jīng)靜脈注射后,約80%的注射量在4小時內(nèi)以原形從尿中排出,97%在24小時內(nèi)排出。只有約1.2%的注射量在72小時內(nèi)從糞便中排泄。最大尿藥濃度在注射后約1小時內(nèi)出現(xiàn)。
【貯藏】遮光,低于30℃室溫貯藏。本品在使用前37℃的條件下最多可貯存1個月。
【有效期】36個月。
【生產(chǎn)廠家】成都倍特藥業(yè)股份有限公司
【藥品上市許可持有人】成都倍特藥業(yè)股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20233563
【生產(chǎn)地址】成都市雙流西南航空港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)空港四路1166號
【藥品本位碼】86902013001497
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