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氨磺必利片價(jià)格對(duì)比 0.2g 京衛(wèi)制藥

產(chǎn)品名稱(chēng)：氨磺必利片 (百必可)
包裝規(guī)格：0.2g*30片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20233831
生產(chǎn)廠(chǎng)家：山東京衛(wèi)制藥有限公司
商品條碼：6921665004391
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【產(chǎn)品名稱(chēng)】氨磺必利片
【商品名/商標(biāo)】
百必可
【規(guī)格】0.2g*30片
【主要成份】氨磺必利。
【性狀】氨磺必利片為白色或類(lèi)白色片。
【功能主治/適應(yīng)癥】
治療精神疾患，尤其是伴有陽(yáng)性癥狀(例如：譫妄，幻覺(jué)，認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如：反應(yīng)遲緩，情感淡漠及社會(huì)能力退縮)的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為主的精神病患。
【用法用量】通常情況下，若每天劑量小于或等于400mg，應(yīng)一次服完，若每天劑量超過(guò)400mg，應(yīng)分為兩次服用。
【不良反應(yīng)】經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)：1.血中催乳素水平升高，可引起以下臨床癥狀：乳溢，閉經(jīng)，男子乳腺發(fā)育，乳房腫脹，陽(yáng)痿，女性的性冷淡。停止治療，可恢復(fù)。2.體重增加；3.可產(chǎn)生錐體外系綜合癥（震顫，肌張力亢進(jìn)，流涎，靜坐不能，運(yùn)動(dòng)功能減退）。使用維持劑量時(shí)，這些癥狀通常處于中等程度，無(wú)需停藥，使用抗膽堿能類(lèi)抗震顫麻痹藥物治療，癥狀即可部分緩解。以50-300mg/天的劑量治療優(yōu)勢(shì)缺失綜合癥，錐體外系癥狀的發(fā)生率很低（劑量依賴(lài)型）。臨床研究顯示，接受氨磺必利治療的病人比接受氟哌啶醇治療的病人出現(xiàn)錐體外系癥狀的幾率小。很少發(fā)生的不良反應(yīng)：1.嗜睡：2.胃腸道功能紊亂，例如便秘，惡心，嘔吐，口干。極少發(fā)生的不良反應(yīng)：可出現(xiàn)急性肌張力障礙（痙攣性斜頸，眼球轉(zhuǎn)動(dòng)危象，牙關(guān)緊閉等癥狀）。無(wú)需停藥，只需服用抗膽堿能類(lèi)抗震顫麻痹藥物即可恢復(fù)。3.曾有報(bào)道，服用氨磺必利可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，尤其是延長(zhǎng)服藥后，主要癥狀為不自主的舌或臉部運(yùn)動(dòng)。抗膽堿能類(lèi)抗震顫麻痹藥物對(duì)此種癥狀無(wú)治療作用，還有可能加重癥狀。4.曾有報(bào)道，服用氨磺必利可引起低血壓和心動(dòng)過(guò)緩。5.曾有報(bào)道，服用氨磺必利可引起QT間期延長(zhǎng)，極少情況下可引起尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速。過(guò)敏反應(yīng)：1.曾有報(bào)道，出現(xiàn)驚厥。2.曾有報(bào)道，出現(xiàn)惡性綜合證。
【禁忌】本品不能用于下列情況：1.已知對(duì)藥品中某成分過(guò)敏者；2.有報(bào)道：接受抗多巴胺能藥物（包括苯丙酰胺類(lèi)藥物）治療的嗜鉻細(xì)胞瘤患者，曾出現(xiàn)過(guò)嚴(yán)重的高血壓；因此對(duì)于已知患有或懷疑患有嗜鉻細(xì)胞瘤的患者，不應(yīng)開(kāi)具含有此藥的處方。3.由于沒(méi)有相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)，15歲以下的兒童不建議服用本藥。4.哺乳期婦女；5.已知患有或懷疑患有催乳素依賴(lài)性癌癥的病人，例如：催乳素分泌性垂體腺瘤和乳腺癌；6.嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率＜10ml/min）。7.聯(lián)合用于-舒托必利，-多巴胺能激動(dòng)劑（金剛烷胺，溴隱亭，卡麥角林，恩他卡棚，利蘇力特，培高利特，吡貝地爾，普拉克索，喹那高利，羅匹尼羅），除了用于治療帕金森氏病患者。8.本品通常不建議用于下列情況：聯(lián)合用于：酒精、左旋多巴可能引起尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過(guò)速的藥物：Ia類(lèi)（奎尼丁，氫化奎尼丁，丙吡胺）及III類(lèi)（胺碘酮，索他洛爾，多非利特，伊布利特）抗心律失常藥物，某些精神抑制藥物（硫利達(dá)嗪，氯丙嗪，左美丙嗪，三氟拉嗪，氰美馬嗪，舒必利，硫必利，匹莫齊特，氟哌啶醇，氟哌利多），其它藥物諸如：芐普地爾，西沙必利，二苯馬尼，靜脈用紅霉素，咪唑斯汀，靜脈用長(zhǎng)春胺，鹵泛群，噴他咪丁，司氟沙星，莫西沙星等。多巴胺能激動(dòng)劑（金剛烷胺，溴隱亭，卡麥角林，恩他卡棚，利蘇力特，培高利特，吡貝地爾，普拉克索，喹那高利，羅匹尼羅）用于治療帕金森氏病患者時(shí)。
