律康枸櫞酸坦度螺酮片價格對比

產(chǎn)品名稱：枸櫞酸坦度螺酮片 (律康)
包裝規(guī)格：10mg*21片*2板產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20233174 藥品本位碼：86902181000902
生產(chǎn)廠家：四川科瑞德制藥股份有限公司
商品條碼：6939234900340
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】枸櫞酸坦度螺酮片
【商品名/商標(biāo)】
律康
【規(guī)格】10mg*21片*2板
【主要成份】枸櫞酸坦度螺酮。
【性狀】律康枸櫞酸坦度螺酮片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【功能主治/適應(yīng)癥】
各種神經(jīng)癥所致的焦慮狀態(tài)，如廣泛性焦慮癥；原發(fā)性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發(fā)的焦慮狀態(tài)。
【用法用量】通常成人應(yīng)用枸櫞酸坦度螺酮片的劑量為每次10mg，口服，每日3次。根據(jù)病人年齡、癥狀等適當(dāng)增減劑量，但不得超過1日60mg或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】調(diào)查總例數(shù)1451例中有150例（10.3%）出現(xiàn)不良反應(yīng)及實驗室檢查值異常。主要的不良反應(yīng)有嗜睡43例（3.0%）、步態(tài)蹣跚16例（1.1%）、惡心13例（0.9%）、倦怠感11例（0.8%）、情緒不佳11例（0.8%）、食欲下降10例（0.7%）。主要實驗室檢查值異常有AST（GOT），ALT（GPT）升高。嚴(yán)重不良反應(yīng)：肝功能異常、黃疸（〈0.1%）。因為會出現(xiàn)伴AST（GOT）、ALT（GPT）、AI-P、γ-GTP升高的肝功能異常、黃疸等，所以，應(yīng)定期做肝功能檢查，密切觀察，如有異?，F(xiàn)象發(fā)生時，應(yīng)停藥并進行適當(dāng)處理。其它不良反應(yīng)：出現(xiàn)以下不良反應(yīng)時，應(yīng)根據(jù)需要采取減量或停藥等適當(dāng)處理。精神神經(jīng)系統(tǒng)：嗜睡、步態(tài)蹣跚（發(fā)生率超過1%）；眩暈、頭痛、頭重、失眠（發(fā)生率為0.1-1%）；震顫、惡夢（發(fā)生率低于1%）；類似帕金森病樣的癥狀（頻度不祥）。肝：AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P升高（發(fā)生率為0.1-1%）；γ-GTP升高（發(fā)生率低于1%）。循環(huán)系統(tǒng)：心悸、心動過速、胸悶（發(fā)生率為0.1-1%）。消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、口渴、腹部不適感、胃痛、胃脹、腹脹、便秘、腹瀉（發(fā)生率為0.1-1%）。過敏反應(yīng)：皮疹、蕁麻疹（發(fā)生率為0.1-1%）；瘙癢（發(fā)生率低于1%）。其它：尿中NAG升高（發(fā)生率超過1%）；倦怠感、乏力、情緒不佳、四肢麻木、多汗（發(fā)汗、盜汗）、眼睛朦朧（發(fā)生率為0.1-1%）；惡寒、浮腫、發(fā)燒（臉紅、灼熱感）、BUN升高、嗜酸性細胞增加（發(fā)生率低于1%）。
【禁忌】對本品中任何成份過敏者禁用。
【注意事項】慎重給藥（對下列病人應(yīng)慎重給藥）：器質(zhì)性腦功能障礙的病人（有可能增強本藥的作用）。中度或嚴(yán)重呼吸功能衰竭病人（有可能使癥狀惡化）。心功能障礙的病人（有可能使癥狀惡化）。肝功能、腎功能障礙的病人（有可能影響藥代動力學(xué)）。重要注意事項：用于神經(jīng)癥病人時，若病人病程長（3年以上），病情嚴(yán)重或其它藥物（苯二氮類藥物）無效的難治型焦慮患者，枸櫞酸坦度螺酮片可能也難以產(chǎn)生療效。當(dāng)1天用藥劑量達60mg仍未見明顯療效時，不得隨意長期應(yīng)用。本藥用于伴有嚴(yán)重焦慮癥狀的病人，難以產(chǎn)生療效時，應(yīng)慎重觀察癥狀。本藥可引起嗜睡、眩暈等，故應(yīng)囑病人在服用本藥過程中不得從事伴有危險的機械性作業(yè)。
