國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了1.2類中藥創(chuàng)新藥枳實(shí)總黃酮片的上市注冊(cè)申請(qǐng)。該藥的主要成份是從枳實(shí)中提取得到的總黃酮類成份,藥品上市許可持有人為江西青峰藥業(yè)有限公司。
該藥品開展了隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示與安慰劑對(duì)照組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,可用于功能性消化不良的餐后飽脹感、早飽、上腹燒灼感和上腹疼痛等的治療。該品種上市將為功能性消化不良患者提供了又一種治療選擇。
江西青峰藥業(yè)有限公司的注冊(cè)信息如下:
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91360702744263663W
企業(yè)名稱:江西青峰藥業(yè)有限公司
法定代表人:陳琳
類型:有限責(zé)任公司(非自然人投資或控股的法人獨(dú)資)
成立日期:2001年12月12日
注冊(cè)資本:25027.681367萬人民幣
核準(zhǔn)日期:2023年08月24日
登記機(jī)關(guān):章貢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
登記狀態(tài):存續(xù)(在營、開業(yè)、在冊(cè))
住所:江西省贛州市章貢區(qū)沙河工業(yè)園


