安徽省藥品質(zhì)量公告（2023年第5期）。為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾使用藥品安全有效，安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)安徽省宿州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心等2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次藥品不符合規(guī)定。其中經(jīng)安慶市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為西南藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次硫酸慶大霉素注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】可見(jiàn)異物。具體通告信息如下：

檢品名稱：硫酸慶大霉素注射液
被抽樣單位：安慶市立醫(yī)院（新院區(qū)）
標(biāo)示生產(chǎn)單位：西南藥業(yè)股份有限公司
批號(hào)：211206
包裝規(guī)格：低硼硅玻璃安瓿裝／2ml:80mg（8萬(wàn)單位）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：安慶市食品藥品檢驗(yàn)中心
檢驗(yàn)依據(jù)：《中國(guó)藥典》2020年版二部
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：【檢查】可見(jiàn)異物
報(bào)告書編號(hào)：AQ2022-C0064

對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并督促相關(guān)企業(yè)切實(shí)進(jìn)行整改。

安徽省藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

安徽省藥品監(jiān)督管理局

2023年5月17日