- 【警示】購買和使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
- 【產(chǎn)品名稱】多關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手控器械
- 【型號規(guī)格】AUD01L-L
- 【結(jié)構(gòu)與組成】產(chǎn)品由抓鉗、分離鉗、持夾鉗、持針鉗組成。產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,采用環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期2年。
- 【適用范圍】
多關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手控器械為一次性使用手術(shù)器械,在內(nèi)窺鏡手術(shù)時,抓鉗用于抓取組織,分離鉗用于分離組織,持針鉗用于夾持縫合針進行組織縫合,持夾鉗用于夾持組織止血鉗進行組織和血管結(jié)扎。
- 【生產(chǎn)廠家】韓國利弗斯邁德公司
- 【藥品上市許可持有人】健適醫(yī)用外科器械(無錫)有限公司
- 【注冊證號】國械注進20232020274
- 【生產(chǎn)地址】韓國201, 203, 204-1, 208, 211, 304, 305-2, 406, D-dong, 700, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 代理人住所:無錫市濱湖區(qū)馬山街道霞光路28號A01一層
注冊證編號 國械注進20232020274
注冊人名稱 利弗斯邁德公司LivsMed Inc.
注冊人住所
201, 203, 204-1, 208, 211, 304, 305-2, 406, D-dong, 700, Pangyo-ro, Bundang-gu,
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)地址
201, 203, 204-1, 208, 211, 304, 305-2, 406, D-dong, 700, Pangyo-ro, Bundang-gu,
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱 健適醫(yī)用外科器械(無錫)有限公司
代理人住所 無錫市濱湖區(qū)馬山街道霞光路28號A01一層
產(chǎn)品名稱 多關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手控器械A(chǔ)rtiSential Multi-joint Endoscopic Surgical Instruments
管理類別 第二類
型號規(guī)格 見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由抓鉗、分離鉗、持夾鉗、持針鉗組成。產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,采用環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期2年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品為一次性使用手術(shù)器械,在內(nèi)窺鏡手術(shù)時,抓鉗用于抓取組織,分離鉗用于分離組織,持針鉗用于夾持縫合針進行組織縫合,持夾鉗用于夾持組織止血鉗進行組織和血管結(jié)扎。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-06-26
生效日期 2023-06-26
有效期至 2028-06-25
摘要:一次性使用手控腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器械在醫(yī)療機構(gòu)中,與高頻手術(shù)設(shè)備配合使用,在腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)中用于對
2024-02-20 17:23 評論:暫無評論
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