遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布遼寧省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告，遼藥監(jiān)告〔2023〕46號(hào)。為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，我局組織對(duì)無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩、一次性防污染吸痰管、殼聚糖婦用抗菌凝膠、殼聚糖肛腸抗菌凝膠等7個(gè)品種12批(臺(tái))產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢，其中1批次殼聚糖肛腸抗菌凝膠不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，沈陽(yáng)得康醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)。具體通告信息如下：

標(biāo)示產(chǎn)品名稱：殼聚糖肛腸抗菌凝膠
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：沈陽(yáng)得康醫(yī)藥科技有限公司
被抽查單位：沈陽(yáng)得康醫(yī)藥科技有限公司
規(guī)格型號(hào)：3g
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：20220801
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：抗菌性能

特此通告。

遼寧省藥品監(jiān)督管理局

2023年5月15日