河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2023年第1期）。為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，河南省藥品監(jiān)督管理局組織各地監(jiān)管部門對全省的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了監(jiān)督抽檢。其中Nova Biomedical Corporation 諾瓦生物醫(yī)學公司生產(chǎn)的1批次血糖分析儀不符合標準規(guī)定，規(guī)格型號：StatStrip Xpress，產(chǎn)品編號：236016221299，不合格項目：概述。具體通告信息如下：

樣品名稱：血糖分析儀
受檢單位：南陽市醫(yī)學高等?？茖W校第一附屬醫(yī)院
標示生產(chǎn)單位：Nova Biomedical Corporation 諾瓦生物醫(yī)學公司
規(guī)格型號：StatStrip Xpress
生產(chǎn)批號/產(chǎn)品編號：236016221299
抽樣單位：南陽市市場監(jiān)督管理局
檢驗機構(gòu)：河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院
不合格項目：概述

對上述不符合標準規(guī)定產(chǎn)品，河南省藥品監(jiān)督管理局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門依法調(diào)查處置。

特此公告。

2023年6月26日