CDE官網(wǎng)于6月12日顯示，山東諾禾康藥業(yè)有限公司提交的4類(lèi)仿制化藥烏帕替尼緩釋片上市申請(qǐng)已獲受理。烏帕替尼是由艾伯維（AbbVie）公司自主研發(fā)的新一代選擇性和可逆性JAK1抑制劑。烏帕替尼口服緩釋片于2019年8月16日獲FDA批準(zhǔn)上市，商品名為RINVOQ，同年12月，在歐盟獲EMA批準(zhǔn)上市。

烏帕替尼緩釋片在國(guó)內(nèi)于2022年2月正式獲批上市，目前已被批準(zhǔn)用于治療多種適應(yīng)癥，覆蓋類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、活動(dòng)性放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）、活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎（AS）、成人巨細(xì)胞動(dòng)脈炎（GCA）等。

目前，國(guó)內(nèi)已有天地恒一制藥、四川國(guó)為制藥、福元醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥等15家仿制藥企業(yè)提交了烏帕替尼緩釋片的上市申請(qǐng)，均處于審評(píng)階段，首仿之爭(zhēng)異常激烈。仿制烏帕替尼的黃金時(shí)間已到，讓我們屏息以待，見(jiàn)證首仿藥企突出重圍的高光時(shí)刻。