【注意事項(xiàng)】1.由于藥物主要通過(guò)腎臟排泄，所以對(duì)于患有腎功能不全的病人，應(yīng)減少服藥劑量。2.對(duì)于患有嚴(yán)重腎功能不全的病人，沒(méi)有相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)。3.精神抑制類(lèi)藥物可降低癲癇發(fā)作的閾值。所以對(duì)于有驚厥史的病人，服用氨磺必利片時(shí)應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。4.由于老年人對(duì)藥物的高敏感性（可產(chǎn)生鎮(zhèn)靜或低血壓癥狀），所以老年人服藥時(shí)應(yīng)注意。5.對(duì)于患有帕金森氏病的病人，服藥時(shí)應(yīng)注意：除非必需使用精神抑制類(lèi)藥物治療，否則應(yīng)避免服用此藥。6.對(duì)于司機(jī)和機(jī)器操作者，應(yīng)特別注意，服用此藥可出現(xiàn)瞌睡癥狀。7.由于本品含有乳糖，本品禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖或半乳糖吸收不良綜合征或乳糖酶缺乏的患者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)任何致畸性。由于動(dòng)物中未見(jiàn)致畸性，所以推斷氨磺必利片對(duì)人也沒(méi)有致畸性。事實(shí)上，迄今為止，對(duì)人體產(chǎn)生致畸性的物質(zhì)，通過(guò)設(shè)計(jì)良好的兩種動(dòng)物致畸試驗(yàn)檢測(cè)均可顯示出致畸性。在臨床運(yùn)用方面，目前尚無(wú)足夠的相關(guān)資料來(lái)評(píng)價(jià)本品用于妊娠婦女時(shí)的任何致畸或胎兒毒性作用。因此，在妊娠期間最好不使用本品。哺乳者：由于沒(méi)有該藥可否通過(guò)乳汁的資料，所以，對(duì)于哺乳者應(yīng)禁止服用本藥。
【老年患者用藥】由于老年人對(duì)藥物的高敏感性（可產(chǎn)生鎮(zhèn)靜或低血壓癥狀），所以老年人服藥時(shí)應(yīng)注意。
【藥理毒理】藥效學(xué)特征氨磺必利為苯胺替代物類(lèi)精神抑制藥，選擇性地與邊緣系統(tǒng)的D2、D3多巴胺能受體結(jié)合。本品不與血清素能受體或其它組胺、膽堿能受體，腎上腺素能受體結(jié)合。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，與紋狀體相比，高劑量氨磺必利主要阻斷邊緣系統(tǒng)中部的多巴胺能神經(jīng)元。此種親和力可能是氨磺必利精神抑制作用大于其錐體外系作用的原因。低劑量氨磺必利主要阻斷突觸前D2/D3多巴胺能受體，可以解釋其對(duì)陰性癥狀的作用。在與氟哌啶醇進(jìn)行比較的雙盲試驗(yàn)中，共入選191名患有急性精神分裂癥的病人。與氟哌啶醇相比，氨磺必利可顯著改善病人的繼發(fā)性陰性癥狀。臨床前安全性研究結(jié)果氨磺必利的毒理學(xué)特性主要是與此化合物的藥理作用有關(guān)。重復(fù)給藥未發(fā)現(xiàn)與毒性相關(guān)的靶器官。此化合物無(wú)致畸性和致突變性。動(dòng)物致癌試驗(yàn)顯示：在嚙齒類(lèi)動(dòng)物中可產(chǎn)生激素依賴(lài)性腫瘤。但在人體上無(wú)臨床相關(guān)性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】在人體中，氨磺必利有兩個(gè)吸收峰：第一個(gè)吸收峰到達(dá)較快，于服藥后1小時(shí)到達(dá)，第二個(gè)吸收峰于服藥后3至4小時(shí)到達(dá)。服藥50mg后，相對(duì)兩個(gè)吸收峰的血藥濃度分別為39±3和54±4ng/ml。分布容積為5.8l/kg。血漿蛋白結(jié)合率低（16%），在與蛋白結(jié)合方面無(wú)藥物相互作用。絕對(duì)生物利用度為48%。氨磺必利代謝較少：可檢測(cè)到兩個(gè)無(wú)活性的代謝物，占排泄物的4%。重復(fù)給藥，氨磺必利在體內(nèi)不蓄積，各藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)不改變?？诜胨テ诩s為12小時(shí)。氨磺必利多以原形從尿中排泄。經(jīng)靜脈注射給藥，50%藥物以原形從尿中排泄，大部分是在服藥后24小時(shí)內(nèi)（尿中排泄量的90%）。腎臟清除率約為330ml/min。高糖飲食可明顯降低氨磺必利的AUC,Tmax和Cmax值，高脂飲食不改變這些參數(shù)。在治療期間，這些參數(shù)的改變所產(chǎn)生的影響還不清楚。肝功能不全：由于氨磺必利的代謝量很小，所以對(duì)于肝功能不全的病人不需調(diào)整劑量。腎功能不全：雖然總清除率降低2.5到3倍，但對(duì)于腎功能不全的病人，消除半衰期并不改變。對(duì)于患有輕度腎功能不全的病人，氨磺必利的AUC提高一倍，對(duì)于患有中度腎功能不全的病人，氨磺必利的AUC可提高約10倍。我們現(xiàn)有的數(shù)據(jù)僅限于此，對(duì)于高于50mg以上劑量的研究還沒(méi)有相關(guān)的數(shù)據(jù)。氨磺必利極少能通過(guò)透析排除。老年患者：藥代動(dòng)力學(xué)研究數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于年齡高于65歲的老年人，單次給藥50mg，其Cmax,T1/2和AUC的值可升高10-30%。
【貯藏】遮光，密封保存。
【生產(chǎn)廠(chǎng)家】山東京衛(wèi)制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】山東京衛(wèi)制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20233831
【生產(chǎn)地址】山東省泰安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)配天門(mén)大街西首
【條形碼】6921665004391

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