艾伯維旗下的口服小分子靶向藥瑞福(烏帕替尼緩釋片)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于治療中重度克羅恩病。
克羅恩病(CD)是一種慢性全身性疾病,與自身免疫功能亢進(jìn)有關(guān),其會(huì)導(dǎo)致消化道組織腫脹發(fā)炎,從而可能引起腹痛、嚴(yán)重腹瀉、疲勞、體重減輕和營(yíng)養(yǎng)不良,甚至有患者失去正常求學(xué)與工作的機(jī)會(huì)。
中國(guó)多個(gè)中心參加的全球3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,烏帕替尼在中重度克羅恩病治療中達(dá)到了共同主要終點(diǎn),顯著改善患者的臨床緩解和內(nèi)鏡應(yīng)答。烏帕替尼作為第一款口服治療克羅恩病的JAK抑制劑,該適應(yīng)癥的獲批將為中國(guó)中重度克羅恩病患者提供新的治療選擇。
克羅恩病是瑞福繼潰瘍性結(jié)腸炎(UC)后,在華獲批的第二個(gè)炎癥性腸病(IBD)治療適應(yīng)癥,也是目前國(guó)內(nèi)IBD領(lǐng)域首個(gè)且目前唯一獲批CD與UC適應(yīng)癥的口服高選擇性JAK抑制劑。


