上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2023年第2期藥品質(zhì)量抽檢通告，滬藥監(jiān)通告〔2023〕13號。為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)單位對本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展了藥品質(zhì)量抽檢，發(fā)現(xiàn)1批次雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ)不符合規(guī)定，上海衡山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，不合格項目：釋放度。具體通告信息如下：

樣品名稱：雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ)
制劑規(guī)格：0.1g
產(chǎn)品批號：220306
檢驗結(jié)論：不符合規(guī)定
藥品不合格項目：釋放度
檢驗依據(jù)：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-(X-080)-2006Z-2011
檢驗單位：上海市食品藥品檢驗研究院
被抽樣單位名稱：上海衡山藥業(yè)有限公司
標示生產(chǎn)單位名稱：上海衡山藥業(yè)有限公司

對抽檢不符合規(guī)定批次產(chǎn)品，各級藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)采取停售、停用、召回等風險控制措施，并對相關(guān)企業(yè)依法查處。

特此通告。

上海市藥品監(jiān)督管理局

2023年4月11日