【藥物相互作用】1.丁酰苯類藥物：氟哌啶醇、螺哌隆等，有可能增強錐體外系癥狀。因本藥的弱抗多巴胺作用，有可能增強丁酰苯類藥物的藥理作用。2.鈣拮抗劑：尼卡地平、氨氯地平、硝苯吡啶等，有可能增強降壓作用。因本藥有5-羥色胺受體介導(dǎo)的中樞性降壓作用，有可能增強降壓作用。3.有阻礙5-羥色胺再攝取作用的藥物：氟伏沙明、帕羅西汀、米那普侖、曲唑酮等，有可能出現(xiàn)5-羥色胺綜合征。聯(lián)合用藥時，有可能增強5-羥色胺作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】只能在判斷治療有益性超過危險性后，才可用于孕婦或有懷孕可能的婦女。最好不用于哺乳期婦女，不得已服藥時應(yīng)避免授乳。
【老年患者用藥】對老年患者按照90mg/天（臨床常用劑量的3倍）給藥的藥代動力學(xué)試驗中，老年人的血中濃度高于青年人，故用于老年人時，從小劑量（例如，每次5mg）開始。
【兒童用藥】尚無本藥對早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒、幼兒及小兒的安全性資料。
【藥理毒理】藥理作用：坦度螺酮是一種抗焦慮藥，可選擇性地作用于腦內(nèi)5-HT1A受體。動物試驗顯示，坦度螺酮與地西泮具有相當(dāng)?shù)目菇箲]作用。心身疾病動物模型試驗顯示，坦度螺酮可抑制下丘腦刺激所致升壓反應(yīng)和電休克應(yīng)激負荷所致的血漿腎素活性升高，抑制心理應(yīng)激負荷所致的胃潰瘍發(fā)生和強制浸水應(yīng)激負荷所致的食欲低下。毒理研究：慢性毒性：SD大鼠經(jīng)口給予3-140mg/kg12個月，可見流涎、縮瞳、蛋白和血脂參數(shù)變動、體重增加受限、腦和脊髓神經(jīng)細胞內(nèi)、腎小管脂褐質(zhì)樣物質(zhì)沉著、肺泡沫細胞集聚等。遺傳毒性：坦度螺酮Ames試驗結(jié)果為陰性，在有代謝活化時哺乳動物細胞染色體畸變試驗結(jié)果陽性。生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠給藥劑量達50mg/kg以上時出現(xiàn)動情周期異常、受孕率下降、著床率減少、胎仔體重低下，未見胚胎和胎仔死亡及畸形。致畸敏感期試驗中，SD大鼠給藥劑量達80mg/kg以上時出現(xiàn)胎仔和幼仔體重降低，200mg/kg以上時可見波狀肋骨增加，未見胎仔死亡。家兔給藥劑量為150mg/kg以上時可見胎仔體重降低，未見胎仔死亡、畸形。圍產(chǎn)期試驗中，SD大鼠給藥劑量為50mg/kg以上時可見幼仔生后發(fā)育抑制。致癌性：ICR小鼠經(jīng)口給藥20-180mg/kg連續(xù)18個月，SD大鼠經(jīng)口給藥10-90mg/kg連續(xù)24個月，未見腫瘤發(fā)生率升高。依賴性：猴巴比妥依賴狀態(tài)下單次給藥的交叉依賴性試驗、連續(xù)自行給藥試驗、大鼠連續(xù)4周經(jīng)口給藥后停藥1周的依賴性試驗，未見精神依賴性和身體依賴性結(jié)果。大鼠經(jīng)口給藥60和200mg/天對地西泮連續(xù)給藥后停藥時引起的體重減少無抑制作用，提示與苯二氮?類藥物之間無交叉依賴性。
【藥物過量】目前尚無本藥過量的臨床資料。
【藥代動力學(xué)】1.血中濃度：(1)健康成人一次口服20mg時，吸收迅速，0.8-1.4小時后達到最高血中濃度(2.9-3.2ng/mL)，其血中濃度半衰期約為1.2-1.4小時?；静皇苓M食影響。(2)健康成人每次10mg，每日三次，5天連續(xù)口服時，血中濃度與一次口服時相同，無蓄積性。(3)心身疾病及神經(jīng)癥的病人給藥時，血中濃度與健康成人相同，吸收迅速，無蓄積性。2.代謝·排泄：本藥迅速分布在組織中，以肝臟和腎臟中分布濃度較高，在腦中也有分布。本藥的主要代謝途徑為丁烯鏈的開裂和降冰片烷環(huán)及嘧啶環(huán)的羥基化。給健康成人口服14C-坦度螺酮，7天以內(nèi)，70%從尿中排泄，21%從糞中排泄。吸收的坦度螺酮至尿中排泄時，基本完全被代謝。糞中坦度螺酮僅為0.3-0.5%，大部分經(jīng)代謝后排泄到膽汁中。
【貯藏】室溫保存。
【有效期】36個月。
【生產(chǎn)廠家】四川科瑞德制藥股份有限公司
【藥品上市許可持有人】四川科瑞德制藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20233174
【生產(chǎn)地址】四川省瀘州國家高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園酒香大道8號
【條形碼】6939234900340
【藥品本位碼】86902181000902